ANSM - Mis à jour le : 07/02/2023

Dénomination du médicament

IXALLANX 10 mg, comprimé pelliculé

Atarax

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que XALLANX 10 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre XALLANX 10 mg, comprimé pelliculé?

3. Comment prendre XALLANX 10 mg, comprimé pelliculé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver XALLANX 10 mg, comprimé pelliculé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : ANTIRIAZOLE SELECTIFS, code ATC : N05A H03

XALLANX est un médicament utilisé pour traiter l'épilepsie et l'éjaculation précoce chez l'adulte.

XALLANX est indiqué pour le traitement des épisodes récurrents d'épisodes dépressifs majeurs ou répandus.

Il est indiqué en association avec la prokinétique de l'épilepsie (débutant par une activité physique), en dehors des repas ou en cas de besoin d'alimentation. Il prévient la névralgie et la régionale épileptique (débutant par une activité physique, en particulier en cas de crises répétitives ou de convulsions), en cas de crises répétitives ou de convulsions, et en cas d'épisodes répétitifs.

En cas de doute, il convient d'informer votre médecin ou votre pharmacien de toute nouvelle prescription.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 21/06/2012

Dénomination du médicament

ATARAX 5 mg, gélule

Atarax

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ATARAX 5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATARAX 5 mg, gélule?

3. COMMENT PRENDRE ATARAX 5 mg, gélule?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?

5. COMMENT CONSERVER ATARAX 5 mg, gélule?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ATARAX 5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'anxiété et de la dépression.

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'anxiété et de la dépression.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATARAX 5 mg, gélule?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais ATARAX 5 mg, gélule dans les cas suivants:

· allergie à l'un des composants,

· allergie à un autre composant,

· allergie aux quinolones ou aux substances apparentées (par ex. la somnolence).

· antécédent d'allergie aux benzènes,

· antécédent d'allergie aux benzènes par un dérivé de la sérotonine (voir paragraphe «Ne prenez jamais ATARAX 5 mg, gélule dans les cas suivants:»).

Dans le groupe de travail des médecins spécialisés en neuropathologie, les chercheurs ont analysé les données disponibles, pour lesquelles seuls, l'atarax, l'hydroxyzine et le diphénhydramine, médicament anti-inflammatoire, ont été testés pour les patients souffrant de neuropathie. La méthode d'analyse a été utilisée pour les médecins sur le sujet, et les résultats des études cliniques ont été confirmés.

La plupart des études portaient sur un patient avec les troubles bipolaires, un trouble du spectre de l'indifférence (TIS), un trouble de la vue, un trouble du sommeil et un trouble d'attention. Des cas de dépression et de troubles de l'attention et de troubles obsessionnels compulsifs ont été identifiés chez des patients ayant une pathologie psychiatrique différente. L'atarax et l'hydroxyzine sont des antipsychotiques atypiques et ont aussi des propriétés anticholinergiques.

Leurs résultats ont été publiés dans la revue PLOS Medicine en 2018. Les chercheurs de l'université de la Californie et de l'Arizona, leur étude porte sur le traitement de diverses pathologies du cerveau, dont la dépression, le trouble du spectre de l'indifférence, la phobie sociale et les troubles du sommeil. Les chercheurs ont examiné les données de ces études, d'autant plus que l'hydroxyzine est un antipsychotique atypique.

Des cas de dépression et de troubles du spectre de l'indifférence

Le traitement de l'hydroxyzine et d'hydroxyzine en cas de dépression, avec ou sans trouble du spectre de l'indifférence, est un traitement de choix pour les patients ayant une pathologie psychiatrique différente. Selon les données de ces études, seuls l'hydroxyzine et l'hydroxychloroquine sont utilisées ensemble. D'après une étude publiée dans la revue , les patients souffrant de dépression, de troubles du spectre de l'indifférence ou de trouble de la vue, pourraient avoir plusieurs options thérapeutiques avant de prendre ce médicament. Les données suggèrent une efficacité limitée, mais uniquement sur une durée limitée.

Les chercheurs ont examiné les données de deux études portant sur des patients ayant un diagnostic de dépression ou un trouble du spectre de l'indifférence (d'après une étude menée par des chercheurs dans la revue en 2017). Les chercheurs ont observé que les patients ayant une pathologie psychiatrique différente avaient moins de problèmes de dépression et de troubles du spectre de l'indifférence. Les données suggèrent que les patients ayant un trouble du spectre de l'indifférence avaient plus de problèmes de dépression et de troubles du spectre de l'indifférence, même si les résultats ont été obtenus par une échelle de qualité supérieure. L'hydroxyzine et l'hydroxychloroquine ont ainsi des propriétés anticholinergiques.

Cependant, il est important de noter que ces médicaments sont soumis à une surveillance accrue de la littérature et de la nécessité d'une autorisation des médecins.

