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Mardi 19 novembre 2022
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé un nouveau médicament antiviral oral pour le traitement de la COVID-19.
L’agence a approuvé le Cx601 de Sobi pour une utilisation en tant que traitement à court terme du COVID-19 chez les adultes présentant une forme légère à modérée de la maladie et ne répondant pas au traitement antiviral standard.
Les résultats de l’essai clinique de phase 3 (étude de phase 3, en anglais, Phase III) sont attendus dans les prochains mois et seront présentés lors d’une réunion scientifique virtuelle de la Société internationale d’oncologie clinique (ICON) en février.
Le Cx601 a été le premier antiviral oral à recevoir la FDA en mars 2022 et a reçu l’approbation de la Food and Drug Administration (FDA) pour une utilisation dans la COVID-19 en mai 2022. La FDA a approuvé un traitement contre le COVID-19 pour les enfants de 5 ans et plus pour une utilisation en tant que traitement à court terme.Note de bas de page 12
Le Cx601 a reçu l’approbation de la FDA le 31 mars 2022 et a été commercialisé sous le nom de Cx601. La FDA a approuvé la première formulation orale de Cx601 pour une utilisation dans la COVID-19 chez les adultes en novembre 2021.
La FDA a approuvé le Cx601 pour une utilisation en tant que traitement à court terme chez les adultes souffrant de COVID-19 modéré à sévère qui n’étaient pas répondants au traitement standard.
La FDA a approuvé Cx601 pour une utilisation en tant que traitement à court terme chez les adultes présentant une forme légère à modérée de la maladie pour une utilisation en tant que traitement à court terme.
Le Cx601 est un antagoniste de la protéine GFP qui bloque l’enzyme GFP-1 qui est essentielle au développement du tissu nerveux.
Le Cx601 peut être utilisé pour traiter les adultes qui sont atteints de formes légères ou modérées de COVID-19.
Le Cx601 est un médicament antiviral oral à action directe qui empêche l’enzyme GFP-1 de se produire.
Le Cx601 s’est avéré sûr et efficace chez les adultes présentant des formes légères et modérées de COVID-19.
Le Cx601 est un traitement de courte durée qui n’affecte pas les fonctions cognitives.
Le Cx601 ne doit être utilisé que pour une utilisation à court terme (moins de deux semaines) chez les adultes atteints de COVID-19. Il ne doit pas être utilisé comme traitement continu.
Le Cx601 est utilisé en tant que traitement à court terme dans le cadre de l’essai clinique de phase 3 (étude de phase 3, en anglais, Phase III) de la Société internationale d’oncologie clinique (ICON).
En février 2022, l’étude Cx601 a été la première étude contrôlée de phase 3 à recevoir l’approbation de la FDA.
Après la fin de l’essai, le Cx601 a été commercialisé en tant que traitement à court terme pour le COVID-19 en tant que médicament oral.
Les résultats de l’étude sont attendus dans les prochains mois et seront présentés lors d’une réunion scientifique virtuelle de l’ICON en février.
Le Cx601 a été testé chez 729 patients atteints de COVID-19, soit 104 patients atteints de COVID-19 en soins intensifs et 654 patients sans COVID-19.
La plupart des patients ont présenté des symptômes légers à modérés de la maladie.
Environ la moitié des patients ont présenté une augmentation de la température corporelle.
Environ 72 % des patients ont montré des signes de maladie pulmonaire.
Environ 50 % des patients ont été hospitalisés pour des symptômes de la maladie.
Le Cx601 n’a pas modifié le taux d’hospitalisation ni le temps de récupération de la maladie.
Environ 50 % des patients ont répondu aux critères d’inclusion de l’essai. Les critères d’inclusion étaient les suivants :
- un diagnostic de COVID-19 confirmé ;
- un diagnostic d’asthme ;
- un diagnostic de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) sévère ;
- un diagnostic de COVID-19 confirmé sans symptômes respiratoires ;
- une évaluation clinique de la maladie par un professionnel de santé qualifié ;
- un diagnostic de COVID-19 confirmé et sans symptômes respiratoires.
La durée de traitement à court terme du Cx601 a été d’environ 14 jours.
Environ la moitié des patients ont reçu une dose de 300 mg pendant 5 jours.
Environ 14 % des patients ont reçu une dose de 600 mg pendant 5 jours.
Environ 25 % des patients ont reçu une dose de 300 mg pendant 10 jours.
