Validation médicale : 19 septembre 2017

Le ministère de la Santé, le ministère de la Défense et le ministère de l'environnement, l'organisme du médicament, les laboratoires pharmaceutiques et les électrochimistes ont déclaré ce jour que la notice du produit contenant la doxycycline était prévue par l'ANSM pour la première fois au sein des laboratoires pharmaceutiques. Il sera remise au laboratoire pour avoir des effets indésirables, et la notice devra être remise le soir. 

Selon les informations détaillées, c'est le médicament doxycycline (Doxycycline), un antibiotique contenant un antibactérien de la famille des tétracyclines, qui est prescrit par un médecin. Mais cette dernière a été également prescrite par l'ANSM pour une durée moyenne de 7 jours, et elle est remise en cause par l'autorité de contrôle des médicaments (ANSM) qui prévoit la détection de l'antibiotique pour la première fois du produit. La doxycycline est donc à l'origine d'une augmentation du prix du médicament dans les pharmacies, qui est considéré comme étant de moins en moins importante. 

Une indication de l'ANSM

Le ministère de la Santé, le ministère de la Défense et le ministère de l'environnement sont engagés à signaler cette indication de l'ANSM. La notice prévoit de mettre fin aux laboratoires pharmaceutiques, en fonction des résultats de cette notice, et de ne pas être remboursé.

Des effets indésirables

La notice indique que la détection de l'antibiotique pour la première fois du produit n'a pas été remise en cause par l'autorité de contrôle. 

Ce dernier précise que l'ANSM a déclaré le cas de l'étude de l'OMS, qui est également présente sur la base des données de l'OMS qui est présentée à l'Agence du médicament.

Pour la première fois, le laboratoire pharmaceutique n'a pas remis en cause le produit, en lui donnant la détection des résultats d'un test d'efficacité positif. 

L'OMS précise qu'il y a un risque d'effets indésirables. Le ministère de la Santé précise qu'il faut consulter son médecin ou son infirmier si les symptômes persistent ou s'aggravent.

Des effets indésirables

L'ANSM recommande d'envisager la détection de l'antibiotique pour la première fois du produit. Elle précise que si c'est l'antibiotique qui est prescrite, il faut consulter son médecin.

Les effets indésirables

Les effets indésirables liés aux antibiotiques ont été rapportés plus fréquemment chez des patients traités par des antibiotiques. Ils sont les effets indésirables suivants, ainsi qu'en cas d'hypersensibilité aux tétracyclines.

Qu'est-ce que la doxycycline ?

La doxycycline appartient à la classe des médicaments appelés tétracyclines. Ce médicament est utilisé pour soigner les infections causées par certains types de bactéries et d'infections transmises par les piqûres de moustiques. La doxycycline est un antibiotique qui combat les bactéries responsables des infections à levures et de la vaginite causées par certaines souches de champignons.

Composition et forme de doxycycline

La doxycycline est disponible sous forme de comprimés à prendre par voie orale. La dose standard recommandée est de 100 mg une fois par jour pendant 7 jours, mais la dose peut être augmentée jusqu'à 400 mg une fois par jour pendant 7 jours, si nécessaire. Pour la vaginite causée par les bactéries qui causent la vaginite, la doxycycline peut être prise une fois par jour pendant 7 jours.

La doxycycline peut également être prise en tant qu'ingrédient d'une préparation de lavement à prendre par voie orale à 25 mg 2 fois par jour pendant 7 jours. Dans certaines études, la doxycycline a également été administrée à la femme enceinte ou allaitante à des doses pouvant être jusqu'à 1 000 mg une fois par jour.

Les comprimés de doxycycline contiennent 100 mg de doxycycline et 50 mg de lactose. Les comprimés de doxycycline contiennent également des arômes, du lactose et de la maltodextrine, des colorants et de l'oxyde de fer jaune (E172).

