Information patient approuvée par Swissmedic

AUGMENTIN 500 mg, comprimé pelliculé

Merck, dans un laboratoire d'immunologie, a annoncé vendredi à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) une autorisation de mise sur le marché (AMM) d'une version générique de ce médicament destiné à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans.

Qu'est-ce que Augmentin et quand doit-il être utilisé?

Augmentin est un antibiotique antibactérien de la famille des macrolides. Il agit en tuant les bactéries responsables de l'infection.

Le principe actif du médicament est la classe de médicaments appelée cotrimoxazole, utilisée dans le traitement des infections fongiques.

Augmentin est généralement bien toléré (dose adulte : 1 comprimé, 2 fois par jour) et ne doit pas être pris plus d'une fois par jour.

Les patients qui ont pris plus d'une dose de médicament par jour pourraient développer une sensibilité accrue aux effets de ce médicament à long terme.

Augmentin peut également être administré pour traiter une infection causée par Escherichia coli (E. coli). Il est généralement indiqué chez les patients atteints d'infections à E. coli sauf en raison de sa capacité à produire de l'amoxicilline et à réduire les infections à E. coli selon la sensibilité aux bêta-lactamines (l'amoxicilline, la clarithromycine et l'érythromycine).

Si cet antibiotique est prescrit en cas d'infections à E. coli sous-jacentes, l'AMM d'Augmentin ne doit pas être définitivement appliqué.

Quand Augmentin ne doit-il pas être pris/utilisé?

Si vous êtes atteint(e) d'une maladie rénale, notamment une maladie du rein, demander conseil à votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous êtes atteint(e) d'une maladie du foie, demander conseil à votre médecin ou votre pharmacien.

Au moins 1 % des adultes atteints d'une maladie du foie sont atteints d'une insuffisance foieienne.

Si vous souffrez d'une insuffisance rénale ou hépatique, demander conseil à votre médecin.

Au moins 1 % des enfants de moins de 15 ans en souffrent d'une insuffisance rénale ou hépatique.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Augmentin?

Les comprimés doivent être pris avec de la nourriture. Le médicament peut être pris avec ou sans nourriture, à raison de 30 à 60 ml par jour, suivie d'un repas lourd.

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.

Présentation

Les comprimés d'Augmentin sont indiqués pour le traitement et la prévention de certaines infections à bactéries sensibles aux pénicillines, dont les infections à pneumocoques, la méningite aseptique et les infections de la peau, des tissus mous ou du sang. Ils peuvent également être prescrits pour traiter les infections provoquées par certaines souches de staphylocoques.

Mode d'administration

Prendre les comprimés à jeun. Avalez les comprimés entiers avec un peu d'eau. Ne pas écraser, mâcher ni casser les comprimés. Ne pas écraser les comprimés pelliculés à libération prolongée.

Posologie

Les comprimés d'Augmentin peuvent être utilisés dans les cas suivants :

• Infections des voies respiratoires supérieures chez les enfants ;
• Infections de la peau, des tissus mous ou du sang chez les adultes et les enfants âgés de plus de 2 mois.

Les comprimés d'Augmentin peuvent être utilisés dans le traitement de la méningite aseptique et de la septicémie. Les comprimés d'Augmentin ne sont pas recommandés pour le traitement des patients présentant une hypersensibilité à la pénicilline ou à l'un des composants de la suspension. L'utilisation d'Augmentin n'est pas recommandée pendant la grossesse.

Risques

Les comprimés d'Augmentin peuvent provoquer les effets indésirables suivants :

• une diminution du nombre de globules blancs du sang ;
• une augmentation du taux de sucre dans le sang ;
• une diminution de la quantité de sels dans le sang ;
• une élévation du taux de potassium dans le sang ;
• une élévation de la température ;
• une irritation de la peau ;
• une éruption cutanée ;
• une inflammation de la muqueuse de la bouche ;
• une inflammation de la muqueuse du nez ;
• une diarrhée ;
• une fièvre ;
• une irritation de l'estomac ;
• une infection fongique ;
• une infection fongique de la peau ;
• une inflammation des reins ;
• une inflammation des poumons ;
• une inflammation de la peau ;
• une infection du foie ;
• une augmentation des taux de sucre dans le sang ;
• une augmentation des taux de potassium dans le sang ;
• une augmentation du taux de potassium dans le sang ;
• une augmentation du taux de magnésium dans le sang ;
• une élévation du taux de sucre dans le sang ;
• des réactions allergiques.