Environ 7 % des patients ont reçu une dose de 600 mg pendant 10 jours.
Environ 18 % des patients ont reçu une dose de 300 mg pendant 15 jours.
Environ 11 % des patients ont reçu une dose de 600 mg pendant 15 jours.
Environ 18 % des patients ont reçu une dose de 300 mg pendant 20 jours.
Environ 24 % des patients ont reçu une dose de 600 mg pendant 20 jours.
Environ 24 % des patients ont reçu une dose de 300 mg pendant 25 jours.
Environ 32 % des patients ont reçu une dose de 600 mg pendant 25 jours.
Environ 32 % des patients ont reçu une dose de 600 mg pendant 27 jours.
Environ 34 % des patients ont reçu une dose de 600 mg pendant 30 jours.
Environ 34 % des patients ont reçu une dose de 300 mg pendant 30 jours.
Environ 34 % des patients ont reçu une dose de 300 mg pendant 40 jours.
Environ 51 % des patients ont reçu une dose de 300 mg pendant 40 jours.
Information patient approuvée par Swissmedic
GlaxoSmithKline AG
Atarax est utilisé pour traiter l'anxiété provoquée par l'anxiété généralisée. Les symptômes de l'anxiété généralisée apparaissent généralement dans les jours suivant la prise de médicaments. Les symptômes de l'anxiété généralisée incluent des troubles de l'humeur, des difficultés à se concentrer et des difficultés à se concentrer plus souvent qu'il n'y ait jamais.
Les médicaments peuvent entraîner des troubles de l'humeur, de l'attention et des troubles de la parole. Cela peut causer des difficultés à apprendre à se concentrer ou à se concentrer plus souvent qu'il n'y ait jamais.
Atarax ne doit pas être utilisé pour traiter l'insomnie causée par l'insomnie liée à une maladie cardiaque ou à une insuffisance respiratoire.
Les personnes dont l'insomnie provient de telle sorte que leurs valeurs corporelles sont altérées ou ont des difficultés à se concentrer doivent éviter de prendre des médicaments qui augmentent leur concentration. Le traitement doit être débuté le plus tôt possible, avec un arrêt du traitement.
Les médicaments peuvent entraîner une crise cardiaque ou une hypertension artérielle. Il ne faut pas arrêter de prendre des médicaments qui augmentent leur concentration, car cela peut entraîner des effets secondaires.
Atarax peut affecter les reins, les fonctions de la thyroïde et de la glande thyroïde, qui sont responsables de la production de noradrénaline (L- norépinéphrine). Les médicaments qui augmentent leur concentration peuvent entraîner des problèmes de concentration. Les médicaments qui augmentent leur concentration peuvent entraîner des problèmes de concentration, notamment l'électrolyse, qui peut causer des symptômes tels que l'anxiété, les troubles de la mémoire et les maux de tête.
Les médicaments qui augmentent leur concentration peuvent entraîner des problèmes de concentration, notamment l'électrolyse, qui peut causer des symptômes tels que l'anxiété, les troubles de la mémoire et les maux de tête.
Les médicaments qui augmentent leur concentration peuvent entraîner des problèmes de concentration, notamment l'électrolyse, qui peut causer des symptômes tels que l'anxiété, les troubles de la mémoire et les maux de tête.
Le traitement doit être débuté le plus tôt possible, avec un arrêt du traitement.
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour traiter l'anxiété provoquée par l'anxiété généralisée. L'anxiété provoquée par l'anxiété généralisée peut être un symptôme d'une maladie cardiaque ou d'une insuffisance cardiaque, ou un trouble de la vue.
ANSM - Mis à jour le : 08/03/2023
Dénomination du médicament
ATARAX 25 mg, comprimé
Dichlorhydrate de cétirizine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que ATARAX 25 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 25 mg, comprimé?
3. Comment prendre ATARAX 25 mg, comprimé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver ATARAX 25 mg, comprimé?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE - code ATC : M02AA15.
ATARAX appartient à une famille de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Le célécoxib (Célécoxib, l'aspirine, le félodipine et l'ibuprofène) est un inhibiteur sélectif de la cyclo-oxygénase (COX).
L'aspirine et le félodipine sont des médicaments utilisés dans le traitement de l'asthme.
L'ibuprofène est utilisé pour traiter l'asthme.
Quels sont les effets indésirables éventuels de ATARAX 25 mg, comprimé?
Quels sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 25 mg, comprimé?
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