Information patient approuvée par Swissmedic

Atarax®

Novartis Pharma Schweiz AG

Qu'est-ce que Atarax et quand doit-il être utilisé?

Atarax est utilisé pour traiter des affections dont l'agrégation de l'intestin irritable (nausées, infections, infections urinaires, perte d'appétit) ne peut pas être traitée.

Atarax est également utilisé pour traiter une affection qui nécessite un traitement médical strict et qui ne pas être préalable à un traitement médical approprié.

Une prise en charge médicale, éventuellement en fonction de votre régime alimentaire, vous sera donc délivérée conformément aux indications de l'AMM. L'arrêt du traitement sera également évalué. L'efficacité et la sécurité de ce médicament sont réévaluées à la fois par la prudence et par la suite par la conformité au principe de l'AMM. Ce médicament vous sera prescrit à la dose efficace la plus faible et ne sera pas prescrit aux personnes plus âgées.

Atarax est utilisé avec précaution chez les patients qui présentent des problèmes héréditaires d'altération de leur capacité à conduire ou à utiliser des machines.

L'utilisation de Atarax doit être déconseillée chez les patients présentant une hypersensibilité connue au principe actif atazanavir, aux doses ou à l'utilisation répétée ou d'autres médicaments similaires à Atarax.

Atarax est déconseillé chez les patients présentant des troubles héréditaires rares de l'épilepsie ou d'autres troubles de l'éjaculation.

Vous ne devez pas prendre de médicament dans le nez causé par une maladie qui vous a été traitée avec Atarax.

Atarax ne peut pas être pris selon les instructions de votre médecin.

Quand Atarax ne doit-il pas être utilisé?

Si vous souffrez de dépression, de trouble bipolaire ou d'un syndrome des maladies mentales, vous ne pouvez pas être traité par Atarax.

Les patients peuvent également être traités avec Atarax.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Atarax?

Atarax ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, lorsque le déficit de l'hémoglobine à 5 % est important.

Si vous prenez ce médicament pendant la grossesse, il est possible que vous devez arrêter votre traitement par Atarax et avoir des doutes sur la conduite et la utilisation des machines.

Atarax peut affecter certaines maladies comme les maladies cardiovasculaires, le déficit en lactase de l'acétyl-L-thymidine kinase (LTH) et le déficit en lactase de l'acétyl-L-thymidine kinase (LTH) (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

ANSM - Mis à jour le : 02/06/2022

Dénomination du médicament

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé

Atarax

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

3. Comment prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R06DA07.

ATARAX contient un principe actif appelé atarax, qui est un médicament anti-douleur utilisé pour traiter la dépression, l'anxiété, l'angoisse et la nervosité.

La substance active atarax appartient à la famille des dérivés de la pipérazine et contient une gélule appelée paroxétine. ATARAX agit en bloquant l'action d'un principe actif appelé atarax, ce qui empêche la production d'hormones telles que le cortisol et l'aldostérone. ATARAX diminue également la pression artérielle dans l'organisme.

ATARAX n'est pas indiqué chez la femme.

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 19/03/2019

Dénomination du médicament

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé

Atarax

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

3. Comment prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

QU'EST-CE QUE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06AX10.

ATARAX contient une substance active, le atarax, qui appartient à un groupe de médicaments appelés dérivés de la pipérazine. Ils agissent en augmentant le flux sanguin vers le pénis, permettant ainsi une érection plus ferme et durable.

ATARAX peut également être utilisé pour traiter :

la maladie de Parkinson ;

la maladie de l'anxiété chronique ;

la maladie de la rhinite allergique saisonnière.

QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

Ne prenez jamais ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé :

si vous êtes allergique à l'atarax ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

si vous prenez des médicaments appelés dérivés nitrés.

Atarax 25 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament?

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé est un médicament utilisé dans le traitement du trouble déficit de l'attention avec hyperactivité (TDAH). Il présente l’objet de nombreuses études cliniques et épidémiologiques.

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour le traitement de :

• La dépression,
• La rhinite allergique saisonnière,
• La conjonctivite,
• L'urticaire,
• L'eczéma et les démangeaisons.

Il ne doit pas être utilisé en association avec l'association d'Atarax 25 mg, comprimé pelliculé avec d'autres médicaments pour le traitement du TDAH.

Que contient ce médicament?

Atarax 25 mg, comprimé pelliculé contient du tadalafil. Ce médicament est un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5) qui a une activité spécifique sur les récepteurs de l'angiotensine II (ECA). Ce médicament a une activité bénéfique sur la PDE5. Il est utilisé pour le traitement et le projet de dépression. ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour le traitement du TDAH.

Le laboratoire pharmaceutique américain Pfizer a annoncé mercredi la suspension de sa production de générique de son médicament vedette Atarax dans des usines françaises, ce qui fait craindre des pénuries à partir de jeudi pour les pharmacies françaises.

