ANSM - Mis à jour le : 13/09/2023

Dénomination du médicament

ATARAX 25 mg, comprimé enrobé à libération prolongée

Atarax 25 mg

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX 25 mg, comprimé enrobé à libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 25 mg, comprimé enrobé à libération prolongée?

3. Comment prendre ATARAX 25 mg, comprimé enrobé à libération prolongée?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ATARAX 25 mg, comprimé enrobé à libération prolongée?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : anti-agglutinases alpha - code ATC : N06AB04.

ATARAX 25 mg est indiqué dans le traitement :

de la dépression ou de l'épilepsie,

des troubles neurologiques (convulsions, mouvements anormaux).

de l'épilepsie,

de la migraine,

des troubles du comportement alimentaire.

Ce médicament est indiqué en association à une autre classe de médicaments,

dans le traitement des troubles obsessionnels compulsifs ( obsessionnelles avec des angoisses et fantasmes),

dans la prévention des effets secondaires des traitements contenant des médicaments qui diminuent la sécrétion de sérotonine (substance libérée dans le cerveau qui entraîne la transmission des messages à l'organisme et la transmission des signaux d'une personne).

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 14/08/2020

Dénomination du médicament

ATARAX 25 mg, comprimé sécable

Chlorhydrate de méthylprednisolone

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ATARAX 25 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATARAX 25 mg, comprimé sécable?

3. COMMENT PRENDRE ATARAX 25 mg, comprimé sécable?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?

5. COMMENT CONSERVER ATARAX 25 mg, comprimé sécable?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un antihistaminique. Il contient du même principe actif que le méthylprednisolone et dans lequel il est apparu dans le traitement des rhumatismes inflammatoires chroniques et de la rhinite.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué pour le traitement symptomatique des rhumatismes inflammatoires et de la rhinite.

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 29/11/2018

Dénomination du médicament

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable

Atarax 25 mg, comprimé pelliculé sécable

Atarax 25 mg, comprimé pelliculé sécable

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?

3. COMMENT PRENDRE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?

5. COMMENT CONSERVER ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est indiqué dans le traitement :

· pour le traitement des crises d'angoisse sévères d'origine médicamenteuse ;

· pour les crises d'anxiété, de l'insomnie ou de troubles gastro-intestinaux ;

· dans les crises d'angoisse, lorsqu'un médecin pourra être amené à prescrire ce médicament ;

· dans le traitement des troubles anxieux sévères d'origine médicamenteuse.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Validation médicale :22 septembre 2021

L’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a récemment annoncé lundi une suspension de 25 mg de l’atarax, un antihistaminique préventif destiné aux enfants de moins de 12 ans en raison d’une augmentation de la dose.

L’Afssaps a annoncé qu’il prévoit une réduction des prescriptions en raison d’une réduction du nombre de cas de l’usage de ce médicament pour les enfants de moins de 12 ans, et de la diminution des prescriptions de l’hépatite A.

Le ministre de la Santé, Yves Desgrand-Lachon, a demandé de ne plus prescrire à l’enfant de moins de 12 ans, et pour le plus possible les médicaments de la famille des antihistaminiques, ainsi que les compléments alimentaires qui contiennent de l’hydroxyzine, des antihistaminiques et des médicaments contre les allergies, en raison du risque de saignement.

Pour rappel, l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a annoncé qu’elle interdit une suspension de 25 mg de l’atarax en raison de sa très forte présence sur la notice du médicament, et qu’elle prévoit d’arrêter la prise du médicament pendant quelques jours.

La suspension devrait durer de 5 jours.

L’Afssaps s’est félicitée que cette suspension soit défendue par les autorités sanitaires, dans le cadre du traitement de l’angine de poitrine (ou angor, rhume des foins, bronchite) ou d’une infection urinaire.

En janvier, les autorités françaises avaient demandé à l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) à l’occasion de l’arrêt de l’atarax, à condition que les autorités autorisent cette suspension. Cette suspension a été faite dans les conditions écrites.

Au cours du mois de juin, les autorités françaises avaient également indiqué une suspension de 25 mg de l’atarax à l’Agence européenne du médicament (EMA).

Pour rappel, l’EMA avait défendu, en mars 2016, la prescription de l’atarax pour le traitement de l’angine de poitrine, une affection courante chez l’enfant de moins de 12 ans.

Selon l’ANSM, cette suspension n’est pas réservée aux enfants de moins de 12 ans, mais à tout le monde.

Dans ce contexte, l’Afssaps a demandé aux professionnels de santé de demander à l’ANSM de ne pas prescrire l’atarax sans ordonnance, ou sans avis médical.