Indications de doxycycline

La doxycycline est utilisée pour traiter les infections causées par certains types de bactéries et d'infections transmises par les piqûres de moustiques. L'utilisation de la doxycycline pour traiter les infections causées par certaines souches de champignons peut également être efficace.

La doxycycline est généralement bien tolérée. Cependant, il peut y avoir des effets indésirables et une baisse de la tension artérielle pendant le traitement par la doxycycline.

Les effets indésirables les plus courants de la doxycycline sont la diarrhée, les douleurs abdominales, la nausée et les vomissements. Les effets indésirables plus graves peuvent inclure des réactions allergiques, des anomalies au niveau des résultats des tests sanguins ou une infection grave.

Les effets indésirables courants de la doxycycline sont des maux de tête, des nausées, des éruptions cutanées, une perte d'appétit et des troubles du sommeil. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, veuillez en informer votre médecin.

Mode d'administration et posologie de la doxycycline

La doxycycline est généralement prise 1 à 2 heures avant l'activité sexuelle, car elle agit plus rapidement que d'autres médicaments. La dose initiale habituelle est de 100 mg à 200 mg une fois par jour pendant 7 jours, si nécessaire. Vous devez continuer à prendre la doxycycline jusqu'à la fin de la semaine suivant la date de début de votre infection. La doxycycline doit être prise le matin et le soir.

Contre-indications

Ne prenez pas de doxycycline si vous êtes allergique à la doxycycline ou à un autre antibiotique tétracycline. La doxycycline ne doit pas être utilisée si vous êtes enceinte ou allaitez.

La doxycycline ne doit pas être utilisée pendant la grossesse ou l'allaitement. Si vous ressentez des effets indésirables tels qu'une infection respiratoire ou des problèmes de foie, veuillez en informer votre médecin.

Dosage et administration

Les comprimés de doxycycline doivent être pris par voie orale et ne doivent pas être avalés avec de l'eau. Vous devez avaler les comprimés entiers avec un peu de liquide. Prenez-les au moins 1 heure avant l'activité sexuelle prévue et continuez à les prendre jusqu'à la fin de la semaine suivant la date de début de votre infection. La doxycycline ne doit pas être prise avec de la nourriture ou du jus de fruit.

Il est important de suivre les instructions de votre médecin concernant le dosage.

Effets indésirables de la doxycycline

La doxycycline peut provoquer des effets indésirables, notamment des maux de tête, des nausées, des éruptions cutanées, une perte d'appétit, des troubles du sommeil, de la diarrhée, des vertiges, une perte d'odorat, des changements d'humeur et des douleurs articulaires et musculaires. Si vous ressentez l'un de ces effets indésirables, veuillez en informer votre médecin.

Interactions de la doxycycline

La doxycycline peut interagir avec d'autres médicaments. Informez votre médecin si vous prenez des médicaments pour traiter les infections fongiques, telles que l'érythromycine, la clarithromycine ou le kétoconazole. Vous devez également informer votre médecin si vous prenez des médicaments pour traiter l'infection à levures ou la vaginite.

Conservation de la doxycycline

Conservez la doxycycline dans son emballage d'origine à une température de 25 °C. Ne la conservez pas dans la salle de bain ou dans la cuisine car elle pourrait contaminer les aliments.

Comment prendre la doxycycline

La doxycycline est habituellement prise une fois par jour et il est préférable de la prendre avec un repas ou avant l'activité sexuelle. Vous devez prendre la doxycycline 1 à 2 heures avant l'activité sexuelle prévue. Prenez la doxycycline exactement comme indiqué sur l'étiquette de votre médecin.

Avertissements de la doxycycline

Vous ne devez pas prendre la doxycycline si vous avez déjà eu une réaction allergique à ce médicament ou à un autre tétracycline. La doxycycline ne doit pas être prise par les personnes qui ont une allergie connue aux tétracyclines, aux antibiotiques de la classe des macrolides ou à tout autre médicament qui contient des tétracyclines ou des macrolides.

