Les décès liés à l’utilisation de l’Atarax ont commencé depuis des années, ce qui est particulièrement vrai pour les personnes atteintes d’anxiété généralisée. Les chercheurs de l’Université de Montréal ont examiné les données des patients qui suivaient l’Atarax à travers le pays. Les personnes atteintes d’anxiété généralisée se plaignaient d’une anxiété plus ou moins intense qu’elles n’avaient dû.

Les patients qui suivissaient l’Atarax sous prescription ont un délai de deux à dix mois, et une plus grande fatigue après une durée de six mois (deux mois au troisième au troisième jour du traitement). Dans les études de longue durée, les études n’ont montré aucune différence significative entre les deux groupes de traitement.

Les participants d’une cohorte d’hépatologues ont été comparés à l’étude réalisée auprès de 624 patients (âge moyen 78 ans) traités par la dépression et l’anxiété pour des traitements antidépresseurs à un âge avancé de 52 ans. Les participants avaient été suivis pendant environ trois mois (une année plus tard, avec plus de 60 ans), d’environ 3 mois pour le traitement par Atarax. La durée de traitement était de 3 mois à trois mois. Dans le groupe atarax, l’âge moyen était plus élevé que l’âge avancé. Le critère d’inclusion était l’évaluation des risques cardiovasculaires, le délai de développement et la durée de traitement. Dans le groupe atarax, le délai était de 2 mois à trois mois. Les résultats sont publiés dans la revue The Lancet, avec la réévaluation effectuée par l’ANSM.

Les critères d’évaluation étaient deux fois plus faibles que celles du groupe atarax. Les scores ont été plus élevés dans le groupe atarax que dans le groupe atarax. Les scores des sujets sont faibles, et la mortalité était moindre dans le groupe atarax. Le score moyen des participants d’un traitement antidépresseur à un âge avancé de 52 ans était d’environ 5 fois plus élevé que l’âge avancé.

La dépression est la cause le plus fréquente des maladies cardio-vasculaires. Les effets secondaires sont plus fréquents chez les patients atteints d’anxiété généralisée, car dans les études, les participants présentaient une tendance à penser que cette maladie était associée à une tension artérielle réduite. Le niveau de dépression s’est dégradé par la maladie à l’arrêt des traitements, avec des conséquences variables en fonction de l’âge, des personnes âgées et des traitements d’antidépresseurs. La tendance à penser que cette maladie était associée à une hypertension artérielle est plus fréquente chez les patients atteints d’anxiété généralisée, avec des conséquences variables en fonction de l’âge, des personnes âgées et des traitements d’antidépresseurs dans les études.

Posologie

Utilisation chez l'adulte:

La posologie recommandée de l'Atarax est de 10 mg/kg/jour, suivie d'une dose quotidienne de 25 mg par jour (voir rubrique 6.4).

Le traitement doit être interrompu en cas d'insuffisance rénale sévère. La posologie maximale est de 675 mg/jour.

La posologie de l'Atarax variera en fonction de la réponse du patient au traitement. Il est important d'informer l'employeur du risque d'effets indésirables avec les autres traitements. La dose de l'Atarax peut être augmentée jusqu'à un maximum de 300 mg/jour.

Mode d'administration

Les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau. Le médicament ne doit pas être couvé aux soins intensifs, car l'absorption peut être diminuée jusqu'à un maximum de 2% par jour.

Les comprimés doivent être avalés à la même heure chaque jour.

Durée du traitement :

Le traitement doit être instauré immédiatement avant les repas. La durée du traitement peut être plus longue lorsque l'instauration du médicament est instaurée. Si vous avez pris plus de 5 mg/kg/jour de médicament par jour, le traitement peut être arrêté.

La dose maximale quotidienne de médicament est de 10 mg/kg/jour. La dose quotidienne ne devrait pas augmenter jusqu'à un maximum de 75 mg/kg/jour.

Posologie clinique

Les posologies recommandées de l'Atarax sont 10 mg/kg/jour (soit un comprimé), 25 mg/kg/jour (soit un comprimé) et 25 mg/kg/jour (soit un comprimé).

Ajustement du médicament :

La posologie recommandée est de 10 mg/kg/jour, suivie d'une dose quotidienne de 25 mg par jour (voir rubrique 4.4).

La posologie maximale quotidienne de médicament est de 50 mg/jour. Il est recommandé de laisser le comprimé entier avec un verre d'eau, après avoir bien mouillé le comprimé.

La dose maximale quotidienne de médicament peut être de 3,5 mg/kg/jour. La dose quotidienne ne devrait pas augmenter jusqu'à un maximum de 6,5 mg/kg/jour. Pour des doses supérieures à 5 mg/kg/jour, le médicament doit être utilisé avec prudence.

Recommandations

La durée du traitement ne devrait pas dépasser plus de 3 mois.

Précautions

Les produits doivent être pris avant les repas. Les produits peuvent être irritants ou désagréables.

Les produits irritants doivent être pris à jeun.

Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

La dose recommandée de ce médicament est un comprimé oral, de 25 mg ou 50 mg (comprimé blanc). Il est recommandé de prendre ce médicament 1 fois par jour, aux mêmes heures chaque jour. La dose habituelle de 50 mg est utilisée pour le traitement de la toux persistante chez les enfants et les adolescents de 2 à 17 ans.

Le comprimé doit être avalé entier avec de l'eau. Le médicament ne doit pas être pris à nouveau après la prise d'un autre comprimé. Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rappelez. S'il est presque l'heure de votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et continuez comme d'habitude.

Si vous prenez ce médicament pour une douleur dentaire, demandez à votre dentiste ou à votre hygiéniste de vous prescrire une solution de chlorure de sodium. Les solutions de chlorure de sodium ne contiennent pas de caféine.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux.

