NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 13/05/2020

Dénomination du médicament

ATARAX 25 mg, comprimé

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ATARAX 25 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATARAX 25 mg, comprimé?

3. COMMENT PRENDRE ATARAX 25 mg, comprimé?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?

5. COMMENT CONSERVER ATARAX 25 mg, comprimé?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ATARAX 25 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un antipsychotique. Il a été cliniquement connu sous le nom d'inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO).

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans le traitement de la schizophrénie et des épisodes maniaques modérés à sévères.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATARAX 25 mg, comprimé?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais ATARAX 25 mg, comprimé

· Si vous êtes allergique à l'hydroxysoroxamine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ATARAX 25 mg, comprimé :

· Ce médicament contient du propylène glycol (p. ex. 1 g de propylène glycol par prise et 1 g d'alcool par jour). En cas d'apparition de diarrhée, contactez un médecin.

Comment agit ce médicament ?

Ce médicament empêche le corps de se refroidir et réduit ainsi la transpiration, la fréquence cardiaque et la tension artérielle. Il est utilisé pour traiter la sclérose en plaques, la maladie de Parkinson et certains autres troubles neurologiques. Il agit en relaxant les muscles dans le corps et en diminuant le flux sanguin vers le cerveau. Il agit en inhibant l'action d'une substance naturelle appelée substance P. Chez certaines personnes souffrant de troubles respiratoires graves, il peut également aggraver leurs crises d'asthme.

Effets indésirables possibles du médicament ATARAX

Très fréquents (plus de 10 % des personnes traitées) :

• somnolence (moins fréquente que la somnolence observée avec d'autres médicaments qui provoquent une baisse de la tension artérielle) ;
• tremblement (plus fréquent que chez les personnes qui ne prennent pas ce médicament) ;
• douleur thoracique (plus fréquent que dans le cas de symptômes liés à d'autres affections du système nerveux) ;
• vertiges ;
• confusion ;
• sensation de vertige ;
• douleur abdominale ;
• syndrome pseudo-grippal ;
• étourdissements ;
• sensation de faiblesse ;
• fourmillements dans les doigts ou les orteils ;
• sensation de froid ou de chaud ;
• sensation de picotement ;
• fatigue ;
• augmentation de la sensibilité au soleil ;
• maux de tête ;
• douleurs articulaires ;
• douleurs musculaires et articulaires ;
• problèmes de miction ;
• nausée ;
• sensation de froid et d'engourdissement dans les mains et les pieds ;
• douleur au niveau du ventre.

Fréquents (1 à 10 % des personnes traitées) :

• nausées ;
• sensation de faiblesse ou de fatigue ;
• éruption cutanée ;
• diarrhée ;
• sentiment de faiblesse ;
• troubles visuels ;
• douleurs abdominales ;
• sensation d'irritation ou de brûlure de la gorge ;
• sensation de brûlure ou de fourmillements dans la bouche ou dans la gorge.

Occasionnels (moins de 1 % des personnes traitées) :

• sensation de sécheresse de la bouche ou de bouche pâteuse ;
• démangeaisons ;
• réactions allergiques (par ex. démangeaisons, rougeurs de la peau, urticaire, difficulté à respirer, sensation de malaise, gonflement des paupières, du visage ou de la gorge) ;
• troubles visuels comme des vision floues ou un vision double ;
• gain de poids ;
• troubles du goût ;
• troubles de l'odorat ;
• réactions cutanées (comme des cloques, une desquamation, une éruption cutanée recouvrant une grande partie du corps) ;
• nausées et vomissements ;
• sensation de fatigue ou de faiblesse inhabituelle.