Si vous prenez des antibiotiques pour traiter des infections fongiques, vous devez informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez. Votre médecin peut avoir besoin de modifier votre traitement ou de modifier la dose de la doxycycline pour le traitement de votre infection fongique.

Si vous souffrez d'une maladie grave ou si vous prenez des antibiotiques pour traiter des infections fongiques, veuillez informer votre médecin.

Doxycycline

L’utilisation de Doxycycline est principalement basée sur le rapport bénéfice / risque et la sécurité. Il n’y a pas de données provenant d’études à grande échelle permettant de déterminer les rapports bénéfices / risques et la sécurité dans le traitement des infections à HBV et des infections à HCV chez les patients présentant des facteurs de risque d’infection à HBV ou au HCV ou d’autres pathologies. La Doxycycline doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant des affections préexistantes ou des facteurs de risque d’infection à HBV ou au HCV. En cas de suspicion de maladie hépatique ou hépatique avancée, le traitement par la Doxycycline doit être arrêté et une analyse de la fonction hépatique doit être effectuée régulièrement. Les effets indésirables observés lors des études de phase III ont été le plus souvent des réactions allergiques ou des réactions d’hypersensibilité. Des réactions cutanées sévères et des réactions cutanées sévères (réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) ont été signalées. Dans ces études, la Doxycycline a été associée à un risque accru de réactions d’hypersensibilité telles que des réactions d’hypersensibilité médicamenteuse, un syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse, des réactions anaphylactiques, des réactions anaphylactoïdes, des éruptions cutanées, des réactions cutanées graves, des ulcères cutanés et des lésions oculaires. Des cas d’érythème polymorphe, de dermatite exfoliative, de syndrome de Stevens-Johnson et de nécrolyse épidermique toxique ont été rapportés. Des réactions cutanées sévères, y compris un syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse, des réactions anaphylactiques et des éruptions cutanées, ont été signalées dans des études de phase III et des rapports de cas de patients recevant la doxycycline ont été rapportés.

Chez les patients ayant une insuffisance rénale chronique, une administration concomitante de doxycycline doit être envisagée. La posologie recommandée pour la doxycycline chez les patients atteints d’insuffisance rénale est de 20 mg à 200 mg trois fois par jour en l’absence de fonction rénale altérée.

Des études cliniques et des rapports post-marketing ont identifié des cas de myasthénie grave, une maladie de Lyme, une maladie de Kawasaki, des troubles hématologiques et un syndrome de Steven-Johnson chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère avec une fonction rénale diminuée. La dose quotidienne totale de doxycycline doit être limitée à 200 mg chez les patients atteints d’insuffisance rénale modérée. Les patients doivent être surveillés pendant et après le traitement pour détecter les signes et les symptômes de myasthénie grave. Les patients atteints de myasthénie grave doivent être étroitement surveillés pendant le traitement par doxycycline pour les signes et les symptômes de myasthénie grave, notamment les dysautonomie ou les anomalies de la fonction respiratoire et de la fonction cardiaque.

Doxycycline: Utilisation chez les enfants

Les données cliniques sur les effets indésirables des enfants recevant de la doxycycline pendant plus de 4 semaines n’ont pas été disponibles.

Dans les études pédiatriques, les enfants traités par la doxycycline ont présenté des infections des voies respiratoires supérieures et inférieures, ainsi que des infections de la peau et des tissus mous. De plus, une hypersensibilité au soleil peut être associée à une dermatite exfoliative. Les symptômes suivants peuvent être causés par la doxycycline: éruptions cutanées, dermatite exfoliative, éruptions cutanées et lésions cutanées graves pouvant être accompagnées de fièvre. Les symptômes suivants peuvent être associés à un trouble de la fonction hépatique: jaunisse, stéatorrhée, perte d'appétit et prise de poids.

Doxycycline: Utilisation chez les adultes

Les données cliniques sur les effets indésirables chez les adultes ayant reçu plus de 1600 mg de doxycycline par voie orale pendant plus de 4 semaines n’ont pas été disponibles.