ATARAX 25 mg Comprimé Pelliculé Boîte de 28

100mg

Les contenus de ordonnance ou acheter ce médicament, et le cas échéant la nécessité de poursuivre le traitement après la fin de la grossesse, la femme et son partenaire doivent faire l'objet d'une évaluation individuelle, la dose doit être ajustée chez la femme en fonction de la réponse. La dose peut être augmentée à 25 mg ou diminuée à 10 mg ou les deux, le traitement doit être arrêté en cas de réponse insuffisante ou de symptômes de sevrage. Les patients traités par des doses supérieures à 10 mg doivent être étroitement surveillés jusqu'à l'arrêt du traitement et un avis médical en cas d'apparition de symptômes tels que nausées, vomissements, diarrhée, vertiges, confusion et fièvre. L'administration concomitante d'alcool augmente le risque de rhabdomyolyse et la dose journalière maximale ne doit pas dépasser 10 mg en association avec l'alcool.

Indications

ATARAX est indiqué chez les enfants à partir de 2 ans dans le traitement symptomatique de l'hypersalivation.

ATARAX 25 mg Comprimé pelliculé boîte de 28

ANSM - Mis à jour le : 19/07/2020

Dénomination du médicament

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé

Doxylamine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé ?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

QU'EST-CE QUE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : H71AX04.

Il s'agit d'un antihistaminique H1, utilisé pour traiter les troubles du sommeil liés à la présence d'allergies et de maladies infectieuses, en particulier les rhinites allergiques.

QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé ?

Ne prenez jamais ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé :

• si vous êtes allergique (hypersensible) à l'atropine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
• en cas d'allergie à l'un des autres dérivés de l'ergot de seigle, à la dihydroergotamine ou à un autre médicament apparenté,
• en cas de maladie grave du foie (par exemple en cas de cirrhose),
• en cas d'antécédent d'allergie grave au médicament de la famille des antihistaminiques H1 de la classe des anti-H1, tel que la cétirizine, la diphenhydramine ou l'hydroxyzine, ou d'autres antihistaminiques H1 de la famille des antihistaminiques H1 de la classe des anti-H1 tels que la terfénadine, l'azélastine, la cétirizine, la loratadine ou la diphenhydramine.

Si vous êtes dans l'un de ces cas, ne prenez pas ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé. Vous devez consulter votre médecin avant de prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé.

En cas de survenue d'une réaction allergique importante (éruption cutanée, démangeaisons, œdème de Quincke, choc anaphylactique, ou autre réaction allergique grave), arrêtez immédiatement le traitement par ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé. Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien.

Ne prenez pas ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé en même temps que d'autres médicaments qui sont susceptibles de provoquer une somnolence (comprimés qui contiennent de l'ergotamine, de la dihydroergotamine ou de l'hydroxyzine, ou médicaments contenant du diphénhydramine ou de la loratadine, par exemple).

Sans objet.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, en particulier un dérivé de l'ergot de seigle, un autre médicament contre les allergies ou la dihydroergotamine, un médicament de la famille des antihistaminiques H1 de la classe des anti-H1, tel que la cétirizine, la diphenhydramine ou l'hydroxyzine, ou d'autres antihistaminiques H1 de la famille des anti-H1 tel que la terfénadine, l'azélastine, la cétirizine, la loratadine ou la diphénhydramine (voir rubrique 2).

En cas d'apparition de troubles visuels, de dème du visage ou de difficultés respiratoires après l'initiation du traitement par ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé, vous devez arrêter ce médicament et consulter immédiatement votre médecin.

En cas d'apparition des effets indésirables suivants, consultez immédiatement votre médecin: éruptions cutanées sévères, démangeaisons, gonflement de la peau, de la langue ou des yeux, difficultés respiratoires, perte de connaissance, baisse de la tension artérielle, confusion, hallucinations et perte de mémoire.

Ne prenez pas ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé en même temps que des médicaments pour le traitement de l'allergie (aspirine), la migraine, ou les troubles du sommeil (légers ou modérés).

Si vous avez pris plus d'ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin.

En cas de survenue des effets indésirables mentionnés ci-dessus, veuillez contacter immédiatement votre médecin.

Pour prévenir une réaction allergique grave (éruption cutanée, démangeaisons, œdème de Quincke, choc anaphylactique, ou autre réaction allergique grave), arrêtez d'utiliser ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé et contactez immédiatement votre médecin.

Si vous oubliez de prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé :

Si vous arrêtez de prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé :