Un médicament contre la dépression, utilisé dans les soins de longue durée, vient de faire l’objet d’une réautorisation aux Etats-Unis, après avoir été retiré du marché en 2006 pour un effet indésirable, un an après son autorisation de mise sur le marché (AMM). En cause ? Une erreur de la firme qui a déclaré une erreur médicamenteuse. Cette dernière était au départ classée dans le groupe des « traitements à risque de survenue d’effets indésirables graves ». Or, comme le précise le laboratoire Johnson & Johnson, il s’agit d’un médicament destiné au traitement de l’épilepsie, pour lequel il est aussi utilisé dans le cadre des soins de longue durée.

Les « prescripteurs doivent être capables de distinguer entre une erreur de médicaments et une erreur de procédure » explique la Commission fédérale du médicament. Il est important qu’ils soient en mesure d’évaluer les risques et les bénéfices associés à l’utilisation de médicaments et de prendre en compte la balance bénéfices-risques, a-t-elle précisé.

Selon l’ANSM, la balance bénéfices-risques de l’association atarax et de l’épilepsie était « insuffisamment étayée ».

La mise sur le marché d’un nouveau médicament en 2006

Les nouvelles informations issues de la réévaluation du médicament « n’ont pas permis de faire la preuve du lien de causalité avec le décès » a précisé l’agence nationale de sécurité du médicament.

C’est une des raisons pour lesquelles l’agence a décidé de suspendre l’utilisation de l’association « atarax, diphénhydramine hydrochloride et antiémétique ». Le laboratoire a décidé de retirer ce médicament des pharmacies françaises, en attendant un nouvel examen et de nouvelles informations.

Le décès a été constaté à l’hôpital de la Pitié-Salpêtrière (AP-HP) dans le cadre de soins de longue durée.

Le médicament était destiné à être administré par voie orale en association à des traitements de l’épilepsie chez des patients âgés de 16 ans et plus. En 2006, il a été mis sur le marché sous le nom de « atarax ». Depuis 2006, les autorités sanitaires américaines avaient demandé au laboratoire américain de changer le nom du médicament pour éviter toute confusion avec une autre association antiémétique et éviter les problèmes d’automédication.

Résumé de la mise sur le marché de l’association atarax et épilepsie

En 2006, les médicaments de la famille des « antiémétiques » ont fait l’objet d’une réévaluation par la commission nationale de pharmacovigilance.

« La commission a considéré que la balance bénéfices-risques de l’association atarax, diphénhydramine hydrochloride et antiémétique était insuffisamment étayée ».

L’autorité sanitaire américaine a réévalué le produit en 2009 et a décidé de mettre sur le marché le produit sous un autre nom.

Après la suspension, il avait été remis sur le marché sous le nom de « atarax ».

Selon la commission, un traitement antiépileptique en association avec une association antiémétique peut entraîner une confusion des deux traitements, ou des synergies négatives.

Cette analyse ne s’applique donc pas au médicament ATARAX en association avec le médicament antiémétique VENIPHARMA.

En 2009, la commission a mis sur le marché le produit sous un autre nom.

En 2006, le laboratoire a mis sur le marché le produit sous le nom d’« atarax » en association avec le médicament antiémétique VENIPHARMA.

La commission a déclaré que le « rapport bénéfice-risque de cette association était insuffisant », avant d’ajouter que « ce médicament est toujours autorisé sur le marché américain sous la dénomination atarax ».

Les médicaments concernés étaient des médicaments à base de diphénhydramine ou de diphenhydramine.

Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a pris acte de cette réévaluation et a conclu que « le risque de réactions indésirables graves n’était pas plus élevé pour les patients recevant l’Atarax que pour ceux recevant un placebo ».

La commission a précisé que « cette conclusion ne remet pas en cause la balance bénéfices-risques du médicament », mais que « le CHMP a jugé que les données actuelles n’apportent pas de preuve suffisante pour une réévaluation des bénéfices de l’Atarax dans ce contexte ».

La commission de pharmacovigilance avait demandé à la firme de mettre à jour le dossier pour prendre en compte les nouvelles informations recueillies sur le médicament après la mise sur le marché. L’Agence a considéré que « les données relatives à l’Atarax dans ce contexte n’étaient pas suffisantes pour évaluer la balance bénéfice-risque ».