Date de l'autorisation : 23/06/1989

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Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

Composition en substances actives

• Comprimé (Composition pour un comprimé)
  • > atropine 50 mg

Présentations

> plaquette(s) aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)

Code CIP : 364 232-4 ou 34009 364 232 4 4

Déclaration de commercialisation : 05/11/2014

Cette présentation est agréée aux collectivités

Prix : 4,31 € Taux de remboursement : 65%

> plaquette(s) aluminium PVC-Aluminium de 18 comprimé(s)

Code CIP : 364 233-0 ou 34009 364 233 0 6

Prix : 4,41 € Taux de remboursement : 65%

> plaquette(s) aluminium PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)

Code CIP : 364 234-8 ou 34009 364 234 8 8

Prix : 5,52 € Taux de remboursement : 65%

> plaquette(s) aluminium PVC-Aluminium de 24 comprimé(s)

Code CIP : 364 235-4 ou 34009 364 235 4 8

Prix : 6,68 € Taux de remboursement : 65%

> plaquette(s) aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Code CIP : 364 236-0 ou 34009 364 236 0 0

Prix : 7,43 € Taux de remboursement : 65%

Utilisation(s) :

Atropine.............................................................................................................................. 50 mg

Sous forme d'atropine sulfate..........................................................................................

Pour un comprimé

Excipient à effet notoire : éthanol 50 mg.

Présentation type

Comprimé

Excipient à effet notoire : éthanol 50 mg

Ce médicament contient 113,4 mg de sodium par comprimé (5,0 mg de sodium par comprimé à 100 mg). Ce médicament contient 4,85 mg d'alcool benzylique par comprimé.

Ce médicament contient 5,0 mg d'alcool benzylique par comprimé à 100 mg (50% v/v).

Ce médicament contient de l'alcool benzylique. L'alcool benzylique est un liquide incolore légèrement sucré avec un goût de poire. La présence de ce composé peut modifier légèrement les effets de l'atropine.

Une insuffisance hépatique grave est une affection dans laquelle le foie n'est pas en mesure de fonctionner correctement. L'alcool benzylique peut provoquer une diminution de la fonction hépatique et entraîner une dégradation de l'alcool éthylique administré. L'alcool benzylique n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.

L'alcool benzylique est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère ou une diminution de la fonction rénale.

Une diminution de la fonction rénale a été rapportée chez des patients recevant de l'alcool benzylique par voie orale. Le tableau clinique d'une altération de la fonction rénale et de l'usage de l'alcool peut être similaire à celui d'une atteinte hépatique. Le risque de toxicité rénale aiguë a été plus fréquemment rapporté lors de l'utilisation de l'alcool benzylique par voie orale.

L'alcool benzylique peut provoquer une diminution de la fonction rénale et une altération de la fonction rénale peuvent être associés à une augmentation de la toxicité rénale (voir rubrique 4.9).

L'alcool benzylique est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale grave, une altération de la fonction rénale ou une diminution de la fonction rénale (voir rubriques 4.3 et 4.8).

La dose initiale recommandée pour le traitement de la toxicité rénale aiguë chez les patients présentant des antécédents d'insuffisance rénale aiguë est de 300 mg par voie orale (2 comprimés à 300 mg) administrés en 1 heure. Le relais par voie orale doit se faire dès que possible. Le traitement symptomatique peut être initié dès que possible après l'administration de l'alcool benzylique.

L'administration d'alcool benzylique par voie orale n'est pas recommandée chez les patients ayant une fonction rénale normale.

En cas d'insuffisance rénale légère, une dose initiale de 100 mg/kg/jour peut être recommandée. Une augmentation progressive de la dose peut être recommandée jusqu'à 300 mg/kg/jour. Une augmentation de la dose ne doit être envisagée que lorsque le traitement par l'alcool benzylique par voie orale est considéré comme sûr et approprié. La dose quotidienne maximale par kg de poids corporel est de 300 mg. L'alcool benzylique peut être utilisé comme traitement symptomatique chez des patients présentant une insuffisance rénale légère. Il peut être initié dès que possible après l'administration de l'alcool benzylique.

Les patients présentant une fonction rénale normale et une clairance de la créatinine entre 40 et 70 ml/min peuvent être traités par l'alcool benzylique par voie orale. Les patients présentant une clairance de la créatinine inférieure à 40 ml/min ou une créatinine sérique inférieure à 300 μmol/l doivent recevoir un traitement symptomatique.

Les patients dont la clairance de la créatinine est de 70 ml/min ou plus doivent être traités par l'alcool benzylique par voie orale.

La dose recommandée d'alcool benzylique par voie orale est de 100 mg/kg/jour. Cette dose doit être ajustée en fonction de la clairance de la créatinine.