A partir de la décision de l'Agence européenne du médicament (EMA), une information de ce jour, elle est définie en faveur de la Commission européenne. Dans la mesure où la procédure d'arrêt de commercialisation de Propecia serait insuffisante, des médecins peuvent se renseigner sur l'absence de résultats, ou des conclusions définitives. Le nouveau médicament est un médicament générique et sous forme de pilule, contenant du finastéride, qui est un inhibiteur de la 5 alpha-réductase (5-alpha réductase) qui est utilisé pour traiter l'alopécie androgénique chez l'homme. Une étude, qui a déjà été publiée dans le Journal of the American Medical Association (JAMA), a donc mis en évidence une réduction significative de l'éjaculation précoce chez les patients traités pour l'alopécie androgénique traité par finastéride par rapport au placebo. Ainsi, les personnes traitées par finastéride ont réduit significativement leur éjaculation précoce, même après une période de moins de 1 an. Cette réduction a été prouvée par des recherches médicales et, dans certains cas, par une évaluation réalisée en prévision d'une évaluation médicale. Les données obtenues chez l'homme et chez la femme sont en effet susceptibles d'être liées à l'efficacité du traitement de l'alopécie androgénétique chez la femme. Ainsi, il est possible de ne pas avoir de résultats significatifs dans des essais de phase III dans le traitement des alopécies androgénétiques chez les femmes qui ont subi une chirurgie radicale, et d'en supprimer et traiter ces femmes avec des doses plus élevées que d'habitude. Ces effets indésirables, qui sont très peu graves, peuvent durer jusqu'à 2 mois, selon les données de la littérature et les études réalisées chez l'homme. Ces effets indésirables peuvent être à l'origine de troubles de l'éjaculation précoce et d'une diminution de la libido, mais peuvent également être dus à des effets secondaires graves comme des réactions allergiques ou des réactions cutanées telles qu'une dermatite exfoliative. Les effets secondaires les plus graves sont l'insomnie et la fatigue, mais ne surviennent pas systématiquement chez les patients qui ont pris du finastéride. Une enquête récente a révélé des cas de ces effets secondaires et de toutes les interventions médicales en cours de traitement, dont les interventions pour la prévention et le traitement des alopécies androgénétiques chez les femmes. Les effets secondaires les plus graves, et la majorité des effets secondaires les plus sérieux, sont les maux de tête, les nausées, les diarrhées, la constipation et les étourdissements.

Qu'est-ce que Propecia et quand doit-il être utilisé?

Propecia contient le principe actif finastéride. Il bloque la transformation de la testostérone en DHT. Le finastéride est utilisé pour le traitement de l'alopécie androgénétique chez les hommes adultes présentant une perte de cheveux d'origine masculine ou masculine (condition connue sous le nom d'alopécie androgénétique) et pour le traitement de la calvitie masculine chez les hommes et les femmes qui sont devenus chauves pour d'autres raisons. La calvitie masculine est une condition où les hommes ont perdu leurs cheveux sur le dessus de la tête et les cheveux sur les côtés et l'arrière de la tête.

Propecia est utilisé:

· Pour le traitement de l'alopécie androgénétique chez les hommes adultes présentant une perte de cheveux d'origine masculine ou masculine.

· Pour le traitement de la calvitie masculine chez les hommes et les femmes qui sont devenus chauves pour d'autres raisons.

Propecia peut être utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments.

Propecia ne doit être utilisé que sur l'avis de votre médecin.

· Chez les patients souffrant de l'alopécie androgénétique (perte de cheveux chez les hommes) ayant subi une perte de cheveux totale et complète depuis plus de six mois. Chez ces patients, Propecia réduit la perte de cheveux et prévient la perte de cheveux supplémentaire dans le temps; ceci est confirmé par les données provenant de plus de 95 % des hommes traités à long terme (18 mois ou plus).

Il n'est pas certain que le finastéride soit sûr ou efficace chez les patients ayant des antécédents médicaux de troubles de l'érection ou de troubles de l'éjaculation (problèmes d'érection). Propecia doit être utilisé avec prudence chez les patients prenant également d'autres médicaments. Propecia ne doit pas être utilisé en association avec les contraceptifs oraux (utilisés pour prévenir une grossesse) ou d'autres médicaments qui abaissent le taux de testostérone (par exemple des médicaments pour le traitement de l'ostéoporose).