Rares (moins de 1 % des personnes traitées) :

• diminution des globules rouges ;
• hypersensibilité ;
• perte de cheveux ;
• mauvais fonctionnement du foie ;
• maux d'estomac ;
• dysfonctionnement érectile ;
• mauvais fonctionnement de la thyroïde ;
• douleurs articulaires, crampes et fatigue ;
• gonflement du visage, de la langue et de la gorge ;
• saignement ;
• réactions cutanées telles qu'une éruption cutanée et une rougeur de la peau ou un gonflement des extrémités. Chez certains patients souffrant de problèmes cardiaques, le médicament peut provoquer des crises cardiaques ou une mort subite.

Les autres effets indésirables possibles du médicament ATARAX sont :

• troubles digestifs ;
• sensibilité à la lumière du soleil ;
• mouvements anormaux involontaires du visage ou des bras et des jambes ;
• problèmes de sommeil ;
• maux de tête.

Comme avec tous les médicaments, des effets indésirables peuvent apparaître lors de l'utilisation de ce médicament :

• sensation de bouche pâteuse ;
• perte de poids ;
• perte de poids inexpliquée ;
• troubles de la vision ;
• convulsions ;
• démangeaisons, rougeurs de la peau, urticaire, difficulté à respirer, sensation de malaise, gonflement des paupières, du visage ou de la gorge).

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

• vous souffrez d'une autre maladie ;
• vous êtes allergique ;
• vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication !).

ATARAX peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement ?

Il n'y a pas de données sur l'utilisation du médicament chez la femme enceinte. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ce médicament passe dans le lait maternel. En cas de traitement par ATARAX chez la femme qui allaite, la mère doit demander conseil à son médecin avant d'allaiter.

Comment utiliser ATARAX 25 mg/ml, solution buvable ?

La dose initiale est d'environ 1 mg/jour.

La dose quotidienne doit être répartie en 2 ou 3 prises de 2,5 mg, 5 mg ou 10 mg et doit être prise environ 15 à 30 minutes avant l'activité sexuelle. Si cela n'est pas possible, il est conseillé de prendre l'antihistaminique au moins 30 à 60 minutes avant l'activité sexuelle.

La dose journalière moyenne est de 10 mg de médicament, à prendre en 3 doses de 2,5 mg (1 comprimé) en une prise, 5 mg (1 comprimé) en une prise, ou de 10 mg de médicament (1 comprimé) au coucher en une prise.

La dose quotidienne maximale est de 10 mg de médicament. Elle est réservée aux patients adultes qui prennent 2,5 mg ou 5 mg de médicament 2 fois par jour. Pour les autres doses, consulter votre médecin.

Le médicament est disponible en flacons de 2, 3, 6, 12 et 24 comprimés. Les comprimés doivent être avalés entiers.

Vous devez respecter un délai de 10 minutes entre la prise de votre dose et la prise de celle d'un autre comprimé afin de garantir une absorption correcte du médicament.

Vous pouvez utiliser ce médicament pendant les périodes de crise uniquement si votre médecin vous le conseille.

Il est déconseillé de prendre ATARAX en même temps que des médicaments destinés à abaisser la pression artérielle (diurétique) ou des médicaments contenant du millepertuis (Hypericum perforatum).

Quels effets secondaires ATARAX peut-il provoquer ?

Des effets indésirables ont été observés pour tous les autres médicaments, mais ils sont plus fréquents que lors du traitement par atropine.

Consultez votre médecin si vous présentez des effets indésirables graves, y compris si vous ressentez une somnolence intense, des troubles visuels, des convulsions ou une perte de poids.

Comment conserver ATARAX 25 mg/ml, solution buvable ?

Tenir hors de portée des enfants.

Conserver à température ambiante.

Le séjour des patients atteints de troubles respiratoires chroniques (TDNF) est dédié à une traitements médicamenteux à l’approche de la prévention et d’une prise de défense de la maladie et des traitements qui sont souvent nécessaires pour les patients. La décision de prescrire un traitement de première intention dans ces cas, peut être débattue par une éventuelle mise en place d’un protocole de défense pré-remplie.

