Les premiers effets indésirables rapportés avec le Xenical ont été rapportés principalement chez les patients obèses, mais le nombre de cas rapportés avec le Xenical a été déterminé en fonction de l'état de santé et de la fréquence des cas ainsi que de l'âge.

La définition d'une liste d'effets indésirables fréquents (plus d'un cas par an) ne peut être estimée à la même époque ou après des tests.

Lorsque la liste de fréquence indésirable est déterminée comme étant le plus fréquent, on note une incidence sur la santé publique (par ex. les femmes enceintes, les enfants de moins de 6 ans et les personnes âgées).

Il est important de noter que ces fréquences n'ont pas été prises en compte chez des personnes en bonne santé.

Dans l'ensemble, les effets indésirables rapportés sur le plan médicamenteux, en particulier les effets sur la santé, sont très rares (par ex. : moins de 1 % des patients obèses et plus de 2 % des personnes âgées) et peuvent être à l'origine d'effets indésirables.

Les effets indésirables rapportés dans ces conditions sont nombreux et sont généralement bien tolérés et peuvent être à l'origine de troubles de la vue.

D'autres effets indésirables ont été rapportés avec le Xenical, mais certains d'entre eux sont réversibles et restent assez fréquents (par ex. la diarrhée, le gain de poids important, des nausées, des vomissements, une perte de l'appétit ou des nausées).

Les effets indésirables les plus fréquents (plus de 1 % des patients) sont les suivants :

- de la diarrhée.

- de la constipation.

- des nausées.

- une vision trouble, des pertes bleues ou bleues de l'œil.

- des maux de tête inhabituels.

- des troubles digestifs.

- des douleurs abdominales.

- des troubles de la digestion.

- des vertiges.

- des crampes musculaires.

- des flatulences, une diarrhée, une constipation ou une flatulences (élévation de la transpiration).

- une sensation de brûlure dans le bas-ventre ou lorsque la nourriture a été déshydratée.

- des troubles du sommeil (éveils inhabituels, mouvements anormaux, bouffées de chaleur, battements de cœur irréguliers, rythme cardiaque irrégulier, troubles de la vigilance).

Ces effets indésirables peuvent être à l'origine de troubles du comportement (par ex. : cauchemars, faiblesse, confusion, irritabilité).

Les effets indésirables peu fréquents (plus de 1 % des patients) sont les suivants :

- des problèmes d'éveil.

- des problèmes de sommeil.

- des troubles de l'équilibre.

- des troubles de la vigilance.

- des douleurs musculaires.

- des crampes.

- des troubles de la marche.

ANSM - Mis à jour le : 20/06/2022

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

XENICAL 20 mg, comprimé pelliculé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

XENICAL 20 mg, comprimé pelliculé.................................................................................................. 120,00 mg

Sous forme de maltitol liquide.

Pour un comprimé pelliculé.

Excipients à effet notoire :

Chaque comprimé contient 7,4 mg de saccharose, contenant le même ingrédient actif (saccharose) que celui-ci.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé pelliculé.

Comprimé pelliculé jaune (d’un diamètre de 5 mm), blanc et biconvexe, gravé « X » sur une face, avec un résidu d’une piqûre d’insecte et une barre de sécabilité sur le contour de la peau.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Traitement du SIDA, en particulier après une exposition au soleil et aux récepteurs d'œdèmes dans les cellules macrophages (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1).

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

Afin de réduire le risque de crise cardiaque, l'administration de 20 mg (deux comprimés) deux fois par jour doit être envisagée chez les personnes présentant une insuffisance cardiaque sévère.

Le traitement doit être commencé, en particulier au début du cycle menstruel, après une crise cardiaque, et avec un régime hypocalorique.

Les comprimés deux fois par jour doivent être avalés en entier, en buvant leur alimentation, et à distance des repas. Les comprimés deux fois par jour ne doivent pas être avalés en raison du risque de dissolution dans l'eau. L'alcool pendant la période d'effet thérapeutique peut réduire l'efficacité de cette méthode de synthèse.

Les comprimés deux fois par jour ne doivent pas être administrés en cas d'hypersensibilité connue au maltitol liquide.

Les comprimés deux fois par jour sont pris en continu, avec un intervalle d'au moins 12 heures entre les prises.

La prise d'un comprimé deux fois par jour doit être poursuivie, en cas d'apparition d'une éruption cutanée ou d'une fièvre inexpliquée, ou si la maladie est gravement décompensée (voir rubrique 4.5).

L'effet thérapeutique du méthotrexate ne doit pas être modifié lors de l'administration de la pénicilline par voie générale.

Des cas de thrombopénie et de myélome multiple ont été rapportés lors d'études cliniques régionaux.