Ces réactions sont plus fréquentes en cas d'allaitement.

L'utilisation d'Augmentin peut être dangereuse en cas d'insuffisance rénale ou hépatique. Des problèmes rénaux peuvent se manifester sous forme d'une augmentation des enzymes dans le sang, d'éruption cutanée ou d'une diminution du taux de potassium dans le sang. L'utilisation d'Augmentin chez les enfants et les adultes souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique peut également entraîner une accumulation de sels dans le sang, entraînant une augmentation du risque de lésion rénale ou de décès.

En cas d'hypersensibilité à la pénicilline, ou à l'un des composants de la suspension, une administration d'Augmentin peut s'avérer nécessaire pendant la grossesse, en particulier si la mère souffre de diabète ou d'hypertension artérielle.

Si des réactions allergiques surviennent après une utilisation d'Augmentin, il est recommandé d'arrêter le traitement et d'aller chez le médecin qui pourra éventuellement vous prescrire un autre antibiotique.

Effets indésirables

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

À quoi faut-il encore faire attention?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Augmentin ?

• Un comprimé pelliculé d'Augmentin contient 125 mg de pénicilline sous forme d'amoxicilline trihydratée, correspondant à 125 mg de pénicilline pour une dose de 50 mg par voie orale
• Un comprimé pelliculé d'Augmentin contient 50 mg de pénicilline sous forme d'amoxicilline trihydratée, correspondant à 50 mg de pénicilline pour une dose de 50 mg par voie orale
• Un comprimé pelliculé d'Augmentin contient 75 mg de pénicilline sous forme d'amoxicilline trihydratée, correspondant à 75 mg de pénicilline pour une dose de 50 mg par voie orale

Numéro d'autorisation

56557 (Swissmedic)

Où obtenez-vous Augmentin? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

Emballage à emporter: 20 comprimés pelliculés avec notice

• 32, 64, 125 ou 128 comprimés pelliculés avec notice
• 32, 64, 125 ou 128 comprimés pelliculés sans notice

Titulaire de l'autorisation

Baxter SA, Switzerland

Informations cliniques

Comme le développement de bactéries résistantes est devenu un problème de plus en plus préoccupant dans les milieux hospitaliers, la prise en charge médicale de certaines infections à pneumocoque repose de plus en plus sur des traitements combinés associant deux types de pénicillines, la pénicilline à libération prolongée et l'amoxicilline trihydratée. En outre, des mesures thérapeutiques additionnelles doivent être instaurées pour protéger les patients contre les complications liées à une pneumonie ou à une septicémie. Le traitement combiné peut entraîner une meilleure efficacité du traitement par rapport au traitement mono-antibiothérapique et il diminue le risque de résistance bactérienne chez les patients porteurs de pneumonies ou de septicémies. Ce traitement peut être adapté pour les patients dont l'état ne s'améliore pas dans les 24 heures suivant l'initiation d'un traitement mono-antibiothérapique ou qui présentent une évolution défavorable.

Dans le cas d'une infection à pneumocoque, le traitement par Augmentin doit être initié au plus tôt après l'apparition des signes de la maladie. La durée du traitement doit être la plus courte possible. La posologie doit être adaptée individuellement en fonction de la réponse clinique et de la tolérance du patient.

Les comprimés pelliculés d'Augmentin doivent être avalés avec un peu d'eau, sans être croqués ni écrasés. Les comprimés doivent être pris au début de chaque repas.

Une fois le traitement commencé, Augmentin doit être pris pendant au moins 10 jours consécutifs. Les comprimés peuvent être pris 1 fois par jour, à intervalles réguliers, ou 2 fois par jour si besoin.

Ce médicament ne doit pas être pris pendant plus de 7 jours.

Si Augmentin est pris pendant la période de lactation, un suivi médical de la mère et de l'enfant est indispensable.

Si Augmentin est pris pendant la grossesse, consultez votre médecin.

Si vous êtes allergique à la pénicilline ou à l'un des composants de la suspension, ou si vous êtes sous traitement par pénicilline ou si vous prévoyez de devenir enceinte, veuillez en informer votre médecin.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.

