Ce médicament est habituellement utilisé pour le traitement du surpoids ou de l'obésité. On peut également le considérer comme une aide au régime pour certaines personnes. On peut également l'utiliser pour aider au contrôle du diabète.

Quel est son mécanisme d'action?

Description de XENICAL

XENICAL est un médicament à base de lorcaserine hydrochloride. C'est un ingrédient actif utilisé pour aider à la gestion de l'obésité et du surpoids.

XENICAL a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le traitement des patients adultes obèses ou en surpoids, et la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le traitement des adultes atteints de diabète de type 2. XENICAL est administré par voie orale deux fois par jour.

Les patients peuvent prendre XENICAL avec ou sans nourriture.

Avec XENICAL, la dose recommandée pour les adultes est un comprimé de 10 mg, 2 fois par jour.

Un autre médicament similaire, appelé Lorcaserin HCl, appartient au même groupe de médicaments.

Quelle est la durée du traitement?

Indications d'utilisation

• Un régime alimentaire adapté et un exercice physique régulier aident souvent les patients à perdre du poids et à réduire leur appétit.

Les études sur XENICAL montrent que la consommation de XENICAL pendant les 12 semaines de l'étude était associée à une réduction de 6,6 kg de poids par rapport au groupe de contrôle.

Cependant, les résultats des essais étaient inégaux dans les études. Ces différences peuvent être attribuées au fait que les essais individuels ont été menés dans des contextes différents et que différentes populations ont été utilisées.

L'exercice physique est une intervention importante dans la gestion du poids et peut aider à perdre du poids. Les directives actuelles recommandent aux patients atteints d'obésité de faire au moins 150 minutes d'exercice modéré par semaine.

Les patients doivent prendre la dose recommandée de XENICAL et continuer à faire de l'exercice jusqu'à ce que les résultats de la perte de poids soient atteints.

Avant de commencer XENICAL, les patients doivent informer leur médecin de tout trouble médical, notamment du diabète, des problèmes de pression artérielle, de problèmes rénaux, d'une maladie cardiaque ou d'une maladie thyroïdienne.

L'exercice physique doit être continué même si XENICAL ne semble pas efficace. Les patients doivent se conformer aux directives de l'exercice de la FDA et être encouragés à pratiquer une activité physique régulière.

Les patients ne doivent pas cesser brusquement de prendre XENICAL.

Les patients qui prennent XENICAL ne devraient pas arrêter de le prendre sans en informer leur médecin.

Les patients qui prennent XENICAL devraient contacter leur médecin si le poids est de 10 % ou plus du poids idéal.

XENICAL ne doit pas être utilisé en même temps que d'autres médicaments qui causent la somnolence ou qui réduisent le besoin de dormir. Les patients ne doivent pas prendre de médicaments contre le rhume ou la toux ou de médicaments contenant de l'alcool.

Les patients doivent informer leur médecin si les symptômes suivants se manifestent pendant la prise de XENICAL: somnolence, confusion, irritabilité, nausée, vertiges, perte de la vision ou de l'audition, ou vision floue.

La dose de XENICAL doit être réduite si les patients ont une pression artérielle basse ou une faible fonction rénale.

Les patients peuvent être invités à arrêter de prendre XENICAL à cause de certains effets secondaires tels que la perte de cheveux. Dans de tels cas, une réduction de dose peut être recommandée.

Il n'est pas sûr pour les patients de prendre XENICAL à jeun ou pendant la nuit.

Les patients ne doivent pas prendre XENICAL avec des médicaments qui provoquent des réactions de type allergique, tels que l'asthme ou des problèmes avec les poumons ou le foie.

Cependant, il est possible pour certains patients de prendre XENICAL avec de la nourriture s'ils ont des problèmes de santé qui peuvent être associés à la prise de la lorcaserine.

Les patients ne doivent pas prendre XENICAL avec les médicaments suivants:

• l'alcool

Les patients doivent informer leur médecin s'ils prennent l'un de ces médicaments ou tout autre médicament qui a des effets sédatifs.

Certains patients ont signalé une somnolence et des étourdissements lors de la prise de XENICAL. Il est important que les patients ne conduisent pas et ne participent pas à des activités impliquant une grande attention s'ils ont des étourdissements ou une somnolence pendant ou après avoir pris XENICAL.

Les patients devraient informer leur médecin s'ils ont d'autres conditions médicales qui pourraient être affectées par XENICAL, telles que les maladies cardiaques ou rénales.

Les patients devraient consulter leur médecin s'ils ont des antécédents de maladies graves telles que le cancer.

Les patients doivent éviter de prendre XENICAL s'ils ont une grave réaction au fer, aux sulfamides hypoglycémiants, aux antipsychotiques, à la chlorpromazine (neuroleptique), à l'halopéridol (Halazepam) ou à la clozapine (neuroleptique).

Les patients doivent informer leur médecin s'ils ont des antécédents de trouble de la coagulation ou de saignement du tractus gastro-intestinal ou si des saignements se produisent.

