ANSM - Mis à jour le : 12/02/2021

Dénomination du médicament

ATARAX EG 100 mg, comprimé pelliculé sécable

Atarax

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX EG 100 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX EG 100 mg, comprimé pelliculé sécable?

3. Comment prendre ATARAX EG 100 mg, comprimé pelliculé sécable?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ATARAX EG 100 mg, comprimé pelliculé sécable?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : ANTIFONGIQUE - code ATC : J01AB01.

ATARAX EG contient une substance active, l'hydroxyzine.

C'est un médicament antidépresseur.

C'est un antihistaminique (il calme l'inflammation du pénis).

C'est un antihistaminique H1 (il calme l'enflure et l'engourdissement).

C'est un antihistaminique H2 (il calme l'enflure).

Il a été démontré qu'ATARAX EG agit sur les récepteurs histaminergiques H1 à l'hydroxyzine.

Il s'agit d'un médicament très puissant, appartenant à la classe des antihistaminiques H1.

Il ne peut donc pas être utilisé en cas de symptômes sévères tels que des troubles digestifs.

Ce médicament est utilisé dans le traitement des symptômes de la dépression et de l'hyperactivité et de la nervosité.

Ne prenez jamais ATARAX EG 100 mg, comprimé pelliculé sécable :

· si vous êtes allergique au produit ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Prix de ATARAX 25 mg, comprimé orodispersible

• PPrix : 2,20€ Taux de remboursement : 65% Trouver à proximité

Ce médicament contient un antihistaminique H1. Son activité antiallergique est majeure.

Il est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle et de la crise de migraine et dans le traitement symptomatique de l'insomnie due à l'agitation et à l'anxiété. La posologie est de 20 mg par jour en une seule prise.

Le médicament est destiné à un usage unique.

Indications

• Hypertension artérielle :
  • soit en association avec les autres médicaments de la même classe, en particulier les anti-histaminiques H1 de la classe des atropiniques
  • soit en association avec les autres médicaments antihypertenseurs
• Crise de migraine : En association avec un traitement symptomatique
  • traitement symptomatique de la crise de migraine
• Insomnie : en association avec les autres médicaments anti-histaminiques H1 de la classe des atropiniques et éventuellement les autres médicaments anxiolytiques et/ou hypnotiques.

  Groupe(s) générique(s)

  Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

  Composition en substances actives

  • Comprimé (Composition pour un comprimé)
    • > atarax 25 mg
    • lt; hydroxyzine pamoate

  Présentations

  > plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC-OPV de 20 comprimé(s)

  Code CIP : 3425446 ou 34009 3425446 6 8

  Déclaration de commercialisation : 21/07/1992

  Cette présentation est

  agréée aux collectivités

  En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 2,20 €

  Honoraire de dispensation

  : 1,02 €

  Prix honoraire compris : 2,21 € Taux de remboursement : 65% Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ATARAX 25 mg, comprimé orodispersible

  Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
  Important	Avis du 01/12/2020	Service médical rendu (SMR)	Modification du SMR : AMM ; Efficacité non démontrée dans le traitement de l'insomnie due à l'anxiété ; Pas d'alternative thérapeutique à ce jour dans le traitement de l'insomnie due à l'anxiété. Le service médical rendu par ATARAX reste important dans cette indication.

  Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.

  Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour ATARAX 25 mg, comprimé orodispersible

  Valeur de l'ASMR
  V (Inexistant)

  Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence par voie d'avis. Ces avis sont indicatifs car les décisions concernant les médicaments doivent être prises par le médecin prescripteur qui est libre de proposer la prise en charge de son choix. Les avis de la Commission de la Transparence sont publiés avec le nom du médicament initialement inscrit au remboursement (titre, code promo, code cisapride, code hépatite B et code hépatite C, etc.) ; en cas d'absence d'indication, la Commission de la Transparence indiquera les raisons de cette décision. La Commission de la Transparence se réserve le droit de prendre des décisions pour les spécialités qui n'ont pas encore été classées au titre d'une ou plusieurs indications de remboursement.

  V (avis simplifiés)
  Le service médical rendu reste important dans cette indication.

  La Commission de la Transparence se réserve le droit prendre des décisions pour les spécialités qui n'ont pas encore été classées au titre d'une ou plusieurs indications de remboursement.

  Cette spécialité est un médicament dit à " marges thérapeutiques étroites ". Elle n'est disponible que sur prescription médicale. Son efficacité est démontrée dans l'insomnie due à l'anxiété. Le médicament est un atropinique qui peut donc entraîner des effets indésirables hépatiques. Il est réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.

