Partie 2

Troubles visuels

Une hypertonie oculaire pouvant être associée à une augmentation de la pression intraoculaire (PIO) a été rapportée. Elle survient généralement dans les heures suivant la première administration, et peut durer jusqu’à 10 jours et est susceptible de devenir chronique si elle n’est pas traitée. Les troubles visuels peuvent être temporaires ou permanents et inclure des troubles de l’accommodation ou une diplopie (lorsque le patient a des mouvements de yeux contradictoires). Si une hypertonie est suspectée pendant le traitement par atarax, des tests appropriés doivent être effectués.

La cétirizine ne doit pas être utilisée dans des cas de myasthénie grave. Chez les patients qui sont sujets à des réactions phototoxiques après administration d’antihistaminiques oraux (par ex. la diphénhydramine ou l’hydroxyzine), la cétirizine doit être utilisée avec prudence. Des cas de myasthénie grave et des réactions phototoxiques graves et prolongées ont été rapportés avec la cétirizine (c.-à-d. avec un délai de survenue de 24 heures), dont certains ont entraîné une perte de conscience ou un coma.

Le risque de photosensibilité doit être évalué dans toutes les populations à risque (voir rubrique 4.3). La cétirizine peut potentialiser l’effet photosensibilisant d’autres médicaments (par ex. la ciclosporine), et ce risque est augmenté, en particulier, chez les patients prédisposés à développer une dermatite de contact photoallergique. Si une phototoxicité se développe après l’instauration d’un traitement par atarax, la dose de cétirizine doit être réduite (voir rubrique 4.4).

Les antihistaminiques H1 à action centrale sont susceptibles de provoquer une sédation. Il est donc conseillé de réduire la posologie de atarax à 25 mg ou de ne l’utiliser qu’en cas d’extrême nécessité. La cétirizine doit être utilisée avec prudence chez les patients qui présentent des troubles du système nerveux central, comme une sédation et des mouvements anormaux de la tête et/ou du tronc, des mouvements anormaux de la langue, des mouvements anormaux des bras et/ou des jambes, un trouble du comportement ou une confusion. Dans ces cas, la cétirizine doit être utilisée avec prudence.

Dans certains cas, la cétirizine peut interagir avec d’autres médicaments (par ex. les antibiotiques, les médicaments pour la dépression, le lithium, certains médicaments pour le traitement de l’ostéoporose ou de troubles du sommeil) ou d’autres médicaments (par ex. certains antibiotiques pour le traitement d’infections bactériennes).

Attention, le service médical rendu par les spécialités ATARAX, DEROXAT, DEROXAT 10 mg, comprimé sécable, et DEROXAT 5 mg, comprimé sécable est important dans les indications de l’AMM.

Attention, le service médical rendu par les spécialités ATARAX 10 mg, comprimé sécable, ATARAX 10 mg, comprimé orodispersible et ATARAX 5 mg, comprimé sécable est important dans les indications de l’AMM.

Troubles du sommeil

Le service médical rendu par ATARAX 10 mg, comprimé sécable, ATARAX 10 mg, comprimé orodispersible et ATARAX 5 mg, comprimé sécable est important dans les indications de l’AMM.

Attention, le service médical rendu par ATARAX 10 mg, comprimé sécable, ATARAX 10 mg, comprimé orodispersible et ATARAX 5 mg, comprimé sécable est important dans les indications de l’AMM.

Déclaration des effets indésirables suspectés

Les réactions décrites ci-après ne sont pas des effets indésirables attendus et sont décrites comme des effets indésirables suspectés. Ces réactions sont généralement observées au début du traitement.

Somnolence, sédation, confusion, coma, hallucinations, mydriase, hyperactivité psychomotrice, anxiété, excitation, nervosité, troubles du langage, tremblements, convulsions, myoclonies, paresthésies, troubles de la vision, dysgueusie, troubles du rythme cardiaque, tachycardie, troubles de la conscience, troubles visuels, mydriase, hémiparésie (par ex. troubles de la sensibilité et de la coordination), paresthésies, mydriase, troubles de l’accommodation, myopie, diplopie, troubles de la vue, myosis (par ex. vision brouillée, difficulté à focaliser la lumière), diplopie, troubles de la vision, troubles de la marche, myosis (par ex. difficultés à focaliser la lumière), œdème du visage, œdème palpébral, œdème facial, œdème des membres inférieurs, diminution du diamètre des pupilles, ptôse palpébrale (par ex. diminution de la profondeur de la paupière), strabisme, diplopie, troubles de l’oculomotricité, troubles de l’équilibre postural, troubles de l’équilibre, bourdonnements d’oreilles, acouphènes, troubles de l’audition.

Fréquence indéterminée : hyperactivité, hallucinations, paresthésies, psychoses, troubles du comportement, tremblements, mydriase (par ex. troubles de la vision), céphalées, convulsions, troubles de la mémoire, confusion, confusion mentale, coma, hypersensibilité aux sons et/ou aux lumières, somnolence, somnolence diurne, insomnie, cauchemars, dyskinésies (par ex. mouvements anormaux des extrémités), myoclonies (par ex. mouvement involontaire des muscles), ataxie (par ex. mouvements involontaires des extrémités), dysarthrie (par ex. difficultés à articuler), tremblements, paresthésies, hyperkinésie, ataxie, myoclonies, hyperréflexie, torsion de la mâchoire, dysphagie, hypotension, troubles de la marche, troubles de la parole, hyperactivité psychomotrice, syndrome de sevrage.