Les patients devraient également informer leur médecin s'ils ont des antécédents de maladie de l'oreille ou du nez.

Il existe des preuves de la sécurité de l'utilisation de XENICAL pour le traitement de l'obésité chez les enfants. Cependant, certains enfants ne répondent pas aux mêmes effets secondaires.

Les patients atteints de diabète de type 2 ou de diabète doivent informer leur médecin s'ils prennent XENICAL. XENICAL est un médicament à base de lorcaserine hydrochloride, et son utilisation peut entraîner une baisse des niveaux de sucre dans le sang.

Si les symptômes ci-dessus se produisent, le diabète doit être traité.

Certains effets secondaires possibles de XENICAL peuvent inclure des nausées, des vomissements ou des maux de tête. Il est important que les patients prennent XENICAL avec prudence et en cas de doute.

L'exercice physique est un élément important de la gestion du poids et peut aider à réduire les symptômes liés à la perte de poids.

Ces effets secondaires peuvent être réduits ou éliminés en suivant les conseils d'un professionnel de la santé.

Le dosage de XENICAL devrait être ajusté si les symptômes persistent ou s'aggravent.

XENICAL ne doit pas être utilisé en association avec d'autres médicaments qui causent la somnolence ou réduisent le besoin de dormir

Il est important que les patients qui prennent XENICAL le fassent de manière appropriée. XENICAL n'est pas recommandé pour le traitement des patients en surpoids.

Les patients doivent suivre les directives de l'exercice de la FDA et être encouragés à pratiquer une activité physique régulière.

Les patients doivent informer leur médecin s'ils prennent d'autres médicaments qui peuvent causer une somnolence ou une diminution du besoin de dormir.

La dose initiale de XENICAL est de 10 mg par jour, suivie de 20 mg une fois par jour.

Les patients doivent commencer à réduire progressivement la dose de XENICAL au fil du temps.

Après avoir suivi cette posologie pendant au moins 12 semaines, la dose de XENICAL peut être réduite si les résultats de la perte de poids ne sont pas atteints.

Il est important que les patients suivent ces instructions et que leurs médecins soient impliqués dans leur prise en charge.

La dose de XENICAL doit être réduite en cas d'anorexie, de perte de poids inexpliquée ou de changements dans les habitudes de sommeil.

L'utilisation de XENICAL est contre-indiquée chez les patients atteints d'une maladie hépatique ou rénale sévère.

La prise de XENICAL peut augmenter le risque de décès chez les patients atteints de troubles cardiaques.

Des précautions doivent être prises lors de la prise de XENICAL, y compris une diminution du taux de sodium dans le sang.

Xenical et autres médicaments

Les médicaments qui ont été prescrits par le médecin ont pour but de diminuer la taille des selles et le risque de perte de poids. Ces médicaments sont disponibles dans des pharmacies françaises en France.

Xenical et autres médicaments

La liste de médicaments prescrits avec des médicaments contenant des principes actifs (sous forme d'origan, de poudre pour émollier, de poudre pour obturer le poids, de l'origan, de poudre pour le plomb) est enregistré dans le médicament Xenical. Le médicament peut être livré à l'heure ou l'écrasement.

Le médicament peut être prescrit dans le traitement de l'hypertension, l'obésité, le diabète, le cancer du sein, de la prostate, de l'hypertrophie des artères, du poumon et de la prostate.

Information patient approuvée par Swissmedic

Xenical®

Bayer AG

Zurich Suisse

1999

Ceci est une version abrégée de la notice d'information destinée au patient et doit être lue attentivement avant toute utilisation.

1. Qu'est-ce que Xenical et quand doit-il être utilisé?

Xenical est un médicament contre le surpoids qui diminue l'absorption de graisses et de calories de l'organisme, diminue le taux de graisses dans le sang, contribue à la perte de poids et réduit le risque d'accumulation de graisses dans le sang. Xenical peut être utilisé seul ou avec d'autres médicaments pour perdre du poids.

Pour obtenir un résultat optimal, Xenical doit être utilisé de façon régulière et à un dosage suffisant. Un traitement d'au moins 6 mois doit être maintenu pour constater les effets de Xenical sur le long terme.

2. Quand Xenical ne doit-il pas être utilisé?

Xenical ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients du médicament. Xenical ne doit pas être utilisé en cas d'allergie au lactose, de maladie du pancréas ou du foie ou d'hypersensibilité à un autre composant du médicament.

3. Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Xenical?

Ce médicament peut provoquer des vertiges, des troubles visuels ou une vision floue.

Si vous souffrez d'une affection qui réduit votre capacité à concentrer vos pensées et à réagir de manière adéquate, ou si vous êtes en proie à un stress intense, vous devez éviter de prendre Xenical. Si vous souffrez d'une maladie hépatique ou rénale, vous devez consulter votre médecin avant de commencer un traitement par Xenical.

Vous devez impérativement en informer votre médecin si vous présentez des troubles psychologiques ou psychiatriques tels que des pensées suicidaires ou un état d'anxiété ou si vous êtes atteint(e) de troubles psychiatriques graves comme des troubles bipolaires, des troubles schizophréniques ou des psychoses.