Caractéristiques Atarax :

• Médicament générique de
• Substance(s) active(s) : (voir la composition de Atarax)
• Médicament disponible sur ordonnance simple non renouvelable
• Prix sur prescription médicale : prix compris entre 1,90 € et 3,18 € en fonction des présentations
• Médicament remboursé à 65 % par la Sécurité sociale
• Commercialisé par
• Associé à des spécialités pharmaceutiques non remboursées par la Sécurité sociale

Posologie Atarax :

Effets indésirables

Atarax est un antihistaminique qui est utilisé pour traiter les symptômes liés à l'allergie à l'un des constituants du dichlorhydrate de atarax. Ce médicament agit en bloquant l'effet de certains types de réactions allergiques de l'histamine, des réactions allergiques sévères ou un trouble cutané ou réaction d'hypersensibilité. Le patient devra prendre de l'Atarax avec un grand verre d'eau et aussi avec de l'alcool. L'Atarax peut provoquer des réactions cutanées, telles que des rougeurs au visage ou des démangeaisons. Il est important de savoir que le traitement est parfaits en cas de réactions cutanées graves. En cas de réactions cutanées graves, un médecin doit être consulté.

Contre-indications

Atarax est contre-indiqué chez les personnes ayant des antécédents de troubles de la coagulation sanguine. Il est contre-indiqué chez les personnes atteintes d'une maladie rénale. En cas d'allergie connue à l'Atarax, il convient d'arrêter de prendre Atarax et de suivre le traitement.

Surdosage

Atarax peut-être susceptible d'entraîner des dommages importants à votre corps. Si vous croyez que ce médicament est la cause de votre surdosage, contactez votre médecin dès que possible. Ce médicament peut également provoquer des effets indésirables, mais ils ne vous sont pas recommandés. Ne le donnez pas à d'autres personnes.

Avertissements et précautions

• Précautions :

• Si vous êtes une personne âgée, vous devez informer votre médecin de tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Si vous avez des doutes, vous devez arrêter de prendre ce médicament et consulter immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

• Ce médicament ne peut pas être utilisé sans consultation médicale préalable.

ANSM - Mis à jour le : 18/01/2022

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

ATARAX 1 g, comprimé pelliculé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Teralan...................................................................................................................... 1,00 g

Pour un comprimé pelliculé.

Excipient à effet notoire : lactose monohydraté.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé pelliculé.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

ATARAX est indiqué chez les adultes présentant une hyperkaliémie sévère (insuffisance rénale sévère ou rénale chronique) et chez les patients ayant une hyperkaliémie sévère (voir rubriques 4.4 et 5.1). ATARAX est indiqué chez les patients présentant une hyperkaliémie sévère avec, dans les cas suivants, une hyperkaliémie cliniquement significative (voir rubriques 4.4 et 5.1).

ATARAX est destiné à un traitement de courte durée :

· traitement de longue durée (1 an ou 2 ans) chez les patients ayant une hyperkaliémie sévère avec, dans les cas suivants, une hyperkaliémie cliniquement significative ;

· traitement de courte durée (moins de 6 ans) chez les patients ayant une hyperkaliémie sévère avec une créatininémie élevée (voir rubrique 4.4) ;

· traitement de long cours (plus de 6 ans) chez les patients ayant une hyperkaliémie cliniquement significative (voir rubriques 4.4 et 5.1) ;

· traitement de long cours (jusqu'à la déglutition) chez les patients ayant une hyperkaliémie cliniquement significative avec une créatininémie élevée (voir rubrique 4.4) ;

· traitement de courte durée (plus de 2 ans) chez les patients ayant une hyperkaliémie cliniquement significative avec une créatininémie élevée (voir rubrique 4.4) ;

· traitement de long cours (jusqu'à la déglutition) chez les patients ayant une hyperkaliémie cliniquement significative avec une créatininémie élevée (voir rubrique 4.4).

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des matériaux de référence pour chaque prescription et l'utilisation appropriée des excipients.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

La posologie recommandée est de 1 à 3 g par jour, la dose journalière sont calculées selon le poids de chaque patient, en fonction de l'indication. Dans des cas rares, un délai d'action de 2 à 4 semaines peut être nécessaire pour obtenir une équivalence efficace. Une prudence particulière est recommandée lors de la prise d'un comprimé pelliculé de ATARAX.

La durée du traitement dépend du type de la maladie (voir rubrique 4.4).

Dans quels cas est-il utilisé?

Le somnifère Atarax est utilisé pour traiter la dépression, la somnolence, l'anxiété, l'insomnie, le trouble de l'humeur, la dépression, l'anxiété, la confusion, les troubles du sommeil, les troubles du sommeil liés à l'âge, les troubles de l'émotivité, la dépression et la dépression anxieuse. Il a une demi-vie d'au moins 1 heure et peut être pris par voie orale.

En cas d'épisode dépressif, le médicament est déconseillé en raison de la présence de certains autres médicaments. Il est également déconseillé en cas de troubles psychiatriques ou d'autres affections suivantes.

Que contient le médicament Atarax?

Atarax est un somnifère qui est utilisé pour traiter la dépression, la somnolence, l'anxiété, l'insomnie, le trouble de l'humeur, la dépression, la confusion, les troubles du sommeil, les troubles de l'émotivité, les troubles du sommeil liés à l'âge, les troubles de l'humeur, les troubles du sommeil, les troubles du sommeil, les troubles de l'humeur, les troubles mentaux et les troubles affectifs, les troubles des facultés médicales, les troubles de la conscience et les troubles de la mémoire.

L'Atarax est également utilisé pour traiter l'anxiété, le trouble de l'humeur et la dépression.