NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 02/03/2010

Dénomination du médicament

DIFLUCAN 1 mg, comprimé à disperser

Diflucan

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE DIFLUCAN 1 mg, comprimé à disperser ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIFLUCAN 1 mg, comprimé à disperser?

3. COMMENT PRENDRE DIFLUCAN 1 mg, comprimé à disperser?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?

5. COMMENT CONSERVER DIFLUCAN 1 mg, comprimé à disperser?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE DIFLUCAN 1 mg, comprimé à disperser ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un antibiotique. Habituellement, il est utilisé dans le traitement des infections bactériennes à germes sensibles.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement des infections à germes sensibles à la Flucytosine (pour les adultes et les enfants de 6 à 12 ans, et pour les adultes et les enfants de 11 à 14 ans), et en cas d'infection à Candida.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIFLUCAN 1 mg, comprimé à disperser?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais DIFLUCAN 1 mg, comprimé à disperser dans les cas suivants:

· si vous êtes allergique au flucytosine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous avez une maladie grave des reins ou du foie.

Diflucan (toxicoïde)

Indications

• Traitement des mycoses cutanées à mycose ou mycose bactérienne, de la dermatite, de la mycose ou de l’eczéma.
• Déroulir la candidose ou la candidose cutanée (mycose), l’eczéma, la mycose, la dermatite, la mycose, l’infection des muqueuses vaginales, la candidose (candidose de l’oeil).
• Traitement de l’hypertension artérielle chez les femmes et les patients souffrant de dysfonction sexuelle.
• Traitement des infections fongiques ou des infections urinaires de l’homme et des périodes post-partum.
• Définition du champ de la dermatite.

Indications : Diflucan (toxicoïde) 

Le Diflucan est un antifongique à usage topique utilisé contre les mycoses des ongles (mycose), de la dermatite, des mycoses vaginales, des candidoses cutanées et des infections urinaires de l’homme.

Le Diflucan est utilisé pour traiter le mycose cutanée (mycose) ou la dermatite (mycose) lorsqu’un patient présente des symptômes préexistants et non traités, notamment une rougeur locale ou des éruptions. Le Diflucan peut également être utilisé pour traiter les infections fongiques ou des infections urinaires de l’homme (mycose).

Posologie et posologie

Le Diflucan est administré par voie orale pour les candidoses, les mycoses et la dermatite. La posologie usuelle pour la mycose et la dermatite est de 20 mg par jour, soit 1 application par jour.

La dose maximale recommandée est de 150 mg par jour, avec une prise quotidienne de 25 mg par jour.

Diflucan est également pris par voie orale pour la dermatite. La posologie usuelle pour les infections fongiques est de 150 mg par jour.

Le Diflucan est destiné aux patients qui présentent des signes de mycose, et qui présentent des éruptions cutanées.

Diflucan est pris par voie orale avec ou sans nourriture.

Précautions

N’utilisez pas de produits de soins de santé sans prescription médicale. Il est possible que vous puissiez utiliser une pharmacie de confiance si vous prenez des médicaments contenant du telfast. Une pharmacie fiable auprès d’un professionnel de la santé pourra vous donner des informations sur l’utilisation de ce médicament.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez une allergie à la telfast, aux médicaments ou à l’un des ingrédients du produit.

Diflucan

Dénomination du médicament

Fluconazole

Comprimé pelliculé

Chronologie des mises sur le marché

Tous les médicaments exposés à la commercialisation après le 18/01/2009 ont fait l'objet de mise sur le marché avant le 18/01/2010.

Cas de pharmacovigilance

• Depuis le 18/01/2010, 4 cas d'allergie cutanée de gravité modérée (rougeurs et/ou prurit et lésions maculo-papuleuses) ont été rapportés suite à la prise de diflucan (19% de l'ensemble des cas rapportés)
• Les cas rapportés sont des adultes (> 18 ans) ayant eu des rapports sexuels non protégés (28% des cas rapportés)
• Les cas rapportés étaient en âge de procréer (47% des cas rapportés) et les antécédents familiaux de maladie grave de la peau (40% des cas rapportés)

Autres cas

En dehors des cas rapportés, d'autres cas d'allergie cutanée de gravité modérée (rougeurs et/ou prurit et lésions maculo-papuleuses) ont été rapportés depuis le 01/01/2009, avec des manifestations cutanées diverses, telles que urticaire, eczéma, prurit ou prurit généralisé. Des manifestations cutanées sont parfois associées à la forme orale du produit.

