ANSM - Mis à jour le : 01/05/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de cétirizine............................................................................................................ 25 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 0,2 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
· Traitement de la dépression bipolaire,
Traitement symptomatique des manifestations suivantes :
o une atteinte du cerveau (hypomanie),
une dépression mentale,
une anxiété excessive,
une anxiété généralisée,
une hypersensibilité connue à l'un des excipients,
Antécédents personnels de dépression,
Antécédents familiaux de dépression,
Pression artérielle élevée,
Tension artérielle basse,
Syndrome malin des neuroleptiques,
Syndrome de Surdosage des personnes âgées.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
La posologie usuelle pour la dépression bipolaire est de :
Enfant de plus de 30 ans.
Chez les patients âgés (p. ex. personnes âgées), le traitement devra être poursuivi pendant cette période. personnes âgées) ayant une pression artérielle élevée ou récente, le traitement devra être poursuivi pendant cette période.
Posologie chez les enfants âgés
La posologie usuelle chez les enfants âgés varie en fonction des caractéristiques du patient (voir rubrique 4.4).
La dose recommandée pour le traitement de la dépression bipolaire est de 50 mg à 120 mg (soit 5 mg par jour). Les doses doivent être prises environ 30 minutes avant l'activité sexuelle prévue (voir rubrique 4.4).
Population pédiatrique
La dose usqu'ale pour la dépression bipolaire est de 50 mg à 100 mg par jour.
La dose recommandée pour le traitement de la dépression bipolaire est de 100 mg à 200 mg par jour (soit 2,5 mg par jour).
Indications Thérapeutiques
Posologie :
Ce médicament est indiqué dans le traitement des syndromes anxieux chroniques et de la syndrome de stress post-traumatique, chez l’adulte en situation psychologiquement difficile.
Le médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant à partir de 3 ans et demi.
La posologie est variable en fonction du contexte et de la pathologie. En cas de trouble anxieux généralisé, elle est en général comprise entre 20 mg et 40 mg par jour.
trouble anxieux particulier, elle peut être supérieure à 40 mg par jour et se situer entre 60 mg et 80 mg par jour.
Précautions :
La prise d’un médicament contenant de l’alcool est contre-indiquée en raison du risque de survenue d’insomnies., les prises peuvent être espacées de 3 à 4 heures ;
Le traitement sera poursuivi pendant une période de 10 à 12 semaines maximum, mais il peut être arrêté avant la fin du traitement ;
L’efficacité du traitement est obtenue dès la 3ème semaine de traitement.
Effets indésirables :
Ce médicament peut être associé à d’autres médicaments anxiolytiques ou hypnotiques. Il est donc important d’en parler à votre médecin avant le début du traitement.
En cas d’apparition de signes de surdosage ou de signes de réactions d’hypersensibilité, consulter immédiatement un médecin.
Traitement de la survenue de crises :
Il est recommandé de prévenir votre médecin si une crise d’angoisse survient brutalement. En effet, il existe des traitements spécifiques qui peuvent diminuer les effets de la dysrégulation de l’humeur, mais qui ne peuvent pas en stopper la survenue.
Le traitement de la crise peut être envisagé dès le début des symptômes, sans attendre le déclenchement d’une crise. Il doit alors être poursuivi pendant 24 heures, jusqu’à ce que les symptômes disparaissent.
En cas de survenue de symptômes d’angoisse ou de crises d’angoisse pendant la durée du traitement, il est conseillé de consulter votre médecin afin d’envisager un arrêt du traitement.
Surdosage :
Si vous avez pris plus de ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l’hôpital le plus proche.
Si vous oubliez de prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé :
Prenez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez, en suivant la date de prise habituelle.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2022
Dénomination du médicament
ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable
Atarax 25 mg, comprimé pelliculé sécable
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?
3. Comment prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : ANTIPROGENANTE, code ATC : M02AA15.
Ce médicament contient un anti-inflammatoire et un antalgique.
Il est utilisé chez l'adulte et l'enfant pour soulager la douleur et la fièvre.
Ne prenez jamais ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable :
· Si vous êtes allergique à l'hydroxyzine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous avez une maladie du foie (insuffisance hépatique sévère) ou une déshydratation (affection due à une accumulation de diurétique dans le sang).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
L'administration de doses plus fortes que ce qu'on appelle la dose-dépendance doit être réservée à la personne qui a besoin.
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte. Il peut s’agir d’un effet transitoire, ou d’un effet cumulatif. Cependant, il ne faut pas dépasser une dose par jour. Si vous omettez de prendre un comprimé et que vous ne présentez aucun effet secondaire pendant les 24 heures qui suivent la prise, ne prenez pas le risque d’oublier la prochaine dose. Cela peut entraîner des effets secondaires plus graves.
La dose initiale recommandée d’hydroxyzine est de 100 mg, à prendre une fois par jour, à peu près à la même heure chaque jour. Pour les enfants de plus de 6 ans, la dose initiale recommandée d’hydroxyzine est de 15 mg à prendre une fois par jour.
Vous devez prendre le comprimé à l’heure indiquée par votre médecin, de préférence avant le petit-déjeuner.
Prenez le comprimé à la même heure chaque jour sans sauter de comprimés.
Vous ne devez pas prendre plus de 100 mg d’hydroxyzine par jour. Il est important de prendre l’hydroxyzine pendant une période de temps suffisamment longue pour en faire baisser la concentration.
Ce médicament peut être pris avec ou sans nourriture. N’utilisez pas ce médicament si vous êtes allergique à l’hydroxyzine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. Si vous avez des antécédents de réactions allergiques, telles qu’une éruption cutanée, des démangeaisons, ou une difficulté à respirer en prenant ce médicament, consultez votre médecin.
Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent. Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.
Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d’eux-mêmes avec le temps.
Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s’ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :
La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.
Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l’un des effets secondaires ci-après se manifeste :
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