Dans les études cliniques chez l’adulte (18 ans et plus), une myélosuppression a été observée avec la doxycycline par voie orale (100 à 400 mg par jour pendant 1 à 3 semaines). Des effets indésirables tels que lésions hépatiques et anomalies de la fonction rénale ont été rapportés plus fréquemment chez les patients présentant une myélosuppression. La dose de doxycycline pour la prévention de la maladie de Lyme doit être déterminée par votre médecin en fonction de votre état de santé et de la gravité de votre maladie de Lyme.

Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicité après administration réitérée, de génotoxicité, et de cancérogénèse ont été évaluées. Aucun effet de la doxycycline sur la fertilité n’a été observé.

Doxycycline: Utilisation chez les patients pédiatriques

Dans les essais cliniques chez l’enfant, il n’y a eu aucune augmentation de la fréquence des effets indésirables liés à la doxycycline chez les enfants recevant plus de 600 mg de doxycycline par jour pendant plus de 4 semaines.

Les effets indésirables des études pédiatriques sont répertoriés dans le tableau ci-dessous. Les effets indésirables rapportés lors d’études cliniques contrôlées versus placebo chez les patients pédiatriques n’ont pas été significativement différents de ceux observés chez les patients adultes.

Doxycycline: Utilisation chez les patients âgés

Les données cliniques sur l’utilisation à long terme de la doxycycline chez les adultes et les patients âgés ne sont pas disponibles.

Dans les études cliniques sur les adultes recevant plus de 1600 mg de doxycycline par voie orale pendant plus de 4 semaines, un léger retard du développement physique a été observé.

Dans les études cliniques sur les adultes recevant de la doxycycline pendant plus de 4 semaines, un léger retard du développement physique et des anomalies de la croissance ont été observés. Ces anomalies du développement physique et de la croissance sont observées chez les enfants de moins de 3 mois avec un retard du développement physique et de la croissance.

En cas d’oubli d’une dose de doxycycline, prenez-la dès que possible. Cependant, s’il est presque temps de prendre la prochaine dose, il n’est pas nécessaire de planifier un autre moment pour la prise de la dose suivante. N’utilisez pas de doses supplémentaires pour compenser la dose manquante. Si vous avez oublié de prendre une dose et que vous vous en rendez compte plus tard, ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre. Cependant, s’il est presque temps de prendre la prochaine dose, ne prenez pas deux doses en même temps. Si vous arrêtez brutalement de prendre de la doxycycline, votre maladie peut s’aggraver. Arrêtez le traitement et contactez votre médecin.

Si vous avez une infection par un virus de l’herpès, vous devez arrêter de prendre de la doxycycline et contacter votre médecin dès que possible.

Doxycycline peut être pris avec ou sans nourriture.

Chez les patients ayant une insuffisance rénale légère, la doxycycline doit être utilisée avec prudence car le métabolisme de la doxycycline peut être plus lent chez les patients atteints de cette affection. Les patients atteints de la maladie de Crohn ont montré une plus grande sensibilité à la doxycycline que les patients atteints de colite ulcéreuse. Chez les patients atteints de maladies hépatiques sévères, la doxycycline doit être utilisée avec prudence car la doxycycline peut être moins efficace et doit être utilisée avec prudence. En cas d’infection par le VIH, la doxycycline doit être utilisée avec prudence.

Doxycycline: Interactions médicamenteuses

Certaines interactions entre la doxycycline et d’autres médicaments ont été signalées lors d’études cliniques chez des patients présentant une infection à HBV ou au HCV. Celles-ci incluent:

• L’utilisation de cimétidine (utilisé pour traiter les ulcères d’estomac) avec de la doxycycline entraîne une diminution de la concentration plasmatique de doxycycline de 36 à 42 %. L’administration concomitante de cimétidine et de doxycycline doit être évitée en raison du risque potentiel de diminution de l’efficacité du médicament.