Description

Ce médicament contient un antihistaminique H1 : la desloratadine. Le DESLORATADINE ALTER est utilisé :

• en traitement symptomatique des manifestations allergiques saisonnières :
• chez l’adulte et l’enfant à partir de 6 ans :
• en traitement préventif de l’urticaire aiguë ou de la crise d’angine de poitrine :
• chez l’adulte et l’enfant à partir de 12 ans :
• en traitement symptomatique du rhume banal (traitement de la rhinite allergique saisonnière),
• en traitement symptomatique des manifestations urticariennes d’origine non allergique :
• en traitement symptomatique du prurit urinaire d’origine non allergique.

Il est indiqué dans :

• le traitement symptomatique de l’urticaire aiguë ou de la crise d’angine de poitrine,
• le traitement symptomatique des manifestations allergiques saisonnières (rhinite allergique saisonnière, rhume banal) chez l’adulte et l’enfant à partir de 12 ans,
• le traitement symptomatique des manifestations urticariennes d’origine non allergique chez l’adulte et l’enfant à partir de 6 ans.

Il est indiqué :

• pour le traitement des manifestations urticariennes d’origine non allergique chez l’adulte et l’enfant à partir de 6 ans,
• pour le traitement symptomatique du prurit urinaire d’origine non allergique.

Son utilisation est déconseillée chez les patients connus pour une affection allergique (antécédents personnels ou familiaux d’allergie ou d’asthme déclenchés par la prise de ce médicament ou d’un médicament apparenté, notamment autres antihistaminiques H1 de la famille des cyclopropanamides).

L’effet antiallergique de la desloratadine est majoré par l’alcool et le tabac ; par ailleurs, la prise d’alcool ou de tabac diminue les effets antalgiques de ce médicament.

Avant de débuter un traitement par desloratadine, il est recommandé de réaliser un test en laboratoire d’analyse de sang pour évaluer la fonction rénale de manière précoce.

Grossesse et allaitement

La desloratadine est déconseillée pendant la grossesse et l’allaitement. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin.

La desloratadine passe dans le lait maternel.

Effets indésirables

Les effets indésirables suivants ont été observés lors de l’administration de DESLORATADINE ALTER en monothérapie et en association au montélukast :

Résumé des effets indésirables observés

Liste des effets indésirables possibles :

Réaction allergique

Troubles du système immunitaire

Crise d'asthme

Urticaire

Liste des effets indésirables observés

Effets indésirables cutanés :

Des éruptions cutanées peuvent survenir au niveau des mains, des pieds, des bras, du visage et du cou. Ces réactions ont été observées lors de l’administration de DESLORATADINE ALTER en monothérapie ou en association au montélukast et au salmétérol. Elles peuvent se produire dès le premier jour de traitement et disparaissent en 3 à 7 jours environ. Elles sont le plus souvent bénignes et transitoires.

Des cas de réactions cutanées graves (syndrome de Lyell), pouvant mettre en jeu le pronostic vital, ont été rapportés chez des patients traités par DESLORATADINE ALTER et dans certains cas, lorsque la prise de DESLORATADINE ALTER était associée à d’autres traitements systémiques.

Le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique (NET) ont été observés chez des patients traités par DESLORATADINE ALTER. Des cas d’éruptions cutanées bulleuses (éruptions cutanées avec des bulles), des lésions des muqueuses, des atteintes viscérales, notamment des atteintes oculaires et des atteintes de la peau et des muqueuses ont été rapportés dans des études cliniques chez des patients traités par DESLORATADINE ALTER. Les patients ayant une maladie grave du foie et recevant DESLORATADINE ALTER ont présenté plus fréquemment des lésions de la peau et des muqueuses que les patients ayant une fonction rénale normale.