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Pour le faire vos avis, il est important de prendre contact avec votre médecin traitant en tout cas, car vous pourriez trouver des informations sur vos antécédents médicaux et les soins personnels. En cas de doute, n’hésitez pas à demander conseil à votre médecin. Vous pouvez effectuer vos recherches et vous aider à trouver les informations dont vous avez besoin avant de commencer à prendre ce médicament. Ce médicament peut être pris pendant ou en dehors des repas. Les médicaments les plus utilisés sont les anticoagulants oraux et les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Il s’agit de l’aspirine, des anti-inflammatoires comme l’ibuprofène ou le naproxène, des anti-acides comme l’acide méthylglutaryl coenzyme A dérivé de l’aspartam, les opioïdes comme la codéine et les analgésiques comme la sibutramine.

Si vous souffrez d’une crise d’angoisse, ou si vous avez des problèmes respiratoires ou si vous avez eu une crise d’asthme, contactez immédiatement votre médecin. La dose maximale journalière maximale est de 100 milligrammes par jour. Si vous souffrez de troubles du comportement, de maladies cardiaques ou de maladies du système nerveux, vous devez informer immédiatement votre médecin, car vous pourriez trouver des informations sur les risques. Si vous avez une crise d’angoisse, ou si vous avez des problèmes respiratoires, vous devez informer immédiatement votre médecin. Si vous avez une crise d’angoisse, ou si vous avez eu une crise d’asthme, vous devez informer immédiatement votre médecin. La dose maximale journalière maximale est de 200 milligrammes par jour. Si vous avez eu une crise d’angoisse, ou si vous avez eu une crise d’asthme, vous devez informer immédiatement votre médecin. Vous devez informer votre médecin si vous avez des antécédents médicaux, si vous souffrez d’une maladie cardiaque, si vous avez eu une maladie du système nerveux central, si vous avez une maladie du foie, si vous avez eu une maladie du cœur ou si vous avez eu une crise d’asthme.

Si vous avez des antécédents médicaux ou si vous avez eu une maladie du cœur ou si vous avez eu une maladie du foie, vous devez informer votre médecin.

Votre pharmacien vous propose un soutien à vos questions sur la pharmacocinétique de l’atarax en raison d’une d’essais cliniques de pharmacovigilance. Vous souhaitez bénéficier d’un dépistage rapide et de moyens d’adapter votre traitement et vos traitements dans cette situation, notre objectif de réussite dans le domaine de la pharmacovigilance est de déterminer la durée minimale de vos traitements, de prendre des dépenses de médicaments et de prendre des mesures de sécurité pour que les patients soient stabilisés pour avoir leur accouchement. Vous pouvez demander à votre pharmacien de vous renseigner sur la durée minimale de traitement et vous orienter vers une autre thérapeutique médicamenteuse qui s’applique à vous en cas de doute. L’atarax est une molécule active sur les dérivés de la benzocaïne. Elle agit en relaxant les vaisseaux sanguins du cerveau, ce qui permet au cerveau de circuler normalement et de s’y sentir. Elle a pour effet de réduire l’appétit et de réduire la concentration de la sérotonine et de la dopamine. Vous pouvez donc vous renseigner sur l’équilibre de ces différentes molécules. Vous pouvez déterminer l’efficacité et la sécurité de votre traitement par ce médicament pour la première fois.

Comment le citalopram pour les adultes

L’atarax est un médicament antipsychotique qui appartient à la famille des benzodiazépines. Elle peut être administrée par voie orale, par injection, ou par comprimés sous forme de comprimés. Elle agit en inhibant les récepteurs d’origine cellulaire qui sont responsables des effets sédatifs. Le citalopram peut être efficace chez les patients de moins de 15 ans. Pour les personnes âgées, il peut être administré en comprimés sous forme de comprimés et peut être injecté avec ou sans nourriture. Le citalopram peut être réduit en raison des effets sur le cerveau. Si vous êtes en déplacement pour les adultes, cette molécule peut être utilisée chez les personnes âgées ou en cas de réduction de la concentration sédatif.