A quoi faut-il encore faire attention?

Conserver hors de portée des enfants.

Quels médicaments peuvent-il être bénéfiques pour les patients atteints d’une infection à chlamydia ?

Selon l’OMS, l’infection à chlamydia nécessite de l’arrêter plus fréquemment de prévenir la prise d’antibiotiques. Il n’existe donc aucune étude contrôlée sur l’utilisation de ces médicaments. Des données suggèrent que les médicaments à base d’amoxicilline sont inefficaces contre les infections à chlamydia, notamment chez les patients atteints de déficit en lactase. Avant de débuter le traitement, il convient d’arrêter la prise d’antibiotiques, car le déficit en lactase peut diminuer de façon très importante. Enfin, un traitement par amoxicilline peut être nécessaire afin de favoriser l’élimination d’antibiotiques, sans l’équilibre de la population d’infections à chlamydia et de la résistance aux antibiotiques.

Les antibiotiques, cependant, peuvent également influencer les résultats de l’épidémie d’infection à chlamydia et les épidémies d’infections à chlamydia. Ces infections sont particulièrement fréquentes chez les patients atteints de maladie à virale, dont la maladie de Crohn, une infection qui se caractérise par la présence de sang dans l’appareil urinaire et des symptômes gênants (comme une douleur ou une faiblesse de la mâchoire, des maux de ventre, de la bouche, etc.).

Les antibiotiques peuvent-ils réduire la fièvre ou la toux ?

La résistance à chlamydia est un phénomène médicamenteuse qui se traduit par une infection de la peau et des tissus mous. La plupart des antibiotiques à chlamydia sont des antibactériens qui, de façon isolée, peuvent être efficaces pour traiter la maladie de Crohn ou la maladie d’Alzheimer, en particulier pour le traitement de la maladie d’Alzheimer.

Les antibiotiques peuvent-ils réduire le risque de maladies de la maladie d’Alzheimer ?

Parmi les antibiotiques à chlamydia, on retrouve : 

• les aminosides et les fluoroquinolones, et la céphalosporines, qui sont des antibiotiques, sont à l’origine d’une augmentation de la fréquence des maladies métaboliques. Dans les deux cas, les antibiotiques peuvent être utilisés en cas d’obstruction pulmonaire, d’infection du côlon par voie générale ou d’infection à chlamydia.
• les céphalosporines, qui sont des antibiotiques, ont également des effets toxiques sur la maladie d’Alzheimer. Il est important de noter que ces médicaments peuvent être utilisés sans ordonnance en cas d’infection à chlamydia, notamment en cas de maladie à virale.

  La Société canadienne de pharmacologie et clinique des médicaments de la famille des antibiotiques de la classe des aminosides (DCAM), a décrit une étude rétrospective de 8 ans et découvert que la dose initiale recommandée d'Augmentin® est d'environ 50 mg par jour (environ 3 à 4 semaines) et qu'en cas d'antécédents d'allergie à l'aminoside ou à la famille des pénicillines, une dose initiale de 1 g par jour est nécessaire pour être efficace. La durée du traitement recommandée est de 3 à 4 semaines. La durée du traitement dépend de la clairance de l'aminoside, de la dose utilisée et de l'âge de l'adulte.

  Les chercheurs ont examiné les données de 2 ans et 3 ans de 2 recherches rétrospective de 8 ans et 6 ans, qui ont suivi l'évaluation de la prescription d'Augmentin® dans le traitement des infections à Listeria monocytogenes. Le nombre d'antécédents d'allergie à un antibiotique de la famille des aminosides est plus important que le nombre d'indications dans ces études. La durée du traitement d'Augmentin® est de 6 semaines. Les études évaluées étaient l'évaluation des données de la prescription d'Augmentin® dans le traitement des infections à Listeria monocytogenes, une infection bactérienne causée par le bacille gram négatif, le Listeria bactérien, ou le Listeria monocytogenes, où les antibiotiques ne sont pas recommandés.

  Augmentin® contre les infections à Listeria monocytogenes

  L'amino-amino-éthylpénicilline est un antibiotique qui inhibe la pénicilline de tylosine. Son utilisation est déconseillée pour les enfants et les adolescents de moins de 12 ans. L'amino-amino-éthylpénicilline est également un agent toxique du système immunitaire.