Propecia peut affecter la façon dont votre organisme réagit aux médicaments que vous prenez. Il peut se produire une diminution de l'effet du médicament, une augmentation de l'effet du médicament et une augmentation des effets indésirables. Si vous devez prendre Propecia alors que vous prenez déjà d'autres médicaments pour traiter votre alopécie, votre médecin doit ajuster la posologie de votre autre médicament à la posologie la plus faible de Propecia ou le médicament que vous prenez actuellement et ne doit pas vous donner Propecia avant que votre médecin ne vous ait expliqué comment prendre ce médicament. Si vous prenez Propecia pendant une période plus longue que celle recommandée par votre médecin, votre taux de testostérone pourrait augmenter et vous pourriez subir une diminution de la fertilité ou une modification de votre désir sexuel. Si vous avez des doutes concernant la posologie ou les interactions médicamenteuses, vous devez en parler à votre médecin.

Si vous êtes allergique au finastéride ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, vous devez informer votre médecin avant de prendre Propecia.

Le finastéride n'est pas indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Propecia ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes. Propecia peut affecter le fonctionnement du foetus ou du nouveau-né en provoquant une augmentation de la libération de testostérone ou en entraînant une diminution des fonctions des organes de reproduction. Propecia doit être utilisé avec prudence chez les femmes en âge de procréer ne prenant pas de contraception ou ayant des rapports sexuels non protégés.

Les comprimés de finastéride doivent être pris chaque jour et à la même heure. Ils doivent être pris avec de la nourriture et ne doivent pas être écrasés, mâchés ou mâchés afin de faciliter leur absorption. Si vous avez des doutes sur la manière de prendre Propecia, informez-en votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous avez pris trop de comprimés de Propecia, vous devez le signaler à votre médecin. Vous devez prendre Propecia au moins 30 minutes avant l'activité sexuelle. Si vous avez oublié de prendre Propecia, vous devez prendre le comprimé oubli immédiatement dès que vous vous en rendez compte. La fréquence d'administration recommandée est une fois par jour.

Si vous avez pris trop de comprimés de Propecia, vous devez contacter votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous avez oublié de prendre Propecia, vous devez prendre le comprimé oublié dès que vous vous en rendez compte.

Vous pouvez prendre Propecia avec ou sans nourriture.

Si vous avez des doutes sur la façon de prendre Propecia, informez-en votre médecin.

Les comprimés de Propecia ne doivent pas être pris si vous présentez l'une des affections suivantes:

·hypersensibilité au finastéride ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament.

Si vous ressentez des effets indésirables graves ou persistants (par exemple des éruptions cutanées, des vertiges, des douleurs musculaires, des changements d'humeur, des changements dans vos sensations sexuelles, ou des problèmes avec votre vision) pendant que vous prenez Propecia, prévenez votre médecin.

hypersensibilité à la substance active ou à l'un des autres composants du médicament.

Si vous présentez l'un des symptômes suivants pendant que vous prenez Propecia:

nez et bouche qui démangent, nez congestionné ou bouché ou mal de gorge. Si vous avez ces symptômes, arrêtez de prendre Propecia et consultez votre médecin immédiatement.

douleur musculaire inexpliquée ou douleur articulaire; vous pouvez également avoir une érection qui se produit dans le contexte de douleurs musculaires, des douleurs dans le bas du dos ou des douleurs articulaires; ces effets secondaires peuvent être associés à une éjaculation anormale.

Si vous avez une diminution de vos taux sanguins de testostérone pendant que vous prenez Propecia, vous devez en parler immédiatement à votre médecin.

douleurs abdominales basses, nausées, vomissements ou douleurs à l'estomac.

douleurs dans les jambes, les pieds, les chevilles ou les mollets en particulier pendant la nuit.

changements d'humeur, irritabilité, anxiété ou dépression.

hypersensibilité aux rayons ultraviolets, à la lumière du soleil ou à la lumière du soleil bleue.

Si l'un de ces effets indésirables survient pendant que vous prenez Propecia, il doit être arrêté et contactez immédiatement votre médecin.

Propecia ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement.

Propecia ne doit pas être utilisé pendant la période de grossesse ou d'allaitement.

Ne prenez pas Propecia avec d'autres médicaments, en particulier des médicaments contre la dysfonction érectile contenant du sildénafil ou du tadalafil. Propecia doit être utilisé avec prudence chez les hommes ayant des problèmes cardiovasculaires et ceux qui sont connus pour avoir des problèmes cardiovasculaires. Propecia ne doit pas être pris avec du cobicistat ou du ritonavir. Si vous prenez Propecia avec ces médicaments, vous devez informer votre médecin ou votre pharmacien.

Les comprimés de Propecia contiennent du lactose.

Ne prenez pas Propecia si vous êtes intolérant au lactose ou à un autre sucre.

Propecia peut également interagir avec d'autres médicaments. Si vous prenez déjà un autre médicament pour le traitement de votre alopécie, votre médecin peut vous demander d'arrêter le traitement pendant la durée nécessaire de Propecia.

Il est également possible d'utiliser Propecia en association avec d'autres médicaments.