"La production de génériques de la formulation Atarax 25mg a été suspendue dans les usines françaises", a indiqué le laboratoire dans un communiqué, précisant que cette suspension avait été prise "conformément aux standards de qualité".

Une hausse des cas de paludisme

Pfizer a suspendu "la production de la formulation Atarax 25mg dans deux usines françaises de production de médicaments génériques". La société a précisé que la décision a été prise "dans le cadre des procédures de qualité standard pour la production de médicament générique", ce qui ne signifie pas pour autant que "ces usines seront affectées par ce type de décision".

"La suspension de la production de la formulation Atarax 25mg est due à une augmentation des cas de paludisme", a précisé le laboratoire. Dans un communiqué, le ministère français de la Santé a indiqué que les "résultats des tests réalisés sur le site de production de Saint-Herblain" confirmaient "la présence du parasite malariae" dans les échantillons qui ont été analysés."

"L'ANSM a immédiatement pris des mesures de notification aux autorités de santé", précise le ministère.

Selon un communiqué de l'Autorité européenne du médicament (EFSA) publié en mars dernier, le paludisme est la forme la plus courante de paludisme dans les pays pauvres et le paludisme à Plasmodium falciparum est la forme la plus mortelle chez les enfants âgés de moins de cinq ans.

La suspension de la production "permet de limiter les risques de rupture de stock", a indiqué Pfizer, ajoutant que la suspension de la production "ne concernait qu'une seule forme posologique et concernait uniquement la formulation Atarax 25mg".

Pfizer précise toutefois que ses usines de production "répondent aux critères de production de médicaments essentiels et sont conformes aux normes de sécurité et de qualité les plus rigoureuses"."

Crédit photo : AFP/Archives

Pfizer a suspendu sa production de génériques de son médicament vedette Atarax dans des usines françaises, ce qui fait craindre des pénuries à partir de jeudi pour les pharmacies françaises.

Dans un communiqué, le ministère de la Santé a indiqué que les "résultats des tests réalisés sur le site de production de Saint-Herblain" confirmaient "la présence du parasite malariae" dans les échantillons qui ont été analysés."

Pendant la suspension, la demande de génériques de l'Atarax 25mg va "être limitée dans certaines régions en France" pour éviter les risques de rupture de stock, a précisé le ministère."

Dans un communiqué, l'Agence européenne du médicament (EFSA) a indiqué avoir "récemment reçu des informations faisant état de la présence de P. falciparum dans les lots de l'Atarax"."

Depuis début 2019, le paludisme a causé 1,5 million de cas de paludisme en Europe et fait environ 80.000 décès chaque année, selon l'OMS.

Plusieurs usines européennes de Pfizer ont déjà suspendu la production de ses génériques Atarax et Dexamethasone pour répondre aux pénuries de médicaments de certains patients.

Cette décision devrait affecter la production de génériques du paludisme en Europe, a indiqué à l'AFP une source du groupe français de santé Merck, qui produit le médicament Atarax.

"Les stocks existants ne suffisent pas à répondre aux besoins des patients", a affirmé cette source.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

ANSM - Mis à jour le : 18/01/2023

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

ATARAX 5 mg, comprimé pelliculé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Chlorhydrate de céfazoline........................................................................................................................... 5,00 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Excipients à effet notoire : lactose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimé pelliculé.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué:

· chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans: 5 mg/kg/jour en 3 prises, sans dépasser 3 mg/kg/jour.

· chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans: 5 mg/kg/jour en 3 prises, sans dépasser 3 mg/kg/jour.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

La posologie est adaptée en fonction de l'indication et de la réponse du patient aux autres médicaments. La dose journalière maximale de cette spécialité pour un adulte est de 5 mg/kg/jour. Chez l'adulte, la posologie journalière de 5 mg/kg/jour est la même que chez l'adulte et l'enfant. Chez l'enfant, la dose quotidienne maximale est de 2,5 mg/kg/jour.

La posologie journalière est de 3,5 à 5 mg/kg/jour.

Mode d'administration

Les comprimés sécables sont administrés par voie intraveineuse en une prise en position assise, et en une prise en position assise en début de traitement, dans l'ensemble, pour une administration à intervalles limitées. L'administration dans l'artère périphérique est limitée à 2 prises par jour, à la fois. La voie intraveineuse est injectée directement dans l'artère périphérique par une incision de la veine de l'artère.

A l'exception des formes orales, la plupart des comprimés sont administrés directement dans l'artère périphérique. De ce fait, il ne faut pas interrompre le traitement.

Le médicament n'est pas destiné à un usage excessif.

Une dose unique d'ATARAX 5 mg, comprimé pelliculé ne doit pas être utilisée par les enfants de moins de 6 ans, car cela pourrait être un dérèglement important du foie.