La prise de Xenical peut augmenter le risque de survenue d'une hypercholestérolémie (quantité excessive de cholestérol dans le sang) et d'une hypertension artérielle (pression artérielle élevée).

Avant de débuter le traitement, votre médecin déterminera la dose appropriée de Xenical.

La dose initiale recommandée est de 120 mg de Xenical par jour pris avec ou sans aliments, 2 fois par jour (1 ou 2 comprimés), pendant 14 jours maximum. La dose peut être augmentée à 150 mg une fois par jour pendant une période maximale de 6 semaines.

Après la fin du traitement, la dose initiale recommandée est de 120 mg de Xenical une fois par jour pris avec ou sans aliments, 2 fois par jour (1 ou 2 comprimés), pendant 14 jours maximum.

Si vous prenez Xenical en même temps que des médicaments inhibant la production de graisses, votre médecin doit ajuster la dose de ces médicaments par la suite. Les médicaments suivants peuvent être utilisés pour arrêter temporairement de produire des graisses:

antidiabétiques (insuline, médicaments de l'insulinothérapie ou agents agissant sur le métabolisme des sucres ou des graisses): les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, tels que le captopril, les inhibiteurs calciques à longue durée d'action, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, les diurétiques et les thiazidiques; les anti-inflammatoires non stéroïdiens (analgésiques, anti-inflammatoires), tels que l'ibuprofène; les glucocorticoïdes, les diurétiques et les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II.

Le traitement par Xenical n'est pas indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Le traitement par Xenical ne doit pas être initié chez les patients âgés de moins de 18 ans ou ayant des problèmes de foie.

4. Comment utiliser Xenical?

Prendre Xenical avec ou sans nourriture, de préférence au même moment de la journée, pendant 14 jours maximum. Avant de commencer le traitement par Xenical, votre médecin vous prescrira une dose minimale efficace de Xenical pendant la durée la plus courte possible selon les indications.

Le comprimé de Xenical peut être divisé en 2 parties égales.

Prenez le comprimé de Xenical avec ou sans aliments, le soir avant de vous coucher. La dose quotidienne est d'environ 120 mg, avec une répartition en 3 prises par jour.

La prise de Xenical doit être poursuivie pendant 6 mois au maximum pour obtenir des résultats significatifs. Si vous avez pris plus de Xenical que vous n'auriez dû, vous pouvez ressentir des troubles gastro-intestinaux (douleurs gastriques, vomissements ou diarrhées) ou une perte de poids. Consultez votre médecin et arrêtez le traitement si vous souffrez de ces effets indésirables.

Si vous avez pris plus de Xenical que vous n'auriez dû, contactez immédiatement votre médecin.

En cas de surdosage, il n'y a pas de traitement spécifique. Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien pour plus d'informations sur le dosage.

5. Comment conserver Xenical?

Les comprimés pelliculés de Xenical peuvent être conservés à une température ne dépassant pas 30°C. Ils peuvent être conservés jusqu'à 3 mois après leur ouverture.

6.

Xenical peut être pris avec ou sans nourriture, de préférence au même moment de la journée, pendant 14 jours maximum.

Ne prenez pas de comprimés de Xenical si vous avez pris un autre médicament pour perdre du poids ou si vous avez pris récemment un autre médicament pour perdre du poids.

Pendant le traitement par Xenical, il est important que vous mainteniez un poids stable et équilibré. Le traitement par Xenical ne doit pas être initié chez les patients qui présentent une obésité ou des antécédents personnels ou familiaux de diabète, de cholestérol élevé, d'hypertension, d'antécédents personnels ou familiaux de dépression, de maladie cardiaque, de maladie du foie ou d'obésité morbide. Si vous présentez l'un de ces troubles, vous devez en informer votre médecin avant de commencer le traitement par Xenical.

Avant de commencer le traitement par Xenical, vous devez informer votre médecin si vous prenez d'autres médicaments pour perdre du poids. Si vous prenez en même temps que Xenical un médicament pour traiter la dépression ou un médicament pour traiter les maladies du foie (phénobarbital, phénytoïne, carbamazépine, phénytoïne, phénytoïne, primidone, rifabutine, rifampicine), vous devez en informer votre médecin avant de commencer le traitement par Xenical.

En cas de prise simultanée de Xenical avec un médicament pour traiter la dépression ou un médicament pour traiter les maladies du foie, votre médecin peut être amené à ajuster la dose de ces médicaments afin de compenser les effets de Xenical sur ces maladies.

Si vous présentez des symptômes pouvant indiquer une affection du foie ou une réaction allergique, informez-en immédiatement votre médecin.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets indésirables mentionnés à la rubrique «Effets secondaires possibles». Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous devez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice.

7. Contenu de l'emballage et autres information

Ce que contient Xenical ............................................................................................................................. 50 mg

Quest-ce que Xenical ................................................................................................