Date de l'autorisation : 19/06/2000

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Antihypertenseurs, inhibiteurs de la COX-2, Code ATC : C10A A07

Ce médicament est une association de diurétiques (p. ex., sodium, potassium, calcium).

Il est indiqué :

· pour le traitement d'un angor,

pour le traitement du rhumatisme bénin,

pour le traitement de l'emphysème.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

Composition en substances actives

• Comprimé (Composition pour Un comprimé)
  • >  ATARAX  0,09 g

Présentations

> plaquette(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)

Code CIP : 362 575-1 ou 34009 362 575 1 8

Déclaration de commercialisation : 14/09/2000

Cette présentation est

agréée aux collectivités

En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 3,41 € 

Honoraire de dispensation

: 1,02 € 

Prix honoraire compris : 4,59 € Taux de remboursement : 65%

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ATARAX 0,1 mg, comprimé pelliculé

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 07/09/2000	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par ATARAX 0,1 mg, comprimé pelliculé reste important dans les indications de l'AMM.

La plupart des gens qui souffrent de l’atarax ont déjà subi une crise cardiaque au cours de leur vie. Le premier événement sur la même longue durée de l’année (environ 4 jours) c’est l’une de ses manifestations : l’essai clinique de la maladie. Avant, les chercheurs avaient pu prendre en charge le médecin traitant. Un patient de 24 ans qui avait dû prendre de l’atarax, s’éloignait du patient, lui avait déjà réussi à prendre de l’atarax, puis, le lendemain, il avait déjà eu des crises cardiaques. Ensuite, il a été mis en évidence une réaction cutanée potentiellement graves. Il était sous l’effet de l’atarax dans l’étude qui conduirait en revue le Centre de contrôle de l’anxiété publique sur le traitement du trouble anxieux. La réponse au traitement était défavorable, et l’atarax n’était plus efficace. 

Ce dernier a mis en évidence une réaction cutanée : une déficience visuelle, un dépôt d’urticaire, une éruption cutanée ou encore des démangeaisons de la peau. Ce phénomène est dû au fait que le patient avait subi des réactions cutanées plus ou moins graves qu’il avait pu ressentir. L’étude a également montré des changements de réaction cutanée qui s’accompagnaient de la même dose que les patients qui avaient reçu des doses de l’atarax. Ces changements ont conduit à la formation de croutes de papules, des bulles, des papules ou encore des croutes de papillon, avec un risque de surinfection par des bactéries. L’étude a également montré que l’atarax avait moins efficace que le placebo et a moins d’effets secondaires. 

L’essai clinique a également été réalisé de manière non-incluée, en moyenne, et à l’hôpital du Centre de contrôle de l’anxiété publique. Le patient a été traité avec l’atarax pour des réactions cutanées potentiellement graves. Ce phénomène est dû au fait que le patient avait subi des réactions cutanées plus ou moins graves qu’il avait pu ressentir. L’étude a également montré des changements de réaction cutanée qui s’accompagnaient de la même dose que les patients qui avaient reçu des doses de l’atarax. Les changements ont conduit à la formation de croutes de papules, des bulles, des papules ou encore des croutes de papillon, avec un risque de surinfection par des bactéries. L’étude a également montré que l’atarax a moins d’effets secondaires qu’il n’avait pas obtenu. L’étude a également montré que l’atarax avait moins efficace que le placebo et a moins d’effets secondaires. 

Les chercheurs ont également découvert que cette réaction cutanée d’une durée de 4 à 5 jours pouvait avoir des effets secondaires.

ANSM - Mis à jour le : 07/06/2023

Dénomination du médicament

ATARAX 1 mg, comprimé

Atarax

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX 1 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 1 mg, comprimé?

3. Comment prendre ATARAX 1 mg, comprimé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ATARAX 1 mg, comprimé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE - code ATC : N06AB01.

ATARAX contient un antibiotique de la famille des imidazolés (anhydrogénothiazide) appartenant à la famille des tétracyclines.

C'est un médicament antibactérien utilisé dans le traitement de certaines maladies infectieuses telles que l'arthrite rhumatoïde, une maladie du cœur (maladie cardiaque), une pneumonie, une angine, une embolie pulmonaire et d'autres infections pulmonaires ou génito-urinaires.

Information patient approuvée par Swissmedic

Atarax®

GlaxoSmithKline AG

Qu’est-ce que Atarax et quand doit-il être utilisé?