Une recommandation de la Haute Autorité de Santé est prévue à tous les participants de l’étude.

Les patients atteints de TDNF pourront être traités par des médicaments et des traitements sous troubles respiratoires par un recommande de prise en charge. Il s’agit des traitements de première intention : l’atarax, un inhibiteur de la COX-2, qui est un dérivé de l’aromatase (une enzyme qui convertit la COX-1 en la COX-2) et un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS). Ces traitements doivent être réalisés par un médecin généraliste ou un spécialiste de la maladie.

Le protocole de défense de la maladie est défavorable par l’évaluation du médicament. Il est indiqué pour les patients ayant des symptômes de TDNF qui ne répondent pas à un traitement de première intention : en cas de traitement non répété, un traitement de première intention est envisagé. Dans ce cas, le protocole de défense pré-remplie sera mis en place par un médecin généraliste ou un spécialiste de la maladie.

Il s’agit d’une traitements médicamenteux à prendre en charge de la maladie et de traitements de seconde intention : le séjour des patients est dédié à une prise de défense de la maladie et des traitements qui sont souvent nécessaires pour les patients. Les traitements de première intention pour les patients ayant un TDNF doivent être réalisés par un médecin généraliste ou un spécialiste de la maladie. L’arrêt de traitement peut être préconisé, même si les médicaments sont pris en charge par le médecin généraliste ou par le spécialiste de la maladie. La décision de prescrire un traitement de première intention dans ces cas, peut être débattue par une éventuelle mise en place d’un protocole de défense pré-remplie.

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L’atarax est un inhibiteur de la COX-2 (COX-2

), un dérivé de l’aromatase (une enzyme qui convertit la COX-1 en la COX-2), qui est un médicament anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), et qui est utilisé par l’asthme pour lutter contre la COX-1 (COX-1).

L’équipe de Dr J. A. Hirschmann, professeure de médecine médicale et de santé au CHU de Nantes

Auteur du livre :Jean-Michel Cohen, Président de la Fondation des laboratoires AstraZeneca

Hirschmann, professeure de médecine médicale et de santé au CHU de Nantes a participé à l’équipe de cet essai. Les patients ont reçu environ 20 millions d’ordonnances pour une prescription de l’Atarax, une anxiolytique appartenant à la famille des benzodiazépines. Les patients ont été traités sous perfusion de , à la demande de l’équipe.

Les patients ont ensuite été expérimentés au Libération pour un régime de seringuesqui contient la quantité de à administrer à leur médecin.

Cette préparation de l’Atarax, développée dans les années 1990 par l’auteur principal, est également utilisée dans le traitement des troubles de l’humeur chez les personnes âgées.

En 2010, l’équipe de a réalisé une étude qui a pour but de comparer l’intérêt de l’Atarax dans le traitement de l’hypothyroïdie chez des patients atteints de troubles psychiatriques.

Après une semaine de recherche, une demande de licence n° 100 a été déposée au site de l’État en tant qu’assistante à l’Association AstraZeneca de la Fondation des laboratoires GlaxoSmithKline (GSK), à la demande de l’équipe de la Fondation des laboratoires AstraZeneca. Les résultats de cette étude montrent que l’Atarax (ou L’Atarax®) est efficace dans le traitement de l’hypothyroïdie chez les patients atteints de troubles psychiatriques. L’Atarax était également efficace pour le traitement de la fatigue chronique, de la dépression et de l’anxiété, et le traitement des symptômes de la confusion, de l’agitation, de la nervosité, de la dépression, de la dépression bipolaire et de l’anxiété liée à l’âge.

Dans cette étude, les patients ont fait appel à la demande de l’équipe de la Fondation des laboratoires AstraZeneca pour l’aider à l’éviter toute utilisation de l’Atarax.

L’Atarax, en particulier, ne devrait pas être remplacée par un médicament anti-TNFα dans les troubles de l’humeur, mais par un médicament anti-TNF α.