Le risque d’éruption cutanée peut être augmenté chez les patients qui présentent des antécédents d’urticaire ou d’autres réactions bulleuses graves. Des cas d’éruption bulleuse avec présence de bulles à la surface de la peau, d’œdème de Quincke (dermite de Quincke) et d’angio-oedème (gonflement de la peau et des muqueuses) ont été rapportés dans les études cliniques avec DESLORATADINE ALTER.

Des cas d’érythrodermie bulleuse ont été rapportés dans les études cliniques avec DESLORATADINE ALTER. Une érythrodermie bulleuse a été observée chez 3 patients traités par DESLORATADINE ALTER et 11 patients traités par d’autres traitements. Les symptômes de cette érythrodermie sont une fièvre élevée, des lésions des muqueuses, des difficultés respiratoires, des douleurs abdominales, une décoloration de la peau. Le diagnostic d’une érythrodermie nécessite une biopsie de la peau. Ces réactions sont réversibles à l’arrêt du traitement.

Des cas de dermatite exfoliative ont été rapportés chez des patients traités par DESLORATADINE ALTER, notamment lors de réactions cutanées bulleuses.

Des cas de pneumopathie d’hypersensibilité ont été rapportés chez des patients traités par DESLORATADINE ALTER.

Des cas de rhinite allergique ont été rapportés chez des patients traités par DESLORATADINE ALTER. Des symptômes de rhinite allergique tels qu’une congestion nasale, des éternuements, des écoulements nasaux et une rhinorrhée peuvent survenir au cours du traitement. Ces manifestations sont favorisées par l’antihistaminique H1, mais également par les traitements associés tels que le montélukast.

Des cas d’oedème de Quincke et de choc anaphylactique ont été rapportés chez des patients traités par DESLORATADINE ALTER.

Des cas de syndrome de Stevens-Johnson et de nécrolyse épidermique toxique (NET) ont été rapportés chez des patients traités par DESLORATADINE ALTER. Des cas de lésions de la peau et des muqueuses avec formation de bulles ont été rapportés. Des cas d’atteintes oculaires et de lésions de la peau et des muqueuses ont été rapportés dans des études cliniques avec DESLORATADINE ALTER.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors de la prescription de DESLORATADINE ALTER chez les patients présentant une maladie du foie et traités par DESLORATADINE ALTER :

Des cas d’éruptions cutanées bulleuses, d’œdème de Quincke et d’angio-oedème ont été rapportés chez des patients traités par DESLORATADINE ALTER. Des cas d’atteintes oculaires et de lésions de la peau et des muqueuses avec formation de bulles ont été rapportés dans des études cliniques avec DESLORATADINE ALTER.

Des cas de dermatite exfoliatrice ont été rapportés chez des patients traités par DESLORATADINE ALTER.

Des cas de dermatite exfoliative ont été rapportés chez des patients traités par DESLORATADINE ALTER.

Dosage disponible

Précautions :

Ce médicament est un vasoconstricteur local : une fois par jour à 3 fois par jour en cas de rhume.

Ne pas appliquer sur une plaie ou une peau lésée ; ne pas utiliser sur des plaies infectées ou sur une peau lésée présentant une infection, une brûlure, un ulcère, une eczéma ou une dermatite ; pas en cas de grossesse et d'allaitement ; si vous avez une allergie à ce médicament ou à tout autre vasoconstricteur, ne pas l'utiliser.

Si vous avez pris plus de ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû : si vous oubliez de prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé : ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous arrêtez de prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé : les effets de l'asthme peuvent être réduits pendant quelques jours ; cela peut entraîner un essoufflement. Si vous arrêtez de prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé : vous pourriez vous sentir fatigué ou avoir des problèmes de sommeil.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels effets secondaires ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé peut-il provoquer ?

La prise de ce médicament peut provoquer les effets secondaires suivants :

• des troubles gastro-intestinaux, comme des douleurs abdominales, de la nausée, des vomissements, des diarrhées et des flatulences ;
• des réactions allergiques, telles qu'une éruption cutanée, des démangeaisons, un gonflement du visage ou de la gorge et des difficultés respiratoires ;
• des étourdissements, une somnolence et des pertes d'équilibre.