L'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a publié le 1er novembre un avis sur le risque d'obtenir un accident de voiture en France.

Cet avis a été publié dans le Journal Officiel (n°11/01).

La liste des médicaments non remboursables à 65% par l'ANSM reste importante. Tous ces médicaments ne doivent pas être remboursés par l'Assurance Maladie.

L'ANSM a également indiqué que des médicaments non remboursables pourraient être remboursés par la sécurité sociale. Il s'agit d'un point d'information.

L'ANSM a publié le 1er avis concernant un accident de voiture qui pourrait avoir été enregistrée en France.

Les médicaments contenant du xenical, un autre médicament de la même famille (Xenical®, Glivec®, Orlistat®), sont autorisés à être remboursés par la sécurité sociale. L'autorisation de mise sur le marché de ces médicaments n'a pas été autorisée pour le traitement de l'obésité, avec ou sans cause.

Enfin, l'ANSM a indiqué que l'obésité en France peut être remboursée si l'on ne pourra pas être traité par Xenical.

La France, selon l'ANSM, ajoute que l'obésité en France pourrait être remboursée pour la prise en charge des patients obèses, ainsi qu'en cas de cas sous traitement.

En France, la plupart des patients obèses prennent du Xénical®. Cependant, le risque de malformations cardiaques, d'accident vasculaire cérébral ou d'événements cardiovasculaires chez les personnes prenant de la même famille, ne pourra être augmenté que lorsque l'on est traité par un autre médicament.

Selon le rapport de l'Agence européenne du médicament (EMA), une prise en charge de l'obésité pourrait être envisagée en l'absence de facteurs de risque de malformation cardiovasculaire.

La Commission nationale de la transparence de l'ANSM a décidé de suspendre l'utilisation de ces médicaments pour la prise en charge des patients obèses à haut risque.

L'ANSM avait indiqué que des médicaments qui peuvent être remboursés sont enregistrés dans les pharmacies.

L'EMA avait informé l'ANSM que les médicaments suivants avaient été remboursés par l'Assurance maladie pour un accident de voiture.

L'agence a demandé au laboratoire d'autoriser la commercialisation de Xenical® ou l'Orlistat®.

L'agence a décidé d'autoriser la commercialisation de l'Orlistat® ou l'Orlistat® en raison de la présence de l'autorisation d'AMM.

L'ANSM a informé l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) de toutes ces présentations en ligne concernant Xenical® ou l'Orlistat®.

Information patient approuvée par Swissmedic

Xenical® (orlistat)

Dowomen Zentiva Pharmaceuticals AG

Qu'est-ce que XENIC et quand doit-il être utilisé?

Xenical est un médicament de la classe des inhibiteurs de la lipase utilisé pour contrôler la graisse du pancréas et pour traiter les troubles du rythme cardiaque et la douleur aiguë chez les personnes âgées, y compris les personnes souffrant de maladies cardiaques telles que l'angine de poitrine, les angines de poitrine et les douleurs thoraciques.

XENIC est prescrit pour le traitement de l'obésité (douleurs dorsales et/ou musculaires) chez l'adulte, et pour le traitement d'entorses (début de traitement par des anti-inflammatoires non stéroïdiens).

XENIC peut également être utilisé dans le traitement de la perte de poids chez l'adulte et dans le traitement de la goutte chez l'adolescent de plus de 12 ans, dans le traitement des douleurs chroniques de l'adulte, en cas d'insuffisance cardiaque sévère, dans le traitement de l'hypercholestérolémie, dans la prévention des rétinochocèles chez l'adulte.

XENIC ne doit être utilisé que sur prescription médicale.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Pendant la grossesse et l'allaitement, la prise de Xenical peut conduire à un allongement de l'espace QT chez les patients présentant une insuffisance cardiaque préexistante ou un allongement de l'intervalle QTc (voir rubriques Effets indésirables et Interactions avec 1. Vous ne devez pas prendre Xenical si vous êtes allergique au médicament, à l'un des autres composants de XENIC.

Quand Xenical ne doit-il pas être pris?

XENIC ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :

• le nombre de jours précédents,
• la prise de poids,
• des troubles de la fonction rénale,
• une grossesse ou une utilisation à fortes doses.

  La FDA a approuvé son appel sur le marché pour commercialiser le Xenical en france (orlistat) sur les marchés de France et des autres pharmacies françaises (Xenical). Il s'agit de la même molécule qui ne fonctionne pas avec l'orlistat, ce qui fait passer le marché dans le monde en 2010.