Si vous avez des questions sur la méthode de traitement de l’atarax, n’hésitez pas à consulter votre pharmacien. Vous pouvez contacter votre pharmacien pour demander un autre mot de soutien ou des renseignements sur le sujet en cliquant sur le lien ci-dessous. Pour obtenir un soutien à votre question, n’hésitez pas à nous contacter. Pour cela, nous nous sommes réunis à la pharmacie du centre de pharmacovigilance.

Le laboratoire Merck (GSK) vient de proposer aux patients les médicaments de haute qualité (MHQ) sur le marché européen. Il a récemment mis fin au désastre de l’Union européenne, ce qui a amené le groupe à faire face à des risques potentiels de maladie cardiovasculaire et de cancer. Le régime général de l’Etat serait pour la première fois à mener à l’industrie pharmaceutique, à réévaluer la qualité de ses médicaments et à défendre leurs bénéfices, ainsi que à réévaluer son lancement de la part de l’industrie.

Ce dernier serait un régime à mettre en œuvre pour les patients, mais aussi pour les médecins et les pharmaciens. Pour les patients, le risque de décès, et surtout de maladie cardiovasculaire et de cancer, serait de plus en plus élevé, selon l’agence européenne.

Pour le pharmacien, c’est un défi pour les patients qui n’ont pas l’habitude d’utiliser de l’atarax, mais qui ne veulent pas faire preuve de prudence lorsqu’il est délivré en ligne. Le médecin ou le pharmacien, sont en effet des spécialistes en pharmacologie, qui peuvent également faire attention au nombre de comprimés et à la durée de l’effet de l’atarax. Le laboratoire Merck sera également le meilleur représentant pour ce traitement.

Risques potentiels

Le MHQ a reçu un communiqué daté du 17 août (20 janvier) afin de limiter le risque de maladie cardiovasculaire, en particulier l’infarctus du myocarde, le décès de l’accident vasculaire cérébral et la mortalité des patients atteints de cancer. En effet, dans un communiqué daté du 21 août, les médecins ont recommandé au groupe général d’utiliser de l’atarax, en raison de sa hausse de risques et de ses effets indésirables.

Ces risques sont également connus sous le nom de « mauvaise tolérance », qui provoque une augmentation du nombre de patients sous l’effet de l’atarax, ce qui augmente avec la dose et la durée de son utilisation. Par conséquent, les médecins seraient ainsi en mesure de faire face à des maladies cardiovasculaires et de cancer.

Dans le même temps, l’Agence européenne du médicament (EMA) a recommandé aux patients de prendre de l’atarax en raison d’effets indésirables cardiovasculaires et d’utiliser des médicaments pour prévenir les crises cardiaques, dont les effets peuvent durer plus de deux ans.

C’est le cas du traitement de l’accident vasculaire cérébral (AVC) à l’origine du décès d’un homme âgé de 65 ans ou en cas d’accident ischémique. Il s’agit d’un traitement « à base d’hydroxyzine », qui agit en bloquant l’action des récepteurs dans l’enzyme P450.

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 12/06/2019

Dénomination du médicament

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable

Atarax

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Que contient cette notice?

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3. Comment prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?

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6. Contenu de l'emballage et autres informations.

QU'EST-CE QUE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTIDEPRESSEURS, AINS ET AUTRES MEDICAMENTS UTILISING LOCALE RECOMMANDATION.

ATARAX appartient à une famille de médicaments appelés antihistaminiques. Ces médicaments sont utilisés pour le traitement des symptômes allergiques à l'Atarax, à l'hydroxyzine, à l'érythromycine, à tout autre médicament antihistaminique, comme l'hydroxyzine ou l'érythromycine. La substance active est la déhydrozine. Le médicament est utilisé pour combattre les symptômes de l'allergie à l'Atarax et à l'hydroxyzine.

ATARAX appartient à un groupe de médicaments appelés dérivés de la 5-aminosalicylique (5-ASA) qui sont utilisés pour traiter les symptômes de l'allergie à l'Atarax et d'autres médicaments contenant de l'érythromycine.

ATARAX peut être utilisé pour traiter les symptômes de l'allergie à l'hydroxyzine, lorsque l'allergie à l'Atarax et les médicaments contenant de l'érythromycine sont administrés seul.