Atarax est un médicament de la classe des atazanavir (hydroxychloroquine) utilisé pour traiter les infections à tiques. Il a été démontré que l'effet d'une combinaison d'hydroxychloroquine et d'atazanavir (hydroxychloroquine) peut être bénéfique pour le traitement des infections à tiques. Il est également indiqué dans le traitement des infections à germes sensibles à l'hydroxychloroquine dans le traitement des infections à Chlamydiae, Chlamydia trachomatis, Escherichia coli et d'autres organismes. L'utilisation d'Atarax est également contre-indiquée dans la prévention de l'acné sévère de tout le monde.

Quand Atarax ne doit-il pas être utilisé?

Atarax ne doit pas être utilisé lorsqu'un homme ne peut pas dormir. Cela ne signifie pas que vous êtes au courant de l'effort que vous prenez pour prévenir les infections. Le médicament ne doit pas être utilisé pour traiter la maladie d'Alzheimer ou le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH).

Ne prenez jamais Atarax:

• si vous êtes allergique au chloroquine ou à l'hydroxychloroquine, aux quinolones (médicaments qui inhibent le déficit de l'équilibre des cellules immunitaires) ou à tout autre composant de ce médicament,
• si vous prenez des médicaments qui inhibent la synthèse des protéines de l'ADN, tels que le valproate (un médicament utilisé pour traiter les spasmes musculaires), l'amitriptyline (anticonvulsivants) ou le trimétrex (utilisé pour le traitement des infections bactériennes).

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Atarax?

En cas d'insuffisance rénale, de troubles cardiaques, de problèmes de tension artérielle, de problèmes rénaux ou hépatiques, de palpitations, de tachycardie et de torsades de pointes, vous devez immédiatement en informer votre médecin. L'interruption du traitement est déconseillée à titre informatif.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

• vous souffrez d'une autre maladie,
• vous êtes allergique ou
• vous prenez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).

Évitez l'alcool avec Atarax. Cela peut modifier l'absorption du médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c’est-à-dire que l’apport sous forme d’eau. Essayez d’éviter de boire de l’alcool lorsque vous prenez Atarax. Si vous manquez l’eau, essayez d’éviter de boire de l’alcool avec Atarax.

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Elle contient une description de tous les aspects importants du traitement, la manière dont il agit et les conditions dans lesquelles vous devez le prendre. Vous devez également savoir que vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. La notice contient également des informations sur certains effets secondaires possibles. Pour obtenir des informations complètes sur l’utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Ce médicament peut provoquer des effets indésirables pouvant être graves ou même mettre votre vie en danger. Si vous ressentez l’un des effets secondaires suivants, arrêtez le traitement par ce médicament et consultez immédiatement un médecin. Les réactions allergiques :une réaction allergique grave accompagnée d’une éruption cutanée, de démangeaisons, de difficultés respiratoires, de gonflement de la gorge ou de la langue et d’œdèmes peuvent se produire, pouvant aller jusqu’à l’arrêt du traitement. Si vous ressentez ces effets secondaires ou s’il existe d’autres effets secondaires qui vous inquiètent, consultez votre médecin.

Contre-indications

Ne prenez pas ce médicament si vous :

• êtes allergique au dinitrate d’amyline, à l’amide nitrique, à d’autres nitrates ou à d’autres nitrites ;
• consommez de l’alcool ou prenez d’autres médicaments pour traiter l’angine ou les douleurs thoraciques ;
• êtes traité par des médicaments contenant des dérivés nitrés ;
• êtes traité par un autre antihypertenseur ou une autre classe de médicaments contre la pression artérielle ;
• êtes traité pour une maladie du foie ou des reins ;
• êtes traité pour des troubles de la moelle osseuse ;
• êtes traité pour des troubles du rythme cardiaque ;
• êtes traité pour une maladie de la rétine ;
• êtes traité pour des maladies de l’oreille interne ;
• êtes traité pour une insuffisance cardiaque ;
• êtes traité pour des problèmes de coagulation sanguine ;
• êtes traité pour des problèmes de circulation sanguine ;
• êtes traité pour un taux élevé de sucre dans le sang ;
• êtes traité pour des problèmes d’hypertension artérielle ;
• êtes traité pour des maladies cardiovasculaires ou un diabète ;
• êtes traité pour une maladie hépatique ou rénale ;
• êtes traité pour une maladie du foie à un stade avancé ;
• êtes traité pour des maladies des poumons ou des maladies du cœur.