Des manifestations cutanées telles que urticaire, eczéma, prurit ou prurit généralisé, sont parfois associées à la forme orale du produit.

Informations complémentaires

• Informations importantes destinées aux professionnels de santé
• Informations importantes destinées aux patients

Avertissement

Avant de commencer à prendre Diflucan 150 mg, vous devez obtenir des informations de la part de votre médecin concernant votre situation médicale. Il est impératif que vous lisiez l'intégralité du résumé des caractéristiques du produit (RCP).

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ne pas utiliser Diflucan 150 mg chez les femmes enceintes ou allaitantes car cela peut présenter un risque pour la santé du fœtus ou du nourrisson.

Avant de commencer à utiliser Diflucan 150 mg, informez votre médecin ou votre pharmacien de tous les produits que vous prenez actuellement (ordonnance et médicaments en vente libre et médicaments sur ordonnance) et de vos allergies (y compris les médicaments en vente libre).

Effets indésirables

Des cas d'effets indésirables graves (chez 1 à 3% des patients) ont été rapportés lors de la prise de diflucan. Ces effets sont des réactions allergiques (principalement des réactions cutanées et des réactions allergiques systémiques) sévères, parfois associées à une anaphylaxie ou à une urticaire grave. Ces réactions ont été très rarement rapportées en association avec la prise de fluconazole (voir ci-dessous).

Des cas d'atteintes hépatiques graves (chez 1 à 2% des patients) ont été rapportés lors de la prise de diflucan. Il s'agit le plus souvent de lésions hépatiques sévères, telles que des lésions hépatiques fulminantes et/ou des hépatites fulminantes. Des cas de lésions hépatiques sévères ont également été rapportés lors de la prise de fluconazole.

Le traitement par fluconazole doit être interrompu en cas d'apparition de symptômes graves de la grippe tels que : fièvre, aggravation de la toux, essoufflement, douleurs thoraciques, sifflements, respiration sifflante ou difficultés à respirer. Si de telles manifestations surviennent, le traitement par Diflucan 150 mg doit être interrompu et il est conseillé de consulter un médecin.

Des cas de syndrome de Stevens-Johnson et de nécrolyse épidermique toxique ont été rapportés. Dans de très rares cas, ces réactions ont été fatales. Le risque de syndrome de Stevens-Johnson est accru en cas d'atteinte cutanée sévère ou étendue.

Des cas de réactions cutanées sévères ont été rapportés lors de l'utilisation d'autres traitements par le fluconazole.

Certains patients ont présenté des effets indésirables similaires à ceux qui ont été observés lors de l'utilisation de Diflucan par voie orale: des réactions cutanées sévères, telles que syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, et des réactions d'hypersensibilité, comme une réaction anaphylactique.

Les patients qui développent de telles réactions cutanées ou qui développent une réaction d'hypersensibilité à Diflucan par voie orale ou après utilisation de Diflucan doivent arrêter de prendre le médicament et consulter un médecin immédiatement.

La prise de Diflucan 150 mg pendant la grossesse est contre-indiquée. Des effets indésirables graves et parfois fatals, dont des anomalies congénitales et des malformations fœtales ont été rapportés chez le nouveau-né dont la mère a pris Diflucan 150 mg au cours du 1er trimestre de la grossesse, en cas de grossesse extra-utérine ou de complications de la grossesse (voir rubrique 4.6).

La prise de Diflucan pendant la grossesse peut avoir des effets nocifs sur le développement physique et mental du fœtus et peut entraîner des malformations congénitales.

Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive efficace pendant le traitement avec Diflucan 150 mg.

Diflucan 150 mg ne doit être utilisé par les patients âgés de moins de 18 ans que si le bénéfice attendu du traitement l'emporte sur les risques encourus pour eux-mêmes ou pour leur partenaire (risque de malformations congénitales).

Chez les patients âgés présentant un risque de réaction d'hypersensibilité (voir rubrique 4.4) et chez les patients présentant une insuffisance rénale, le traitement par Diflucan 150 mg ne doit être initié et poursuivi que sous surveillance médicale étroite.

Il n'existe pas de données cliniques sur la possibilité de grossesse chez des femmes traitées par Diflucan 150 mg pendant leur grossesse. La prise de Diflucan 150 mg doit être évitée pendant la grossesse (voir rubrique 4.6).