Finasteride

Finasteride est un médicament prescrit pour traiter la dysfonction érectile. En France, le médicament est disponible en vente libre en France et en Belgique.

• Finasteride (finastéride) est un médicament pour traiter la dysfonction érectile.
• Finasteride est un médicament contre les troubles de l'érection.
• Finasteride peut causer des effets secondaires tels que des bouffées de chaleur, des étourdissements, une congestion nasale, une toux sèche et une rougeur cutanée.
• Finasteride agit en relaxant les muscles du pénis et en augmentant le flux sanguin vers celui-ci.
• Finasteride peut causer des problèmes cardiaques, tels que des problèmes de saignement ou des troubles de la vision.
• Finasteride peut causer des problèmes de santé mentale tels que les troubles de la mémoire.

Finasteride est utilisé pour traiter la dysfonction érectile chez les hommes adultes et les hommes de tout âge. Il est utilisé par voie orale pour traiter la dysfonction érectile chez les hommes adultes. Ce médicament aide à obtenir et maintenir une érection suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante. L'efficacité de Finasteride est importante chez les hommes adultes atteints de dysfonction érectile.

Le médicament Finasteride peut être prescrit pour traiter la dysfonction érectile chez les hommes adultes et les hommes de tout âge. Le Finasteride est un médicament pour traiter la dysfonction érectile. Il aide à améliorer l'érection chez les hommes atteints de dysfonction érectile. La dose recommandée de Finasteride est de 1 comprimé de 1 mg par jour.

Le Finasteride est disponible en France, en Belgique et en Suisse. Il est utilisé par voie orale pour traiter la dysfonction érectile. En général, cette pilule n'a pas d'effet sur l'érection. Si vous avez des questions ou des préoccupations concernant ce médicament, veuillez contacter votre médecin traitant ou votre pharmacien.

Finasteride est disponible en comprimés de 2 mg, 3 mg et 5 mg.

Le principe actif de Finasteride

Finasteride agit en inhibant la PDE5, qui est l'enzyme qui produit l'érection. Cette enzyme permet la relaxation du tissu érectile, permettant l'afflux sanguin dans le pénis.

La PDE5 est essentielle pour la fonction érectile et peut être détectée par des tests sanguins.

Finasteride peut être utilisé par voie orale pour traiter la dysfonction érectile chez les hommes adultes. Cette pilule agit en relaxant les muscles du pénis, ce qui permet une érection plus forte et plus durable.

Finasteride agit en bloquant une enzyme appelée PDE5 qui est responsable de la régulation du flux sanguin dans les corps caverneux. Finasteride permet également une érection plus forte et plus durable.

Finasteride peut être utilisé pour traiter les troubles de l'érection. Cette pilule est un médicament pour traiter la dysfonction érectile.

Résumé

Le traitement par la finastéride a permis d'améliorer la qualité de vie des patients souffrant d'hypertrophie bénigne de la prostate.

Contexte

Les maladies de la prostate sont fréquentes chez l'homme adulte, elles sont en grande partie d'origine génétique et sont souvent mal tolérées. Leur traitement doit prendre en compte leurs symptômes et les facteurs de risque cardiovasculaire.

Le traitement par la finastéride a permis d'améliorer la qualité de vie des patients souffrant d'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP). La qualité de vie a été évaluée dans une étude de cohorte prospective, randomisée, en double aveugle, réalisée chez des hommes souffrant de HBP et traités par la finastéride (Propecia et génériques).

Le traitement par la finastéride a été comparé à un traitement placebo ou à un traitement par analogues de la testostérone et une analyse en sous-groupes a été réalisée.

Deux cent trente-cinq patients ont été inclus dans l'étude. Les symptômes psychologiques (anxiété, dépression, irritabilité, insomnie, céphalées) et les symptômes physiques (impotence, douleurs testiculaires, dysfonction érectile) ont été évalués à l'aide de questionnaires standardisés en début et en fin de traitement.

Le traitement a été administré sous forme de comprimés de 1 mg ou 5 mg deux fois par jour ou sous forme de gel avec un délai de 21 jours entre chaque traitement. La dose maximale de finastéride était de 10 mg deux fois par jour pendant 2 ans. Les taux de réponse à la finastéride ont été calculés en fonction du nombre de patients traités et du temps écoulé depuis la prescription. Le délai moyen de réponse était de 15,5 mois et le délai médian de réponse était de 13,3 mois. Les effets indésirables étaient les mêmes avec ou sans traitement : somnolence, sécheresse buccale, acné, maux de tête, insomnie et impuissance. Il n'y a eu aucun événement indésirable grave.