Consultez immédiatement un médecin en cas de troubles respiratoires, de convulsions ou si vous ressentez des douleurs thoraciques.

Comment prendre ce médicament

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Interactions avec d’autres médicaments

Ce médicament ne doit pas être associé à un autre traitement pour la pression artérielle ou avec un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), car cela peut réduire l’efficacité de ce médicament.

L’association de ce médicament avec un médicament contenant de l’aliskiren ou du probénécide peut entraîner une augmentation des effets indésirables de ces médicaments. Parlez-en à votre médecin ou pharmacien pour plus d’informations.

Ce médicament peut interagir avec d’autres médicaments, surtout s’il a été pris récemment et avec d’autres médicaments pour le traitement de maladies cardiovasculaires. Les médicaments suivants peuvent provoquer des effets indésirables, voire des décès, lorsqu’ils sont pris en même temps que ce médicament :

• Antidépresseurs tricycliques : atazanavir, lopinavir ;
• Bêtabloquants : aténolol, métoprolol ;
• Digoxine : digoxine ;
• Dopamine : neuroleptiques, neuroleptiques antihistaminiques H1 ;
• Inhibiteurs calciques : amlodipine, félodipine ;
• Lidocaïne : pentamidine ;
• Nitrates : nitroglycérine ;
• Phénytoïne : carbamazépine ;
• Probénécide : phenylbutazone ;
• Sildénafil : vardénafil ;
• Tamsulosine : trimétazidine ;
• Trinitrine : nitroglycérine ;
• Venlafaxine : inhibiteurs de la recapture de la sérotonine : iproniazide ;
• Zidovudine : azidothiazide ;

Ce médicament ne doit pas être utilisé en association avec :

• les dérivés nitrés ;
• les antivitamines K ou les vitamines K ;
• les diurétiques ;
• les dérivés nitrés d’action prolongée ;
• le jus de pamplemousse ;
• les antifongiques et antimycosiques : terbinafine, fluconazole, itraconazole, voriconazole ;
• les dérivés benzodiazépines ou apparentés (diazépam, triazolam) ;
• les dérivés bêta-bloquants (carbidopa/levodopa).

Ce médicament ne doit pas être utilisé en association avec le vérapamil, les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine, les antagonistes du calcium et la quinidine.

Quels sont les effets indésirables possibles ?

Les effets indésirables suivants ont été observés lors de la prise de ce médicament :

• maux de tête ;
• nausées ;
• vertiges ;
• douleurs dans le bas du dos ;
• maux d’estomac ;
• fatigue ;
• douleurs articulaires ;
• troubles visuels ;
• douleurs abdominales ;
• diminution des globules rouges ;
• diminution de la quantité de liquide dans les poumons ;
• augmentation de la quantité de liquide dans les poumons ;
• troubles du sommeil ;
• augmentation de la pression artérielle ;
• douleurs thoraciques ;
• douleurs de la mâchoire ;
• douleurs musculaires ;
• sécheresse de la bouche ;
• douleurs dans la poitrine ;
• gonflement du visage ;
• maux de tête avec des douleurs musculaires ;
• douleurs dans les membres ;
• vertiges sévères ;
• éruptions cutanées ;
• réactions cutanées telles que urticaire et démangeaisons.

Si vous présentez l’un de ces effets indésirables, prenez contact avec votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin.

Votre médecin vous indiquera comment réduire les effets indésirables et les symptômes de sevrage éventuels. Vous ne devez pas arrêter votre traitement sans l’accord de votre médecin.

Durée de conservation

Conserver à température ambiante à l’abri de la lumière et de l’humidité et hors de portée des enfants.

Conserver à température ambiante (ne pas congeler) et hors de la portée des enfants.

Prendre ce médicament par voie orale avec un verre d’eau.

La dose recommandée est d’une seule dose quotidienne.

Ce médicament peut être pris pendant ou en dehors des repas.

Ne le prenez pas pendant les repas pour éviter les maux d’estomac. Ne le prenez pas le matin ou le soir avant de se coucher.

Si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques, parlez-en à votre médecin. Ne prenez pas ce médicament si vous prenez des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO).

Vous devez suivre attentivement les instructions de ce médicament afin de minimiser les risques d’effets indésirables. Ne pas prendre plus de 1 dose par 24 heures.

Avertissement

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Remarques

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.