L'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a demandé une référence sur le Xenical, un médicament contre la perte de poids commercialisé dans l'intolérance au glucose, en particulier chez les patients atteints de diabète sucré.
Ceux qui ont participé à l'analyse du dossier concernant le Xenical ont jugé l'évité de sa commercialisation en France. Dans son communiqué, l'Agence européenne du médicament (EMA) a demandé l'autorisation de mise sur le marché (AMM) du Xenical, un médicament prescrit contre la perte de poids qui a été commercialisé en France depuis 1998, et dont l'intolérance à la glucose (sucre).
Les autorités de santé qui commercialisent ce médicament ont estimé que ces médicaments étaient de faible tolérance aux patients, et que les nouvelles mesures de prévention devraient être prises au cas par cas en fonction de la sécurité du patient, en particulier de ses effets indésirables.
Pour l'ANSM, la commercialisation du Xenical a été mise à jour en juin 2013. La demande a été rejetée en raison de l'arrêt du brevet de ces médicaments dans le monde entier. L'Agence européenne du médicament (EMA) a demandé à l'ANSM de mettre fin à l'utilisation du Xenical, et de l'autoriser d'être suspendue à cette date.
Pour l'EMA, ce sont les médicaments qui sont commercialisés et dont la sécurité est importante. Dans le dossier de l'Agence, les autorités de santé ont été informées que les nouveaux médicaments ont été déposés au cours des dernières années, ce qui a révélé les nouvelles mesures de prévention des effets indésirables, qui devraient être prises lorsque ces médicaments sont en fonction de leur tolérance et de leur tolérance, et que ces mesures devraient être prises en fonction de l'efficacité et de l'innocuité des effets indésirables signalés. De plus, les mesures de prévention pourront être respectées.
L'agence de contrôle et de surveillance des médicaments (Afssaps) a publié une recommandation datée du 31 mars 2015, à ce jour, qui a été approuvé par la Commission européenne en juillet 2011. Le rapport de l'ANSM a été publié au Journal officiel de juillet 2011 et a été confirmé par l'Afssaps. La Commission européenne a donc demandé au laboratoire Roche d'utiliser ce médicament à titre d'examens complémentaires pour surveiller les effets indésirables des médicaments et de surveiller la survenue de ces effets indésirables et définitifs de ceux-ci en cas d'utilisation de Xenical.
Afin de limiter l'obésité, les experts de l'Afssaps ont ainsi été défendus lors du sondage de l'évaluation de l'étude de l'association Mediator, qui a porté sur l'efficacité des médicaments contre l'obésité.
= prescription médicale obligatoire
ANSM - Mis à jour le : 07/09/2023
Dénomination du médicament
XENICAL 120 mg, comprimé pelliculé sécable
Orlistat
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que XENICAL 120 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre XENICAL 120 mg, comprimé pelliculé sécable?
3. Comment prendre XENICAL 120 mg, comprimé pelliculé sécable?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver XENICAL 120 mg, comprimé pelliculé sécable?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE XENICAL 120 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de la pompe à protons, code ATC : J05AB01.
XENICAL contient un principe actif appelé lipoïde, qui inhibe la pompe à protons.
Ce médicament est habituellement utilisé pour l'obtention d'un ou plusieurs effets secondaires tels que maux de tête, diarrhées, vertiges, troubles de la vision ou des étourdissements. Il produit son plein effet après quelques jours.
En règle générale, on utilise ce produit une fois par jour. Il est possible que votre pharmacien vous ait indiqué un horaire différent qui est plus approprié pour vous. Vous devez le prendre régulièrement et de façon continue pour maintenir ses effets bénéfiques.
Il est important de respecter la posologie inscrite sur l'étiquette. N'en utilisez pas plus, ni plus souvent qu'indiqué. Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez. S'il est presque l'heure de votre dose suivante, laissez simplement tomber la dose oubliée. Ne doublez pas la dose suivante pour tenter de vous rattraper.
Ce médicament peut être pris avec ou sans nourriture, sans égard aux repas ou aux collations. La prise avec un peu de liquide peut aussi avoir des effets pharmacologiques différents. Si vous prenez vos médicaments avec ou sans nourriture, ce médicament peut interagir avec d'autres médicaments !
En plus de ses effets recherchés, ce produit peut à l'occasion entraîner certains effets indésirables (effets secondaires), notamment :
Chaque personne peut réagir différemment à un traitement. Si vous croyez que ce produit est la cause d'un problème qui vous incommode, qu'il soit mentionné ici ou non, discutez-en avec votre médecin ou votre pharmacien. Ils peuvent vous aider à déterminer si votre traitement en est effectivement la cause et, au besoin, vous aider à bien gérer la situation.
Comme la plupart des médicaments, vous devriez garder ce produit à la température ambiante. Conservez-le dans un endroit sécuritaire où il ne sera pas exposé à la chaleur, à l'humidité ou à la lumière du soleil. Gardez-le hors de portée des jeunes enfants. Faites détruire de façon sécuritaire toute quantité qui vous resterait après sa date de péremption.
Il est déconseillé de combiner ce médicament avec un autre traitement.
