NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 19/03/2019

Dénomination du médicament

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé

Atarax

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

3. Comment prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

QU'EST-CE QUE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06AX10.

ATARAX contient une substance active, le atarax, qui appartient à un groupe de médicaments appelés dérivés de la pipérazine. Ils agissent en augmentant le flux sanguin vers le pénis, permettant ainsi une érection plus ferme et durable.

ATARAX peut également être utilisé pour traiter :

la maladie de Parkinson ;

la maladie de l'anxiété chronique ;

la maladie de la rhinite allergique saisonnière.

QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

Ne prenez jamais ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé :

si vous êtes allergique à l'atarax ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

si vous prenez des médicaments appelés dérivés nitrés.

Atarax 25 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament?

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé est un médicament utilisé dans le traitement du trouble déficit de l'attention avec hyperactivité (TDAH). Il présente l’objet de nombreuses études cliniques et épidémiologiques.

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour le traitement de :

• La dépression,
• La rhinite allergique saisonnière,
• La conjonctivite,
• L'urticaire,
• L'eczéma et les démangeaisons.

Il ne doit pas être utilisé en association avec l'association d'Atarax 25 mg, comprimé pelliculé avec d'autres médicaments pour le traitement du TDAH.

Que contient ce médicament?

Atarax 25 mg, comprimé pelliculé contient du tadalafil. Ce médicament est un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5) qui a une activité spécifique sur les récepteurs de l'angiotensine II (ECA). Ce médicament a une activité bénéfique sur la PDE5. Il est utilisé pour le traitement et le projet de dépression. ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour le traitement du TDAH.

Le laboratoire pharmaceutique américain Pfizer a annoncé mercredi la suspension de sa production de générique de son médicament vedette Atarax dans des usines françaises, ce qui fait craindre des pénuries à partir de jeudi pour les pharmacies françaises.

"La production de génériques de la formulation Atarax 25mg a été suspendue dans les usines françaises", a indiqué le laboratoire dans un communiqué, précisant que cette suspension avait été prise "conformément aux standards de qualité".

Une hausse des cas de paludisme

Pfizer a suspendu "la production de la formulation Atarax 25mg dans deux usines françaises de production de médicaments génériques". La société a précisé que la décision a été prise "dans le cadre des procédures de qualité standard pour la production de médicament générique", ce qui ne signifie pas pour autant que "ces usines seront affectées par ce type de décision".

"La suspension de la production de la formulation Atarax 25mg est due à une augmentation des cas de paludisme", a précisé le laboratoire. Dans un communiqué, le ministère français de la Santé a indiqué que les "résultats des tests réalisés sur le site de production de Saint-Herblain" confirmaient "la présence du parasite malariae" dans les échantillons qui ont été analysés."

"L'ANSM a immédiatement pris des mesures de notification aux autorités de santé", précise le ministère.

Selon un communiqué de l'Autorité européenne du médicament (EFSA) publié en mars dernier, le paludisme est la forme la plus courante de paludisme dans les pays pauvres et le paludisme à Plasmodium falciparum est la forme la plus mortelle chez les enfants âgés de moins de cinq ans.

La suspension de la production "permet de limiter les risques de rupture de stock", a indiqué Pfizer, ajoutant que la suspension de la production "ne concernait qu'une seule forme posologique et concernait uniquement la formulation Atarax 25mg".

Pfizer précise toutefois que ses usines de production "répondent aux critères de production de médicaments essentiels et sont conformes aux normes de sécurité et de qualité les plus rigoureuses"."

Crédit photo : AFP/Archives

Pfizer a suspendu sa production de génériques de son médicament vedette Atarax dans des usines françaises, ce qui fait craindre des pénuries à partir de jeudi pour les pharmacies françaises.

Dans un communiqué, le ministère de la Santé a indiqué que les "résultats des tests réalisés sur le site de production de Saint-Herblain" confirmaient "la présence du parasite malariae" dans les échantillons qui ont été analysés."

Pendant la suspension, la demande de génériques de l'Atarax 25mg va "être limitée dans certaines régions en France" pour éviter les risques de rupture de stock, a précisé le ministère."

Dans un communiqué, l'Agence européenne du médicament (EFSA) a indiqué avoir "récemment reçu des informations faisant état de la présence de P. falciparum dans les lots de l'Atarax"."

Depuis début 2019, le paludisme a causé 1,5 million de cas de paludisme en Europe et fait environ 80.000 décès chaque année, selon l'OMS.

Plusieurs usines européennes de Pfizer ont déjà suspendu la production de ses génériques Atarax et Dexamethasone pour répondre aux pénuries de médicaments de certains patients.

Cette décision devrait affecter la production de génériques du paludisme en Europe, a indiqué à l'AFP une source du groupe français de santé Merck, qui produit le médicament Atarax.

"Les stocks existants ne suffisent pas à répondre aux besoins des patients", a affirmé cette source.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

ANSM - Mis à jour le : 18/01/2023

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

ATARAX 5 mg, comprimé pelliculé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Chlorhydrate de céfazoline........................................................................................................................... 5,00 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Excipients à effet notoire : lactose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimé pelliculé.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué:

· chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans: 5 mg/kg/jour en 3 prises, sans dépasser 3 mg/kg/jour.

· chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans: 5 mg/kg/jour en 3 prises, sans dépasser 3 mg/kg/jour.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

La posologie est adaptée en fonction de l'indication et de la réponse du patient aux autres médicaments. La dose journalière maximale de cette spécialité pour un adulte est de 5 mg/kg/jour. Chez l'adulte, la posologie journalière de 5 mg/kg/jour est la même que chez l'adulte et l'enfant. Chez l'enfant, la dose quotidienne maximale est de 2,5 mg/kg/jour.

La posologie journalière est de 3,5 à 5 mg/kg/jour.

Mode d'administration

Les comprimés sécables sont administrés par voie intraveineuse en une prise en position assise, et en une prise en position assise en début de traitement, dans l'ensemble, pour une administration à intervalles limitées. L'administration dans l'artère périphérique est limitée à 2 prises par jour, à la fois. La voie intraveineuse est injectée directement dans l'artère périphérique par une incision de la veine de l'artère.

A l'exception des formes orales, la plupart des comprimés sont administrés directement dans l'artère périphérique. De ce fait, il ne faut pas interrompre le traitement.

Le médicament n'est pas destiné à un usage excessif.

Une dose unique d'ATARAX 5 mg, comprimé pelliculé ne doit pas être utilisée par les enfants de moins de 6 ans, car cela pourrait être un dérèglement important du foie.

Pourquoi prendre atarax 25mg

La dose de cétirizine doit être prescrite à la légère. La dose quotidienne maximale est de 25 mg. La dose habituellement utilisée dans les troubles de l'humeur est de 50 mg. Si la dose quotidienne est de 100 mg, elle est préconisée à la fois.

Les femmes présentant un trouble de l'humeur mais présentant un trouble de l'accommodation, l'hydroxychloroquine peut être utilisée à la fois dans les troubles de l'humeur mais aussi dans les troubles de l'anxiété. La dose maximale de médicament utilisée pour traiter la maladie de Parkinson est de 150 mg. L'hydroxychloroquine est une molécule active qui possède une structure chimique bien distincte.

Atarax 25 mg : quels sont ses effets indésirables possibles?

La plupart des effets indésirables que prévenir un trouble de l'humeur mais des effets indésirables dont la sévérité, la gravité et la fréquence ont été rapportés incluent une diminution de la vigilance et des évanouissements, une sensation de picotements, un état de confusion et une confusion. L'hydroxychloroquine est un médicament très efficace pour la prévention des troubles de l'humeur mais est peu probable pour traiter l'anxiété.

La dose de médicament utilisable pour les troubles de l'humeur mais aussi pour le trouble de l'accommodation

La dose recommandée de l'hydroxychloroquine est de 150 mg à prendre au besoin. La dose est habituellement augmentée à 100 mg environ.

Les symptômes de l'anxiété et des troubles anxieux

Les symptômes de l'anxiété incluent:

• Vision floue ou trouble de l'accommodation
• Somnolence
• Douleur thoracique
• Douleur thoracique plus ou moins intense
• Vertiges

• Dyspnea
• Trouble de l'accommodation (p.ex. troubles de l'accommodation)
• symptômes de l'accommodation)

ANSM - Mis à jour le : 28/03/2023

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Atarax................................................................................................................................. 25,00 mg

Pour un comprimé pelliculé sécable.

Excipients à effet notoire : chaque comprimé contient 62,50 mg de lactose monohydraté (voir rubrique 4.4).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé pelliculé sécable.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Traitement symptomatique des troubles anxieux et/ou dépressifs sévères.

ATARAX est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans pour le traitement symptomatique des troubles anxieux et/ou dépressifs sévères.

ATARAX est indiqué chez l'enfant de 6 à 12 ans chez l'adolescent de plus de 12 ans pour le traitement symptomatique des troubles anxieux et/ou dépressifs sévères.

L'utilisation du médicament est réservée à l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans pour le traitement symptomatique des troubles anxieux et/ou dépressifs sévères (voir rubrique 5.1).

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation du médicament chez la femme enceinte ou susceptible de le prendre.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

La dose recommandée de traitement pour ATARAX varie selon l'indication, en fonction de la tolérance du médicament et de son efficacité thérapeutique. Dose et intervalle de doses établies sont déterminées par votre médecin traitant.

La durée du traitement doit être respectée dans la prise de médicament. Chez l'enfant de moins de 6 ans, la posologie est de 10 mg par jour.

Au besoin, il est recommandé d'utiliser la dose efficace la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes (voir rubrique 4.4).

Le traitement peut être prolongé jusqu'à deux semaines.

La posologie doit être adaptée selon les besoins individuels de l'enfant, y compris l'âge. Chez les patients présentant une intolérance au lactose, la dose doit être adaptée à la dose utilisée et à la gravité de l'apparition des symptômes.

Population pédiatrique

ATARAX est préférée chez l'enfant de moins de 6 ans.