ANSM - Mis à jour le : 26/10/2022

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

ATARAX 200 mg, comprimé pelliculé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Chlorhydrate d'hydroxyzine.................................................................................................. 200 mg

Sous forme de chlorhydrate de hydroxyzine.................................................................................................. 300 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 45 mg de lactose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé pelliculé.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Adultes et adolescents (³65 ans et plus), présentant une atteinte de la démence aiguë chez les patients ayant déjà présenté une insuffisance cardiaque pré-éclinique ou d'insuffisance rénale, susceptibles d'être associés à un trouble psychiatrique.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

La dose initiale recommandée de chlorhydrate d'hydroxyzine est de 10 mg à 120 mg par jour, soit 200 à 300 mg deux fois par jour.

La dose quotidienne maximale est de 400 mg deux fois par jour.

Le traitement doit être débuté au début du mois, à la fin du traitement. Une réévaluation du rapport bénéfices-risques (RBD) doit être envisagée chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique sévère.

Une démarche sécuritaire et efficace contre le diabète doit être envisagée (voir rubrique 4.4).

Population pédiatrique

Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 30 kg (soit environ 11-12 ans) et est destiné aux enfants de moins de 30 ans. Les enfants de moins de 30 kg n'ont pas besoin d'être traités par le chlorhydrate d'hydroxyzine.

4.3. Contre-indications  

Hypersensibilité à la substance active, à l'hydroxyzine ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

Le chlorhydrate d'hydroxyzine doit être pris au cours des repas.

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 17/06/2012

Dénomination du médicament

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?

3. Comment prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

QU'EST-CE QUE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G03DABA - Médicaments anti-allergiques.

Ce médicament est un anti-allergique (antihistaminique) et un anti-histaminique.

Il est indiqué, chez l'adulte (à partir de 15 ans), dans le traitement de l'épilepsie et de l'épilepsie, dans le traitement de l'épilepsie.

1. Dénomination du médicament vétérinaire

Atarax : L. R. 5 mg / ml est contenu dans le médicament vétérinaire. Cette substance a été développée par l’Agence Européenne du Médicament vétérinaire (EMA) en 2002. Cette substance est commercialisée en tant que substance active en France depuis 2003 et est utilisée pour le traitement de la douleur, des contractures et des états dépressifs. Elle est réservée aux patients pour une utilisation par voie injectable à l’exception de :

• 1.1. L’utilisation de la laolénine en cas de douleur sévère et douloureux est un facteur de risque particulier pour le produit de traitement de la douleur chez les patients souffrant d’une pathologie cardiaque.

• 1.2. par voie injectable n’est pas un facteur de risque particulier.

2. Quels sont les effets indésirables du produit de traitement de la douleur chez les patients souffrant de douleurs sévères et douloureuses?

3. Quels sont les effets indésirables de la laolénine?

4. Quels sont les effets indésirables des produits de traitement de la douleur chez les patients souffrant de douleurs dans la région douloureuse?

5.

6.

7. Quelles sont les précautions à prendre en cas de douleur persistant?

8. Comment prendre la laolénine?

9. Contre-indications du produit de traitement de la douleur chez les patients souffrant de douleurs dans la région douloureuse ou aiguë?

10. Contre-indications du produit de traitement de la douleur chez les patients souffrant de douleurs dans la région douloureuse?

11. Interactions de la laolénine avec l'alcool et les produits de chien

12. Effets indésirables et risques du produit de traitement de la douleur chez les patients souffrant de douleurs dans la région douloureuse

13.

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16.

La dose usuelle est de 25 à 30 mg par jour. En cas de crise hémorragique, les prises doivent se faire au même moment de la journée. La dose maximale est de 40 mg. En cas d'urgence médicale, la dose maximale est de 40 mg. Le patient doit être averti que l'administration simultanée de deux anti-inflammatoires peut entraîner des effets indésirables tels que des troubles digestifs, des douleurs abdominales et des nausées.

Qu'est-ce que ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour traiter les crises d'angine de poitrine. ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé est également utilisé dans le traitement de la rhinite allergique saisonnière ou persistante. Dans la rhinite allergique allergique persistante, l'atropine est utilisée pour réduire l'inflammation des muqueuses nasales. Il a également été démontré que l'atropine réduisait l'inflammation des muqueuses nasales dans des études cliniques contrôlées. Chez les patients qui ont subi une chirurgie de l'oreille externe ou interne et dont la chirurgie a nécessité une hospitalisation, les médecins peuvent prescrire de l'atropine en raison de son effet sur les médicaments anesthésiques locaux.

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé est également utilisé pour traiter le syndrome de fatigue chronique (SFC). Il a également été démontré que l'atropine réduisait l'inflammation des muqueuses nasales chez des patients atteints du SFC et qu'elle augmentait le nombre de globules blancs dans le sang. Il a également été démontré que l'atropine réduisait les symptômes du SFC chez les patients atteints du SFC.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

La prise simultanée d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), comme l'ibuprofène, peut augmenter la probabilité d'effets indésirables graves, tels que des ulcères gastroduodénaux et des saignements. ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé ne doit pas être pris en association avec d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.

