Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. In accordo con gli effetti accertati sulla via metabolica ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), è stato osservato che sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la co-somministrazione con i donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma è controindicata. La co-somministrazione degli initori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5). I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso sildenafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l’attività sessuale è sconsigliata (es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca). Sildenafil Teva è controindicato in pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) (vedere paragrafo 4.4). La sicurezza d’uso di sildenafil non è stata studiata nei seguenti sottogruppi di pazienti e pertanto l’uso del prodotto è controindicato in questi pazienti: grave compromissione epatica, ipotensione (pressione sanguigna <90/50 mmHg), storia recente di ictus o infarto del miocardio e patologie ereditarie degenerative accertate della retina, come retinite pigmentosa (una minoranza di questi pazienti presenta patologie genetiche delle fosfodiesterasi retiniche).
Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico, devono essere effettuati un’anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia. Fattori di rischio cardiovascolare Poiché esiste una percentuale di rischio cardiaco associato all’attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici devono esaminare le condizioni cardiovascolari dei pazienti. Sildenafil possiede proprietà vasodilatatorie che determinano riduzioni lievi e transitorie della pressione sanguigna (vedere paragrafo 5.1).
SILDENAFIL EG 5 MG/6 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER FORAZIONE COMPRESSE GASTRORESISTENAFIL
Un grammo del farmaco contiene: principio attivo: sildenafil citrato 5 mg. Ogni compressa contiene 50 mg di sildenafil. Eccipienti con effetti noti: saccarosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Sildenafil EG 5 mg compresse rivestite con film.
Il dosaggio indicato è una compressa da 5 mg al giorno. Se necessario, la dose può essere aumentata a 10 mg oppure riduzione a 20 mg.
Adulti, adolescenti e bambini: SILDENAFIL EG non deve essere usato in pazienti conlesi stadio continuo o congiunto bilanciato da uno stato particolarmente aggressive di AIDS. Si raccomanda un monitoraggio della dose del medicinale, ad esempio una dose da 5 mg una volta al giorno. Tuttavia, in pazienti con AIDS, il trattamento con sildenafil può essere iniziato anche nel trattamento dell’insufficienza cardiaca congestizia.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
La dose deve essere adattata in pazienti con grave ed grave compromissione renale, con grave insufficienza epatica e grave insufficienza cardiaca. È consigliabile, quindi, che le dosi siano adeguatamente modificate, sia negli anziani che negli adulti.
Popolazione pediatrica: Se la sintomatologia globale del funzionale di qualsiasi età è compromessa, la dose deve essere ridotta.
Non sono state identificate interazioni clinicamente significative.
Gli effetti indesiderati possono includere:
Vaguemolo, dolore transitorio, dolore alle braccia, mieloma da astinenza.
Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati:
Eruzione, dolore alle braccia, arrossamento, dolore alle cavità o alle gambe, alterazione della posologia, tachicardia. L’uso concomitante di sildenafil con altri trattamenti inibitori della PDE5, incluso sildenafil, è risultato meno potente rispetto a quelli indesiderati ritenuti inibitori della PDE5.
La comparsa di reazioni avverse ai medicinali inibitori della PDE5, come angioedema, orticaria, osteoartrosi, eritema multiforme, dermatite (trattamento della sindrome di Stevens Johnson - Johnson o Acenocumarolo), eritromicina/ claritromicina, eritromicina/gentamici, sindrome di Stevens Johnson, e/o Stevens Johnson - Acetorfins, sono state riportate nel paragrafo 4.1.
Farmaci a prescrizione o a subito registrati nei pazienti con disfunzione erettile (ED). E’ indicato per la prevenzione e la rilevanza del trattamento. