ANSM - Mis à jour le : 24/02/2022

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

DOXYCYCLINE EG 1 g, comprimé dispersible

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Doxycycline.................................................................................................................... 1 g

Pour un comprimé dispersible

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé dispersible.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la doxycycline, de son mode d'action et de ses caractéristiques pharmacodynamiques.

Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'étude phase II.

Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis par l'échelle PANSS (Papier's Ehrlich index) à savoir :

- infections à Staphylocoques aureus,

- infections à Neisseria meningitidis,

- infections à Streptocoques spp.,

- infections à Pityriasis versicolor,

- infections à Escherichia coli,

- infections à Salmonella,

- infections à P. mirabilis.

Elles sont limitées aux infections à gonocoques (en particulier

),

- infections à gonocoques aiguës (en particulier

- infections à Chlamydiae,

- infections à Trichomonas,

- infections à Staphylocoques.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'emploi de ces médicaments chez l'enfant et l'adolescent.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

Chez l'adulte

La dose recommandée de doxycycline est d'une gélule 1 g par jour pendant 2 à 3 jours, avec ou sans traitement d'entourage, et d'une gélule en fonction de la réponse individuelle du traitement.

La posologie varie selon le tableau clinique et les autres critères de jugement. La durée d'action du médicament varie d'un individu à l'autre. La durée maximale d'action du médicament est de 8 à 14 jours.

La posologie de doxycycline doit être la même que celle des autres antibiotiques, et la durée de l'efficacité et de la sécurité du médicament doit être la plus courte possible.

Chez l'enfant et l'adolescent

La dose initiale habituelle est de 10 mg/kg/jour. Pour l'enfant de plus de 2 ans, la posologie sera de 20 mg/kg/jour. La dose sera adaptée en fonction de l'efficacité et de la tolérance de l'antibiotique en question et du profil des résultats observés.

ANSM - Mis à jour le : 07/07/2022

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

DOXYCYCLINE SANDOZ 250 mg, comprimé pelliculé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Doxycycline...................................................................................................................... 250,00 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Excipient à effet notoire : lactose monohydraté.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé pelliculé.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

La doxycycline est indiquée dans le traitement des infections dues aux germes définis comme sensibles aux antibiotiques, des infections cutanées bactériennes et des infections génitales.

Chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans, la doxycycline est indiquée dans les infections des os et des articulations et en prévention de l'ostéomyélite.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

La doxycycline doit être administrée selon le schéma thérapeutique prescrit, sur une courte durée, afin de réduire les risques d'effets indésirables indésirables.

Adultes

La dose initiale recommandée de doxycycline est de 250 mg à 1,5 mg/kg/jour. La dose d'entretien de l'amoxicilline peut être ajustée en fonction de la réponse individuelle et de la tolérance individuelle du médicament.

Enfants de 6 à 12 ans

La dose initiale recommandée de doxycycline est de 250 mg à 1,5 mg/kg/jour. La dose d'entretien de l'amoxicilline peut être ajustée en fonction de la réponse individuelle et de la tolérance individuelle du médicament.

Enfants de 6 à 12 ans

La dose initiale recommandée de doxycycline est de 250 mg à 1,5 mg/kg/jour. La dose d'entretien de l'amoxicilline peut être ajustée en fonction de la réponse individuelle et de la tolérance individuelle du médicament.

Mode d'administration

Voie orale.

Les comprimés pelliculés doivent être avalés entiers avec un verre d'eau. Pour les nourrissons et les adultes, les comprimés pelliculés doivent être avalés avec un verre d'eau. Les médicaments à base d'alcool, de préférence pour l'alcoolisme, doivent être évités.

Le comprimé doit être avalé avec un verre d'eau. Les comprimés pelliculés doivent être avalés avec une seringue orale. Une prise de sang devrait être effectuée au cours des repas.

4.3. Contre-indications  

· Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

· Précautions particulières d'emploi chez l'enfant et l'adolescent de moins de 6 ans.

4.4.

Comment ce médicament agit-il? Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Le chloramphénicol est un antibiotique utilisé pour traiter les infections bactériennes. Les antibiotiques sont les médicaments les plus efficaces contre les infections, car ils tuent les cellules qui causent l'infection.

La pénicilline est le principal antibiotique utilisé en médecine

On l'emploie le plus souvent pour le traitement de la pneumonie chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans, ainsi que pour traiter les infections à la méningite chez les enfants âgés de 1 à 12 ans.

On l'emploie aussi pour le traitement de chez les enfants âgés de 2 à 12 ans, pour traiter les infections des voies urinaires chez les adultes et les enfants de , et pour traiter les infections cutanées et les infections oculaires.

Ce que contient ce médicament

Les substances actives sont :

• chloramphénicol.

Que doit-on éviter de prendre avant ou pendant le traitement par doxycycline?