L'ibuprofène et d'autres AINS peuvent entraîner des anomalies du rythme cardiaque, notamment une arythmie ou une tachycardie (signes précurseurs d'une crise cardiaque). Les AINS peuvent également augmenter le risque d'infarctus du myocarde ou d'AVC.

Si une crise d'asthme est sévère ou inattendue, ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé doit être arrêté immédiatement. Si l'asthme est contrôlé, il est recommandé de prendre une dose initiale plus faible. Les patients souffrant d'asthme grave ne doivent pas recevoir une dose plus élevée d'ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé. L'administration simultanée de médicaments qui agissent sur les muscles lisses des bronches, tels que la théophylline ou la phénylbutazone peut également augmenter le risque d'effets indésirables chez les patients asthmatiques.

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé peut causer des étourdissements ou une somnolence. Il est important que les patients soient sous surveillance étroite lors du traitement par l'atropine. Il est préférable d'éviter de conduire et de faire fonctionner des machines lourdes pendant la durée de traitement avec ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé.

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé peut causer une augmentation du taux d'enzymes hépatiques et de la bilirubine sérique chez les patients atteints de porphyrie. Le risque de porphyrie et ses symptômes potentiels peuvent être diminués en prenant des précautions appropriées.

Il convient d'avertir les patients que l'utilisation concomitante de l'atropine et de certains médicaments à effet anticholinergique (substances qui diminuent le tonus musculaire) peut entraîner des effets indésirables graves. L'utilisation concomitante de médicaments à effet anticholinergique peut entraîner une baisse importante des taux de sodium. Les patients doivent être informés de l'augmentation possible de leur taux de sodium pendant leur traitement par ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé. L'administration concomitante de l'atropine et des produits à effet anticholinergique (spironolactone, éplérénone, équine alprostadil et phénoxybenzamine) doit être évitée en raison du risque d'effets indésirables graves (voir rubriques 4.5, 4.8 et 4.9).

En cas d'utilisation d'atropine à des fins thérapeutiques, le patient doit être informé, lors de la première prise d'ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé que cette substance peut entraîner une augmentation des taux de potassium dans le sang, un faible nombre de globules rouges (anémie), une altération de la fonction rénale et du rythme cardiaque. Il convient de noter que le risque d'insuffisance cardiaque peut être augmenté chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou cardiaque.

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé doit être utilisé avec précaution chez les patients ayant une maladie cardiaque ou un risque accru de maladies cardiovasculaires telles que la maladie coronarienne et l'insuffisance cardiaque.

Patients souffrant d'une maladie cardiovasculaire ou d'un risque accru de maladies cardiovasculaires

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des problèmes de foie connus ou suspectés ou chez les patients atteints de la maladie de Gilbert du foie.

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé ne doit pas être utilisé chez les patients présentant un risque accru de saignement et de rupture des varices de l'œsophage.

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé peut augmenter le risque de réactions allergiques graves chez les patients ayant une hypersensibilité à l'atropine ou à d'autres substances agissant sur les muscles lisses des bronches (par exemple phénylbutazone et théophylline). Les symptômes des réactions allergiques graves peuvent inclure un gonflement de la bouche, de la langue et de la gorge et une respiration sifflante. Les patients doivent être informés de signaler immédiatement à leur médecin tout gonflement de la bouche, de la langue et de la gorge.

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé ne doit pas être utilisé chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère, en raison du risque accru de toxicité hépatique grave. Les patients présentant une insuffisance hépatique grave doivent être étroitement surveillés pendant le traitement.

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de porphyrie. Le risque de porphyrie peut être diminué en utilisant l'atropine à des fins thérapeutiques.

Patients présentant une porphyrie

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de porphyrie chez qui une insuffisance rénale aiguë ou une hépatotoxicité a été suspectée ou chez les patients traités par la phénylbutazone.

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé ne doit pas être utilisé chez les patients ayant une hépatopathie sévère connue ou suspectée (par exemple avec hépatite virale).

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des maladies inflammatoires de l'intestin (IBS, IBP, colite ulcéreuse), en raison du risque de réactions graves à la perfusion.

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé ne doit pas être utilisé chez les patients recevant des médicaments inhibant le péristaltisme gastro-intestinal (par exemple le lopéramide ou le métoclopramide).

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé ne doit pas être utilisé chez les patients recevant des médicaments qui affectent les muscles lisses des bronches, tels que la théophylline ou la phénylbutazone.

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique sévère.

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé ne doit pas être utilisé chez les patients ayant subi une transplantation d'organes ou de cellules souches hématopoïétiques.