  La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé le Xenical en france pour l'obtention du même résultat que le Xenical en vente libre. La FDA a émis une demande d'ordonnance pour ce médicament, lorsqu'il n'y a pas de différence significative dans le nombre de contrefaçons et des effets secondaires au Xenical.

  Selon cette demande, le Xenical sera vendu sur un ordonnance d'un médecin, qui est disponible à tous les âges, mais il ne sera pas disponible à tous les hommes en l'absence de contrefaçons, ni de médicaments sur ordonnance.

  Le Xenical, également connue sous le nom de Xenical, est destiné à être utilisé par les patients pour traiter l'obésité, les maladies du foie et la prévention de l'hypertension.

  Une molécule qui est vendue en vente libre

  Le médicament peut être vendu par la firme qui est commercialisée par le laboratoire GlaxoSmithKline. Le Xenical est destiné à être utilisé pour traiter l'obésité, l'hypertriglycéridémie (HTA), ou encore l'hypertension.

  Les autorités sanitaires américaines recommandent ce médicament à des patients présentant une hausse de la dose, à commencer parce qu'il est vendu sous un nom commercial et sous une forme en vente libre. Pour ce qui est du Xenical, c'est la dose la plus élevée, mais elle peut être dépassée ou augmentée en fonction de la dose prescrite.

  Le Xenical est disponible sous différentes formes, avec de nombreuses présentations différentes, et il s'agit en fait d'une même molécule que la pilule, qui est vendue en vente libre. Le Xenical sera donc disponible sous plusieurs formes, avec une dose quotidienne de 120 mg et une dose maximale de 120 mg.

  Le Xenical doit être pris quotidiennement, et les patients doivent être surveillés attentivement avec la surveillance médicale d'urgence et l'évaluation des effets indésirables potentiels.

  La perte de poids avec le Xenical

  Le Xenical est un médicament qui est utilisé comme traitement à base de graisses dans le corps. Cette perte de poids peut aussi être causée par des facteurs génétiques tels que la cholestérolémie, l'insuline, les nausées et le diabète. La perte de poids avec le Xenical peut aussi être causée par la réduction du taux de graisses dans les selles.

  Message par Xenical » mardi 09 juillet 2011, 17:56

  Je suis l'une des patients qui prend ce médicament et qui sont deux ans plus tard. Je le prends à un moment où les effets secondaires sont très importants. Aujourd'hui, je n'ai pas d'effets secondaires. Je suis vraiment enceinte, mais je n'arrive pas à me rendre dans mon cas. Je n'ai pas eu de problème mais je suis vraiment bien enceinte et je suis tombée enceinte. Aujourd'hui, je prends du Xenical (orlistat) et j'ai fait un test pour mes taux de cholestérol. Le docteur n'en parle pas, il n'est pas enceinte mais il y a une bonne nouvelle. Le docteur n'en parle pas. Mais c'est d'ailleurs que ça ne fait pas de vraiment problème mais il y a une bonne nouvelle. En fait, je prends un cachet de Xenical qui vous garantit que votre santé vous remplit bien le médicament. C'est dans ce cas qu'il est très important que je prenne une petite quantité de cachet. Je suis tombée enceinte et j'ai des problèmes. Je vais me suivre avec du Xenical et je me suis dit que vous êtes bien enceinte. Je suis à la fin du traitement et je n'ai plus d'effets secondaires. Il s'agit d'un problème de santé très difficile à traiter, je crois, j'ai des douleurs dans la tête, mais c'est vraiment très difficile à traiter. Mais bon, je vous remercie de vous pour votre santé. Bon, j'espère que vous puissiez vous conseiller sur le Xenical. Vous avez un médicament de la classe Xenical et vous n'avez pas besoin d'un autre médicament. J'ai une petite dose de Xenical et je suis tombée enceinte. J'ai vraiment peur d'avoir une éventuelle maladie qui me fait du mal. Il faut savoir qu'un médicament ne permet pas un autre médicament dans l'autre. Mais quand je suis tombée enceinte, je vous conseille de me faire une éventuelle médicament de Xenical et de me dire que c'est un problème de santé très difficile. Il y a une bonne nouvelle et je vous remercie pour votre santé. A lire aussi : Lire votre médicament : A lire aussi : Vos problèmes de santé

  Bonsoir à vous!

  Pourquoi cette article est-elle fausse?

  Ce médicament n'est pas une pilule miracle, il faut savoir que ce médicament contient une substance appelée orlistat. C'est l'orlistat. C'est un inhibiteur de la recapture de la sérotonine (ISRS). Cela signifie qu'il stimule les sérotonines pour augmenter le taux de sérotonine, un neurotransmetteur présent dans le cerveau. Les sérotonines sont des hormones présentes dans la sérotonine qui régulent le niveau de sérotonine.