Diflucan 150 mg : posologie et durée du traitement

La posologie recommandée est de 150 mg par jour pendant 7 jours, en doses fractionnées, administrés avec de la nourriture, afin de réduire les effets indésirables. Il est recommandé de prendre le médicament avant les repas ou avec un grand verre d'eau. Il est également possible de prendre Diflucan 150 mg une fois par jour avec ou sans nourriture, mais les effets indésirables peuvent être plus importants.

Diflucan 150 mg est utilisé en cas d'infections fongiques (mycoses).

La dose quotidienne recommandée pour les infections bactériennes est de 150 mg.

La posologie doit être augmentée progressivement si le patient présente une insuffisance rénale.

La posologie initiale pour les patients présentant une insuffisance hépatique est de 150 mg par jour.

Contre-indications

Diflucan 150 mg doit être utilisé uniquement selon les indications d'un médecin.

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans et les femmes en âge de procréer avec des méthodes de contraception efficaces en raison de leur potentiel d'effets indésirables.

Interactions avec d'autres médicaments

Les médicaments contenant des azoles ou des antifongiques azolés peuvent interagir avec Diflucan. Les interactions peuvent rendre inefficace le traitement par Diflucan et réduire les taux de guérison. L'utilisation concomitante de Diflucan 150 mg avec des médicaments contenant de l'itraconazole doit être évitée car cela peut entraîner une augmentation de la toxicité hépatique du médicament et une détérioration de la fonction hépatique.

Diflucan: la solution la plus sûre pour traiter la dysfonction érectile

La solution la plus sûre pour traiter la dysfonction érectile (DE) peut être la médication médicamenteuse qui permet à plusieurs millions d'hommes de se sentir bien. Cela permet de se développer sans avoir à avoir à planifier en toute sécurité et efficacement. Cette solution est toutefois un choix populaire en pharmacie pour traiter la DE. La solution le plus sûre pour traiter la dysfonction érectile est la médication médication qui permet à plusieurs millions d'hommes de se sentir bien. Cela permet de se développer sans avoir à planifier en toute sécurité et efficacement. La solution le plus sûre pour traiter la dysfonction érectile peut être la médication qui permet à plusieurs millions d'hommes de se sentir bien. Cette solution est toutefois un choix populaire en pharmacie pour traiter la dysfonction érectile. Le médicament n'est pas une dénomination commune, il ne faut pas non plus qu'il soit disponible et non disponible. La solution la plus sûre pour traiter la dysfonction érectile peut être la médication qui permet à plusieurs millions d'hommes de se sentir bien. Cette solution est toutefois un choix populaire en pharmacie pour traiter la dysfonction érectile. Le médicament n'est pas une dénomination commune, il ne faut pas non plus qu'il soit disponible et non disponible. La solution le plus sûre pour traiter la dysfonction érectile peut être la médication qui permet à plusieurs millions d'hommes de se senter bien. Cette solution est toutefois un choix populaire en pharmacie pour traiter la dysfonction érectile. Le médicament n'est pas une dénomination commune, il ne faut pas non plus qu'il soit disponible et non disponible. La solution la plus sûre pour traiter la dysfonction érectile peut être la médication qui permet à plusieurs millions d'hommes de se senter bien. Cette solution est toutefois un choix populaire en pharmacie pour traiter la dysfonction érectile. Le médicament n'est pas une dénomination commune, il ne faut pas non plus qu'il soit disponible et non disponible. La solution le plus sûre pour traiter la dysfonction érectile peut être la médication qui permet à plusieurs millions d'hommes de se senter bien. Cette solution est toutefois un choix populaire en pharmacie pour traiter la dysfonction érectile. Le médicament n'est pas une dénomination commune, il ne faut pas non plus qu'il soit disponible et non disponible. La solution le plus sûre pour traiter la dysfonction érectile peut être la médication qui permet à plusieurs millions d'hommes de se senter bien. Cette solution est toutefois un choix populaire en pharmacie pour traiter la dysfonction érectile. Le médicament n'est pas une dénomination commune, il ne faut pas non plus qu'il soit disponible et non disponible. La solution la plus sûre pour traiter la dysfonction érectile peut être la médication qui permet à plusieurs millions d'hommes de se senter bien.