Ce que contient ce médicament

Le chlorhydrate d'atropine est l'ingrédient actif de ce médicament.

1 comprimé de 25 mg ou 50 mg contient 20,4 mg de chlorhydrate d'atropine et 59,8 mg d'hydrogène sulfuré.

Les autres ingrédients sont :

Cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, croscarmellose sodique, cellulose microcristalline, talc, dioxyde de titane (E171), laurylsulfate de sodium, dioxyde de silice colloïdale, stéarate de magnésium.

Pelliculage: hypromellose, macrogol 4000, macrogol 8000, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer (E172), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer noir (E172).

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium » et qu'il est donc essentiellement « sans potassium ».

Quel est son taux de remboursement?

Le taux de remboursement de ce médicament est de 30%.

Comment doit-on employer ce médicament?

Prenez ce médicament par voie orale avec de l'eau. Avalez le comprimé entier. Ne pas écraser ou mâcher. Ne pas casser ou croquer le comprimé. Prenez ce médicament une fois par jour au coucher pour traiter la toux persistante. Si votre toux persiste plus d'une journée ou s'aggrave, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien. Il est important de continuer de prendre ce médicament régulièrement, même si la toux persiste. Si vous ne pouvez pas avaler le comprimé entier, laissez-le dans la bouche pendant environ 15 minutes. Si vous ne pouvez pas l'avaler en entier, utilisez un peu de crème contre la toux pour le ramollir avant de le manger.

La dose habituelle est d'un comprimé oral, de 25 mg ou 50 mg, deux fois par jour. Si votre toux ne semble pas améliorée ou qu'elle empire après une semaine, demandez à votre médecin de vous prescrire une dose plus faible.

Prenez votre dose une fois par jour au coucher.

Si vous avez pris plus de ce médicament que vous n'auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Les symptômes de surdosage peuvent inclure:

• crampes ou douleurs à l'estomac;
• nausée;
• vomissements;
• somnolence;
• vision floue.

Si vous oubliez de prendre ce médicament

Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous y pensez et ne prenez pas une dose double pour compenser. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre ce médicament

Si vous arrêtez de prendre ce médicament ou que vous le prenez pendant une période prolongée, il se peut que vous ayez besoin de plus de médicaments pour contrôler votre toux. Si vous devez arrêter de prendre ce médicament, prévenez votre médecin.

Ce médicament peut être pris avec ou sans nourriture.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Des réactions allergiques ont été rapportées chez certains patients traités par atropine. Les symptômes sont: une éruption cutanée, un gonflement du visage, des démangeaisons, une difficulté à respirer, des maux de gorge.

Si vous présentez l'un de ces symptômes, arrêtez de prendre ce médicament et consultez immédiatement un médecin.

Des cas d'anaphylaxie ont été rapportés chez des patients traités par atropine à forte dose. Les symptômes de cette réaction comprennent les difficultés respiratoires et la perte de connaissance. Les symptômes de cette réaction peuvent apparaître dès le premier jour du traitement ou se manifester plus tard.

Une éruption cutanée est fréquente après la prise de ce médicament. Si vous observez une éruption cutanée rouge, pâle, en relief, qui démange, ou des cloques sur la peau, arrêtez de prendre ce médicament et consultez votre médecin.

Une rougeur et une sensation de brûlure peuvent également apparaître sous la peau sur les lèvres, les yeux, les muqueuses ou la peau. Cela est dû à un effet secondaire connu de ce médicament appelé « photosensibilité ». La plupart des réactions disparaissent d'elles-mêmes en moins de 72 heures si elles ne sont pas traitées.

Certaines personnes ayant pris plus de 50 mg de ce médicament par jour ont présenté une éruption cutanée sévère ressemblant à une éruption de pustules (éruption de pustules), une desquamation de la peau (éclaircissement de la peau), une éruption de bulles (éruption de bulles) ou une rougeur de la peau (éruption cutanée).

Les réactions cutanées graves sont rares chez les enfants et les adolescents. Si vous ressentez des symptômes tels qu'une éruption cutanée qui démange, une éruption cutanée qui démange avec des petites cloques, une rougeur sur la peau, une fièvre, des sueurs, une détresse respiratoire ou des difficultés respiratoires, arrêtez de prendre ce médicament et contactez immédiatement votre médecin.

Les effets secondaires suivants ont été observés :

• démangeaisons;
• urticaire;
• éruption cutanée;
• gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge;
• difficulté à respirer;
• réaction allergique;
• troubles digestifs;
• maux de tête;
• douleurs musculaires;
• douleurs articulaires;
• nausées;
• maux d'estomac;
• malaises;
• perte de conscience;
• confusion;
• troubles du sommeil;
• migraines.

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 17/10/2020

Dénomination du médicament

ATARAX 25 mg, comprimé

Atarax

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX 25 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 25 mg, comprimé?

3. Comment prendre ATARAX 25 mg, comprimé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ATARAX 25 mg, comprimé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

1. QU'EST-CE QUE ATARAX 25 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique : Médicaments à usage systémique - code ATC : M03AA07

ATARAX contient une substance active appelée atarax, qui appartient à un groupe de médicaments appelés dérivés de la xanthine. ATARAX peut être utilisé pour traiter les problèmes d'érection chez l'homme (impuissance).

ATARAX est utilisé pour traiter les troubles de l'érection chez l'homme (dérivés de la xanthine). Dans le traitement de l'impuissance, ATARAX peut être utilisé seul ou avec d'autres médicaments contenant des dérivés de la xanthine.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATARAX 25 mg, comprimé?

Ne prenez jamais ATARAX 25 mg, comprimé :

· si vous êtes allergique au médicament d'origine, à l'hydroxyzine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre ATARAX 25 mg, comprimé.