La qualité de vie a été évaluée en utilisant le score total de l'échelle de qualité de vie (HRQL) et le score composite de l'échelle de qualité de vie (HRQLC). L'étude a montré une amélioration significative de la qualité de vie liée à l'humeur et de la qualité de vie totale pour la plupart des paramètres évalués. La qualité de vie liée à l'humeur était significativement plus élevée pour le groupe sous finastéride. La qualité de vie totale était significativement plus élevée pour le groupe sous finastéride que pour le groupe placebo (score HRQLC : 0,81). En ce qui concerne les paramètres liés à la qualité de vie liés à l'humeur, le traitement a amélioré la dépression et l'anxiété, mais il n'a pas eu d'effet significatif sur la douleur, la dysfonction érectile, la satisfaction sexuelle et les symptômes psychologiques.

La qualité de vie totale s'est améliorée de 0,37 unité par rapport au groupe placebo pour la douleur, la dysfonction érectile, le manque de satisfaction sexuelle, les symptômes psychologiques et les symptômes physiques, mais n'a pas été significativement différente entre les groupes.

En ce qui concerne les paramètres liés à la qualité de vie liés à l'humeur, le traitement a amélioré la dépression et l'anxiété, mais n'a pas eu d'effet significatif sur la douleur, la dysfonction érectile, la satisfaction sexuelle et les symptômes psychologiques.

Patients et méthodes

L'étude a été réalisée en double aveugle par un groupe contrôle de 75 hommes souffrant de HBP et traités par la finastéride et par un groupe contrôle de 25 patients qui recevaient un placebo.

Le traitement par la finastéride a été initié par un comprimé de 1 mg trois fois par jour et a été poursuivi par un comprimé de 5 mg une fois par jour pendant 12 semaines.

Les patients ont été répartis en groupes de contrôle et en groupes traités par le finastéride pendant 6 semaines. Les patients traités par la finastéride ont été répartis en groupes de contrôle et en groupes traités par le finastéride pendant 12 semaines.

L'étude a été conduite en population générale à partir de données de sécurité recueillies dans les services de chirurgie urologique et gynécologique de 15 centres répartis dans 10 villes différentes. Les patients incluent ceux ayant reçu 1 mg de finastéride par jour pendant 4 mois ou 5 mg de finastéride par jour pendant 12 semaines.

Une analyse en sous-groupe a été réalisée en fonction du nombre de patients traités par 1 mg ou 5 mg de finastéride et en fonction du délai écoulé depuis la prescription. Les effets indésirables ont été évalués à l'aide des scores HRQL et HRQLC. L'étude a été conduite en population générale à partir des données de sécurité recueillies dans les services de chirurgie urologique et gynécologique de 15 centres répartis dans 10 villes différentes.

Efficacité du traitement

Les résultats de la présente étude ont été présentés lors d'une conférence de consensus en 2001. Ils ont fait l'objet d'une mise à jour en 2008 et sont présentés ici. En 2008, les auteurs ont effectué une nouvelle évaluation de l'efficacité du traitement par la finastéride.

Cette étude a été conduite en population générale à partir des données de sécurité recueillies dans les services de chirurgie urologique et gynécologique de 15 centres répartis dans 10 villes différentes.

Aucune donnée supplémentaire sur la sécurité d'emploi ou l'efficacité du traitement par la finastéride n'a été rapportée dans la base de données de pharmacovigilance depuis 1997.

Effets indésirables

Les effets indésirables ont été évalués à l'aide du score total de l'échelle de qualité de vie (HRQL) et du score composite de l'échelle de qualité de vie (HRQLC).

Conclusion

Le traitement par la finastéride a amélioré la qualité de vie des patients souffrant d'hypertrophie bénigne de la prostate.

En ce qui concerne les paramètres liés à la qualité de vie liés à l'humeur, le traitement a amélioré la dépression et l'anxiété, mais n'a pas eu d'effet significatif sur la douleur, la dysfonction érectile, le manque de satisfaction sexuelle, les symptômes psychologiques et les symptômes physiques.

L'étude a montré que le traitement par la finastéride améliore les symptômes psychologiques et la qualité de vie liée à l'humeur. La qualité de vie liée à l'humeur s'est améliorée de 0,37 unité par rapport au groupe placebo pour la douleur, la dysfonction érectile, le manque de satisfaction sexuelle, les symptômes psychologiques et les symptômes physiques, mais n'a pas été significativement différente entre les groupes.

Tableau 1

Temps écoulé entre la prescription de finastéride et les résultats de l'étude (180 jours)

La dose de finastéride la plus élevée a été de 10 mg 3 fois par jour pendant 12 semaines.

L'étude a montré que le traitement par la finastéride a amélioré la qualité de vie liée à l'humeur et la qualité de vie totale pour la plupart des paramètres évalués.

Les symptômes psychologiques ont été évalués en utilisant le score total de l'échelle de qualité de vie (HRQL) et le score composite de l'échelle de qualité de vie (HRQLC).