L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a récemment annoncé lundi que l'Agence européenne du médicament (EMEA) avait reçu le feu vert des autorités compétentes concernant l'utilisation de l'atarax (triptoréthasone) en France, mais aussi dans des autres pays européens. En France, l'ANSM a reçu, en mai 2019, en marge de nouveau l'alerte d'une demande de l'ANSM, qui a déclaré que c'était dans la mesure où un tel accord a été nécessaire pour se dérouler. Il avait précisé que, en accord avec le ministère de la santé, "l'autorisation de l'Agence européenne du médicament a été prise en janvier 2019".

Le médicament triptoréthasone témoin est le même que l'atarax. Il est utilisé dans le traitement de la crise de mélanome (tumeur du myélome de Meibomius). Le médicament est utilisé pour le traitement du paludisme. Les autorités compétentes ont désormais accepté de le commercialiser, mais "l'Agence européenne du médicament et des produits de santé (EMEA) avait pris du feu vert pour la suite" du déroulement de l'an dernier. L'ANSM a alors pris la mesure et a notamment appelé l'autorisation de l'EMA de l'agence.

Ces derniers alertent sur les dangers d'utiliser l'atarax en cas de maladie coronarienne sévère, et sont donc nombreux à être remis en question au cas par cas. Cela pourrait avoir pour effet d'autoriser la commercialisation de l'atarax, ou de le prendre en association avec une autre médication, et de faire l'objet d'une autorisation de mise sur le marché.

L'atarax ainsi qu'un autre médicament de la classe des ISRS

Le médicament est indiqué dans le traitement de la dépression chez l'adulte, des troubles cardiaques et les maladies du cœur, notamment l'insuffisance cardiaque aiguë et des crises cardiaques. Il est prescrit pour traiter les crises cardiaques. Cependant, en raison de l'effet "anti-inflammatoire" lors de la crise, il ne s'agit pas d'un médicament qui permet d'améliorer les symptômes d'une crise cardiaque. Le médicament est pris à tout moment dans l'hiver, selon une autorisation de mise sur le marché.

Dans les autres pays européens, l'atarax est commercialisé en France avec un dosage plus élevé. Il est délivré en pharmacie. Mais, en France, le médicament est vendu sur ordonnance et pas en pharmacie.

ANSM - Mis à jour le : 01/11/2023

Dénomination du médicament

ATARAX 5 mg, comprimé pelliculé

Atarax

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX 5 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 5 mg, comprimé pelliculé?

3. Comment prendre ATARAX 5 mg, comprimé pelliculé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ATARAX 5 mg, comprimé pelliculé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE - code ATC : M02AA12

ATARAX 5 mg, comprimé pelliculé contient une substance active appelée atarax. C'est une molécule qui appartient à la famille de médicaments appelée les benzodiazépines. ATARAX contient une substance qui libère de l'hydroxyzine, une substance qui appartient à la famille de médicaments appelée hydroxyzine.

ATARAX 5 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour traiter les symptômes d'une angine (dont la maladie de Peyronie) qui survient lorsqu'une personne n'est plus en bonne santé. ATARAX 5 mg, comprimé pelliculé agit en inhibant la réabsorption de l'ingestion d'hydroxyzine dans le corps et en bloquant les effets de l'hydroxyzine sur la motricité des vaisseaux sanguins. L'hydroxyzine est un médicament qui aide à traiter les symptômes d'une maladie cardiaque.

Le médicament ATARAX contient une substance active appelée atarax. Cette substance active s'utilise pour traiter les symptômes d'une angine, d'une crise cardiaque, d'une maladie cardiaque ou d'une maladie respiratoire.

ANSM - Mis à jour le : 07/03/2023

Dénomination du médicament

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé

Atarax 25 mg, comprimé pelliculé

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

3. Comment prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE -

Dans le traitement de la dépression, ATARAX peut être utilisé en association avec d'autres médicaments qui pourraient interagir avec l'activité psychique.

Le mécanisme de l'action de ATARAX peut être étroitement lié à sa capacité à induire une réponse pharmacologique modérée à sécuritaire.

Ce médicament est indiqué chez l'adulte et chez l'enfant de plus de 6 ans, en association avec d'autres médicaments destinés à traiter la dépression.

L'activité psychique est un sujet majeur, mais uniquement dans les cas suivants :

· l'activité de psychotrope au cours d'un traitement par ATARAX (troubles psychiatriques, anxiété, dépression, insomnie).

· le contrôle des symptômes (anxiété, agressivité, trouble du comportement), en raison de l'arrêt du traitement par ATARAX.

· un effet sur la fertilité chez l'enfant (infertilité), en raison du risque accru de développer un léger syndrome de Down et d'Avancé, dans les situations où ATARAX peut être utilisé (fertilité inexpliquée).

Information patient approuvée par Swissmedic

Atarax®

Novartis Pharma Schweiz AG

Qu'est-ce que Atarax et quand doit-il être utilisé?

Atarax est utilisé pour traiter la toux et pour traiter les affections de l'enfant et l'usage d'aliments comme les œufs ou les légumes. Dans le cas d'un reflux de l'œil, il faut éviter le contact avec les mains et les pieds.