Fréquent : maux de tête, somnolence, céphalées, vertiges, sécheresse de la bouche, bouche sèche, constipation, nausées, vomissements, dyspepsie, diarrhée, douleur abdominale, flatulence, constipation, vomissements, gêne gastrique.

Peu fréquent : augmentation du nombre de globules rouges, augmentation du taux de bilirubine sanguine, diminution du taux de sodium sanguin, diminution de l’hémoglobine sanguine, augmentation du taux de lactate sanguin, augmentation du taux de créatinine sanguine, augmentation du taux d’amylase sanguine, augmentation du taux d’urée, augmentation du taux d’ALT, augmentation du taux de potassium sanguin, augmentation de l’hémoglobine sanguine, augmentation du taux de prothrombine, augmentation du taux de glucose sanguin, augmentation du taux de bilirubine sanguine, augmentation de la concentration de sodium sanguin, diminution de la concentration de potassium sanguin, diminution du taux de créatinine sanguine, augmentation du taux de phosphate sanguin, augmentation de l’urée sanguine, augmentation de l’ion chlorure, augmentation de la concentration de potassium dans l’urine, augmentation de la concentration sanguine de phosphate sanguine, augmentation de la concentration sanguine de créatinine, augmentation de la glycémie, augmentation de la concentration d’albumine, augmentation de la teneur en protéines de l’urine, augmentation du taux de lactate sanguin, augmentation de la pression artérielle, augmentation du taux de glucose sanguin, augmentation du taux d’acide urique, augmentation du taux de sucre sanguin, augmentation de la concentration d’azote urinaire, augmentation de la concentration des gaz sanguins, augmentation du taux des globules blancs, augmentation du taux des globules rouges dans le sang, augmentation du taux de créatine phosphokinase, augmentation de la concentration du glucose sanguin, augmentation de la concentration du potassium sanguin, augmentation de la concentration sanguine du glucose.

Dernière mise à jour : 07/04/2023

ANSM - Mis à jour le : 09/04/2023

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

ATARAX 25 mg, comprimé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Chlorhydrate de cétirizine............................................................................................... 25 mg

Pour une demi-heure.

Excipient à effet notoire :

Chlorhydrate de lactose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Traitement de l'acné sévère avec la cétirizine chez les adolescents à partir de 12 ans.

Traitement de l'acné avec la cétirizine chez les adolescents à partir de 17 ans.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

Adulte :

La posologie habituelle pour l'adulte est de 50 mg par jour. Pour le traitement de l'acné adulte, la posologie sera ajustée en fonction de la tolérance clinique et de la tolérance gastro-intestinale.

Population pédiatrique :

La posologie est de 50 mg par jour.

Enfant de moins de 12 ans :

La posologie est de 50 mg par jour. Pour le traitement de l'acné avec la cétirizine chez les adolescents à partir de 16 ans, la posologie sera ajustée en fonction de la tolérance clinique et de la tolérance gastro-intestinale.

Mode d'administration

Voie orale.

Avaler le comprimé avec un grand verre d'eau.

Le comprimé peut être divisé en doses égales.

4.3. Contre-indications  

Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé en cas de :

· Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ;

· antécédent d'allergie aux substances du groupe des céphalosporines ;

· association avec les sulfamides hypochlorites ou avec des dérivés des quinolones (p. ex. classe A).

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

Mises en garde spéciales

Ce médicament est déconseillé en association avec la prise simultanée de la néfazodone et de l'aliskirène. Il est également déconseillé d'aller voir la pharmacocinétique de la nizatidine et de l'aliskirène.

Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des réactions cutanées locales (voir rubrique 4.8).

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

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Comment fonctionne l'atarax?

L'atarax est un médicament utilisé pour soigner les symptômes de la toux ou de l'angine de poitrine. Le médicament soulage la toux et les symptômes de l'angine de poitrine en diminuant le volume de la bouche et en diminuant la température.

La toux peut être provoquée par l'effet de l'oxyde nitrique (NO) dans les muscles lisses du nez ou du ventre. La voie d'administration d'atarax, qu'il soit administrée par injection, est de prise en charge. Il est utilisé pour soulager les symptômes de la toux et les autres symptômes de l'angine de poitrine. C'est-à-dire, les symptômes et les médecins vont éviter de prendre d'autres médicaments, car ils peuvent aggraver les symptômes et les médecins peuvent avoir besoin de médicaments pour soulager les symptômes de la toux.

Le médicament doit être administré avec un verre d'eau. Cela est particulièrement important pour le soulagement des symptômes de la toux ou de l'angine de poitrine. La dose initiale est de 10 mg, en une seule prise. Le traitement doit être débuté à la prise de 2 à 3 jours après le début d'une toux.

La toux est un symptôme courant mais elle ne peut être traitée par une seule prise. L'hydratation avec le médicament n'est pas nécessaire. Les médicaments pour soulager la toux peuvent diminuer l'action de l'oxyde nitrique. Il s'agit d'une alternative pratique et efficace.

Comment agit l'atarax?

L'hydratation est utilisée pour soulager les symptômes de la toux et les autres symptômes de l'angine de poitrine. La dose d'hydratation est de 10 mg à prendre au moment du repas pour avoir des effets bénéfiques.

Le médicament agit en inhibant la synthèse des protéines de la guanylate cyclase et de l'enzyme de synthèse de la guanosine. L'oxyde nitrique est l'une des principales causes de décès chez les patients souffrant de l'angine de poitrine. C'est une substance qui agit sur les mécanismes de défense du système nerveux central.