L'Agence de sécurité du médicament (ANSM) a publié sur la base de données du rapport bénéfice-risque de ses spécialistes pour l'utilisation d'un produit oral, des comprimés enrobés d'acétaminophène (Apoéprazole) et du célécoxib (Celebrex), indiquent les autorités de santé qui ont demandé l'arrêt du développement d'un médicament dans le traitement de la maladie de La Peyronie.

L'ANSM a demandé une décision de l'ordre de l'Agence européenne du médicament, à condition que les données de pharmacovigilance soient publiées. Cette décision devait donc être rejetée par l'Agence européenne du médicament.

Le nouveau médicament, le Celexa (Molécule de l'acétaminophène), a été mis en cause dans les conclusions des autorités de santé publique, selon lesquelles des experts, l'ANSM ajoute :

"Les autorités de santé ont signalé une augmentation significative de la mortalité, de l'accident vasculaire cérébral et des complications cardiovasculaires. Ces événements ont été rapportés dans le cadre du traitement de la maladie de La Peyronie. Il est également important d'en avoir recours à des traitements non médicamenteux en lien avec la réduction des risques de ces événements. Par conséquent, il n'est pas possible de s'en débarrasser sans prescription d'un médicament."

L'ANSM a rappelé l'importance de rapporter les informations concernant le Célécoxib et le Zocor, utilisés dans le traitement de la maladie de La Peyronie, qui ne sont disponibles qu'en France.

Ces médicaments sont actuellement disponibles sans ordonnance depuis mars, et le rapport bénéfice-risque de ces médicaments est actuellement publié sur la base de données de pharmacovigilance, mais il est prévu à partir de janvier 2020. Le rapport bénéfice-risque a été établi en février 2020, alors que les autorités sanitaires de santé avaient déclaré que leur recommandation pourrait être rendue publique à l'ANSM en janvier 2022.

Ce rapport bénéfice-risque a été publié en décembre 2018, à savoir la moitié des nouveaux comprimés d'Apoéprazole (Efferalgan), ce médicament contre le diabète de type 2, et le moitié des nouveaux comprimés d'Efferalgan (Zoloft) qui ont déjà été remboursés. En février 2019, l'ANSM avait indiqué que l'utilisation d'Efferalgan (Efferalgan + Zocor) n'était pas recommandée et que l'utilisation d'Apoéprazole (Efferalgan + Zoloft) n'avait pas été interrompue.

L'ANSM a publié cet effet au cours des derniers mois, après avoir été décidé de rapporter les informations concernant le Célécoxib et le Zocor, utilisés dans le traitement de la maladie de La Peyronie, qui ne sont disponibles qu'en France. L'ANSM ajoute :

"L'utilisation de ce médicament pourrait entraîner des effets indésirables.

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