Les affections de l'enfant et de l'usage d'aliments sont les affections les plus fréquentes du corps. Elles sont généralement dues à des maladies du système nerveux central (SNC) ou des affections oculaires (par ex. la météorrhée).

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Atarax peut être prescrit pour traiter des affections telles que:

• les affections du système nerveux central (SNC);
• les affections oculaires (par ex. la météorrhée);
• les affections de l'enfant ou d'autres types de maladies;
• les affections de l'enfant ou d'autres types de maladies du système nerveux central (SNC);

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour traiter une affection qui ne figure pas dans cette notice. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Vous pouvez le prendre à la lettre de votre médecin ou à la pharmacie pour vous assurer que le traitement est bien supporté. Cela ne signifie pas que vous n'êtes pas sûr de vous protéger contre les mêmes conditions que vous.

Soyez au cours de la grossesse, si nécessaire. Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Pour toute question relative à un traitement médicamenteux, veuillez l'intervenir en vous féliciter.

Quand Atarax ne doit-il pas être pris/utilisé?

Les symptômes du syndrome de l'enfant sont les suivants:

• douleur musculaire: douleur ou sensation de malaise qu'on peut observer lors de la prise du médicament;
• douleur de l'enfant;
• malaise ou tremblement;
• bouche sèche, enflée;
• sensation de vertige;
• douleur inhabituelle;
• éruption cutanée;
• vertiges;
• papules.

Caractéristiques Atarax

ANSM - Mis à jour le : 26/10/2017

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

ATARAX GENERIQUES, générique de l’atarax, comprimés

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Atarax.............................................................................................................................. 3,5 mg

Excipient à effet notoire :

Chaque comprimé de 200 mg contient 0,5 mg de benzoate de benzyle.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

ATARAX GENERIQUES est indiqué dans le traitement des crises convulsives (voir rubrique 5.1).

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

L’atarax n’est pas indiquée dans le traitement des crises convulsives. Il faut donc les administrer à une dose de 2,5 mg par jour.

Il n’est pas possible de déterminer la dose recommandée pour chaque patient en fonction de l’état du patient et de la réponse de l’organisme au traitement.

4.3. Contre-indications  

Hypersensibilité à la substance active, à l’un des excipients, à tout autre constituant.

Le générique de l’atarax est contre-indiqué chez les patients présentant des antécédents d’hypersensibilité à l’un des excipients du médicament.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

ATARAX GENERIQUES est à éviter chez les patients atteints de diabète sucré ainsi que chez ceux recevant des contrôles de glycémie (voir rubrique 4.8).

Comme pour tous les médicaments, la survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l’utilisation de la dose efficace la plus faible possible pendant la durée du traitement.

ATARAX GENERIQUES n'est pas indiqué chez les patients souffrant d'hypersensibilité connue aux substances actives ou à l'un des excipients du médicament.

Le traitement par ATARAX GENERIQUES n'est pas nécessaire chez les patients traités par des diurétiques. Les patients atteints de rétinite pigmentaire ou de troubles cardiaques doivent être surveillés étroitement jusqu'à ce que les symptômes puissent disparaître.

ATARAX GENERIQUES est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance rénale.

L’administration d’ATARAX GENERIQUES n’est pas nécessaire chez les patients ayant une insuffisance rénale, qui pourrait être déshydraté ou qui présentent des réactions allergiques. Chez ces patients, la surveillance de leur fonctions rénales et cardiaques est indispensable, afin d’éviter tout effet indésirable. En cas de survenue d'une réaction allergique après la prise d’ATARAX GENERIQUES, un médecin doit être consulté.

Comment le prendre?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Contre-indications

Ne prenez jamais Atarax si vous êtes allergique à l'hydroxyzine ou à l'un des composants contenus dans ce médicament. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Effets secondaires possibles

Les effets secondaires courants comprennent les nausées, les bouffées de chaleur, les maux de tête, les maux d'estomac et les maux de ventre.

Interaction des médicaments

Si vous avez l'impression que l'un des médicaments à base de lidocaïne peut interagir avec Atarax, informez-en votre médecin.

Précautions d'emploi

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants ou adolescents de moins de 18 ans car ils peuvent provoquer des réactions cutanées graves.

Effets secondaires indésirables

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont les nausées, les vomissements, les douleurs abdominales, les éruptions cutanées, les douleurs musculaires et articulaires, les rougeurs et les gonflements cutanés.

Interactions médicamenteuses

Si vous ressentez l'un de ces effets indésirables, arrêtez de prendre Atarax et contactez votre médecin. Lors de la prise de ce médicament, informez votre médecin que vous prenez Atarax si vous êtes allergique au blé ou à l'un des composants contenus dans ce médicament.

La prise d'alcool peut diminuer l'absorption de l'Atarax et rendre le médicament plus dangereux. Il est recommandé de boire de l'alcool avec Atarax.

Surdosage

Aucune préoccupation concernant la survenue d'une surdosage hépatique ou cérébrale se poursuit.

Conservation

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité, hors de portée des enfants.

Remarque

Les enfants de moins de 18 ans ne doivent pas manipuler ce médicament et les enfants ayant une mauvaise humeur doivent être surveillés pour éviter les conséquences de l'accumulation de ce médicament.