Information patient approuvée par Swissmedic
Novartis Pharma GmbH
Xenical (orlistat) est un médicament dérivé de l'indigotine. Il contient l'orlistat, qui agit en inhibant une enzyme, la 5 alpha-réductase, qui transforme l'urine en un réducteur de l'enzyme. La réduction des symptômes ne signifie pas que c'est un médicament dangereux. Les symptômes ne sont pas très différents de la liste des effets indésirables énumérés ci-dessous.
Xenical peut également être utilisé pour traiter l'ulcère gastrique ou la perforation gastrique chez les personnes qui ont déjà eu un ulcère gastro-duodénal après un traitement par l'orlistat. Il est donc recommandé de le faire en cas d'insuffisance hépatique ou rénale.
Xenical ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Orlistat XR/10 mg/5 ml, solution injectable en ampoule ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue à l'orlistat. Si vous souffrez de ce syndrome, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Xenical ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes ou les hommes de moins de 18 ans.
Si vous souffrez de ce syndrome, il ne faut pas doubler votre dose de XENICAL.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
Ce médicament ne doit pas être administré aux femmes enceintes ou qui allaitent, sauf en cas d'allergie connue aux autres médicaments en usage externe ou expérimental.
XENICAL ne doit pas être administré aux enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Xenical se prend actuellement au même moment que la forme injectable de l'orlistat pour un maximum de 2,5 mg (4,5 ml) (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).
La réduction de la posologie de ce médicament est basée sur la dose maximale recommandée de 120 mg. Lorsque la posologie de 120 mg est supérieure à 120 mg, il est recommandé d'appliquer le médicament dans les 24 à 72 heures suivant sa dose initiale.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
L'insuffisance cardiaque est un trouble extrêmement courant qui peut causer une pression artérielle élevée. Cependant, il est important de signaler tout effet secondaire à votre médecin si vous présentez des symptômes tels que des maux de tête, des bouffées de chaleur, des étourdissements, une vision trouble et une respiration sifflante et rapide.
Si vous souffrez de ce trouble extrêmement courant, vous ne pourrez pas le prendre avec de la nourriture ou l'alcool.
Il existe plusieurs classes de médicaments, dont le Xenical, qui peuvent précéder des effets indésirables :
Xenical 120mg est un médicament de la famille des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP). Il est disponible en comprimés à prendre par voie orale.
Xenical 120mg est également disponible sous forme de comprimés de 120 mg, 120 mg, 120 mg et 120 mg, ainsi qu'en comprimés de 60 mg et 120 mg.
Le prix de vente de Xenical 120mg est de 10,50 € en pharmacie.
Le site Web de vente de Xenical 120mg en pharmacie France propose des prix compétitifs et des promotions sur le marché. Vous pouvez acheter le produit en ligne et le recevoir directement chez vous. Les prix varient également en fonction de la région.
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Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils n'affectent pas tous les processus physiologiques. Il est important de signaler tout effet secondaire à votre médecin.
Avec un médicament de référence, la FDA a lancé une autorisation de mise sur le marché à l’occasion des dernières actualités d’une méta-analyse des études cliniques qui ont montré que l’utilisation de Xenical (Lipitor et génériques) ne fonctionne pas dans les situations de réponse au principe actif, le Trazodone (Xenical).
La FDA a ainsi décidé de lancer une étude publiée dans la revue méta-analyses Food and Drug Administration. La FDA a donc ainsi précisé que l’utilisation d’une autre molécule (liquide orlistat) n’est pas recommandée chez les patients prenant des médicaments de référence.
L’étude a comparé l’effet de Xenical (Lipitor et génériques) sur la pression artérielle et la glycémie dans une population générale d’obstacles de répondant à un régime hypocalorique. Les résultats montrent que les patients prenant Xenical n’ont pas besoin de repérage, ni de réponse au principe actif. L’analyse de la pression artérielle montre également que les patients n’ont pas besoin d’une restriction de l’exercice sur le taux d’exercice réduit la pression artérielle. Les résultats montrent que les patients prenant le Lipitor et le génériques ont une pression artérielle supérieure, en tout genre, de la même manière que celles qui ont reçu un placebo (pression artérielle normale).
Les chercheurs ont utilisé le Xenical (Lipitor et génériques) comme traitement de la goutte, pour contrôler les symptômes de l’hypercholestérolémie et des diabètes dans la population générale.
Cette étude n’est pas une autorisation de mise sur le marché à l’occasion des dernières actualités d’une méta-analyse, qui ont montré que l’utilisation d’une autre molécule (liquide orlistat) n’est pas recommandée chez les patients prenant des médicaments de référence.
La FDA a décidé d’autoriser la commercialisation de Xenical (Lipitor et génériques) sur la base d’une étude publiée dans la revue méta-analyses Food and Drug Administration. La FDA a donc décidé de lancer une étude publiée dans la revue méta-analyses Lancet. Les résultats de la revue ont confirmé que l’utilisation de Xenical (Lipitor et génériques) ne fonctionne pas dans les situations de réponse au principe actif, le Trazodone (Xenical).
La FDA a décidé que les médicaments de référence de Xenical ne fonctionnent pas dans les situations de réponse au principe actif.
De plus, la FDA a décidé de lancer une étude publiée dans la revue méta-analyses Medline sur la prescription de Xenical (Lipitor et génériques) aux patients de référence.