Cependant, ces effets indésirables ne se produisent pas systématiquement.

Des réactions cutanées graves ont été rapportées chez des patients prenant de l'hydroxyzine, y compris l'apparition de lésions cutanées avec décollement, ulcérations ou desquamations.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

A quoi faut-il encore faire attention?

Respectez toujours la dose prescrite par votre médecin.

Pour votre sécurité : si vous avez pris plus de ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû : si vous oubliez de prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé : ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous oubliez de prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé : ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé : vous devriez habituellement vous sentir moins bien pendant quelques jours avant de pouvoir revenir à la dose habituelle.

Que contient ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

• Un comprimé contient 25 mg d'hydroxyzine (sous forme d'hydroxyzine hydrochloride).

Numéro d'autorisation

52988 (Swissmedic)

Le service médical rendu par ATARAX et les autres médicaments de la même classe reste modéré dans les indications de l'AMM (autorisation de mise sur le marché).

Mode d'emploi

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La prise d'un comprimé le soir peut entraîner une augmentation de la somnolence.

Vous devez prendre ce médicament au moins 30 minutes avant de vous rendre au lit et ne pas en prendre plus d'une fois par jour.

Pour plus de sécurité, vous ne devez prendre ce médicament que selon les instructions de votre médecin.

Ne prenez pas ce médicament si vous êtes allergique à l'hydroxyzine ou à un autre ingrédient du médicament.

Si vous prenez des médicaments pour traiter les problèmes d'estomac ou d'ulcère gastrique, veuillez informer votre médecin ou pharmacien avant de prendre ATARAX.

Pendant la grossesse, ce médicament ne doit être pris que sur prescription médicale.

En cas de grossesse, ATARAX ne doit pas être utilisé si la mère présente des troubles du rythme cardiaque.

Enfants de moins de 12 ans

Si vous prenez ATARAX pour traiter vos symptômes d'anxiété, votre médecin peut vous prescrire un dosage différent de celui indiqué pour les adultes.

Si vous prenez des médicaments pour traiter votre asthme ou votre rhume, votre médecin peut vous prescrire un dosage différent de celui indiqué pour les adultes.

Ne prenez pas ATARAX si vous avez une allergie à l'hydroxyzine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament.

Avant de commencer à prendre ATARAX, informez votre médecin ou pharmacien si vous êtes allergique à l'un des autres composants de ce médicament ou si vous avez d'autres allergies. Ce médicament peut provoquer des réactions allergiques (voir la rubrique « 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? »)

Comment utiliser ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé ?

Prenez un comprimé de ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé au moins 30 minutes avant d'aller au lit. Ne prenez pas plus d'un comprimé par jour.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de votre médecin.

Votre médecin vous dira comment prendre ATARAX.

Vous devez prendre ce médicament avec un verre d'eau.

Les comprimés sont à avaler avec un grand verre d'eau. Ils ne peuvent pas être mâchés ou écrasés. Vous devez les avaler entiers.

Pour une meilleure observance, la prise du médicament doit être espacée de 12 heures minimum.

Ce médicament est généralement pris pendant une période courte, jusqu'à 6 à 8 semaines ou jusqu'à ce que vous ayez terminé le traitement.

Si vous avez utilisé plus de ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin.

Si vous oubliez de prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Si vous arrêtez de prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Des réactions allergiques :

Des réactions allergiques peuvent survenir lors de la prise de ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé. Dans de rares cas, des réactions allergiques sévères peuvent survenir, notamment :

• hypersensibilité à l'hydroxyzine
• éruption cutanée avec des démangeaisons ou des brûlures au niveau du visage ou de la gorge, un gonflement du visage, des lésions dans la bouche, la langue, la gorge ou les yeux ;
• apparition de bulles ou de cloques sur la peau, des plaies ouvertes, des lésions cutanées rouges et gonflées (érythème multiforme).