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• un mal de gorge;
• une allergie;
• des anomalies aux tests de la fonction hépatique;
• des battements de cœur très forts et irréguliers;
• des brûlures d'estomac;
• des convulsions;
• de la diarrhée;
• de la fatigue;
• une langue noire ou douloureuse;
• des maux de tête;
• une perte d'appétit;
• des maux de ventre;
• une perte de cheveux;
• de la nausée;
• de la sudation;
• une vision floue.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• une éruption cutanée;
• des étourdissements en sortant de la douche;
• une perte de poids;
• des vomissements;

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produituneréponse commedes symptômes d'une réaction allergique :

• une difficulté à respirer ou à avaler;
• une fièvre;
• des symptômes d'angine de poitrine (douleur thoracique);
• des symptômes d'un problème cardiaque;
• des symptômes de dépression ou de pensées ou de comportements suicidaires;
• des symptômes d'une infection appelée érythème polymorphe (une éruption cutanée sur tout le corps, le cou, la poitrine, le dos, l'abdomen ou les bras);
• une vision floue ou une diminution de l'acuité visuelle.

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Sans objet.

Au moins 1 % des personnes employant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après.

• un assèchement de la bouche;
• une augmentation de l'appétit;
• une augmentation de la transpiration;
• des démangeaisons;
• des étourdissements ou une sensation de tête légère;
• des nausées;
• de la nausée ou une indigestion;
• un mal de tête;
• une perte ou une prise de poids;
• de la rougeur du visage;
• des vomissements.

• une diminution de la vision;
• des douleurs abdominales;
• des douleurs musculaires;
• des maux de gorge;
• des mouvements involontaires de la mâchoire ou de la langue;
• une pression artérielle élevée;
• des problèmes de sommeil;
• des symptômes d'une infection fongique;
• des symptômes de tuberculose;
• une sécheresse de la bouche;
• des symptômes de problèmes de foie.

• de la difficulté à respirer;
• des signes de problèmes cardiaques (par ex. un rythme cardiaque lent ou irrégulier, une douleur abdominale basse, une enflure des chevilles ou des pieds);
• des signes d'une crise cardiaque (par ex. une douleur thoracique subite, un rythme cardiaque rapide ou irrégulier, ou des évanouissements).

Comment le médicament doit-il être utilisé?

Les capsules doivent être avalées entières avec un peu de liquide.

Le médicament Doxycycline est une nouvelle étape pour les adultes, à l’origine de la réduction des symptômes d’infection par des bactéries. Il n’est donc pas efficace à l’occasion d’un traitement antibiotique mais il peut être utilisé à l’occasion d’un examen clinique d’imagerie, de radiologie, de pneumologie ou de biologie pour réduire la fièvre, la diarrhée et la douleur. Il est également disponible dans les pharmacies françaises dans le cadre d’un accès réservé au doxycycline de nombreux fabricants, qui n’offrent pas d’une licence pour un médicament.

La durée d’un traitement antibiotique

Un traitement antibiotique est un traitement préventif à long terme de l’infection. Dans ce cas, les antibiotiques sont des médicaments présents pour traiter la bactérie responsable d’une infection bactérienne. L’objectif est de limiter les risques d’effets secondaires, tels que la douleur, la fièvre et la douleur et de nombreux autres symptômes de l’infection. Le traitement est généralement réalisé par un antibiotique de la famille des quinolones, ou d’une pénicilline, qui est utilisé pour la prévention de la bactériémie.

Dans la plupart des cas, cette prescription n’est pas autorisée chez les enfants. En effet, l’infection à streptocoque ou aux bactéries est généralement due à une infection bactérienne. L’usage d’un antibiotique doit être limité aux situations d’urgence ou d’hygiène de vie telles que :

• l’âge et la fièvre ;
• les symptômes de l’infection ;
• la durée du traitement de l’infection ;
• les symptômes de la maladie.

Le traitement d’une infection par la bactérie Streptococcus pyogenes est le traitement de choix pour les adultes. D’autres bactéries à Gram positif (ce qui correspond à une taux élevée d’hémolyse) sont à l’origine d’infections bactériennes. Le traitement d’une infection par Brucella est généralement recommandé.

Le traitement des femmes enceintes

Ce traitement est généralement proposé dans les situations suivantes :

• la femme enceinte à partir de 20 ans ;
• la femme de plus de 35 ans ;
• la femme enceinte à partir de 35 ans.

Le traitement peut être poursuivi pendant au moins trois jours après l’évolution de l’infection, afin de minimiser les risques d’effets secondaires.

Le médecin ou le pharmacien peut prescrire un traitement à base de ciclosporine pour les femmes enceintes ou allaitantes, et d’autres molécules qui peuvent provoquer des effets secondaires. Le traitement avec ce médicament peut être réalisé à l’occasion d’une consultation en ligne si les symptômes de l’infection s’aggravent.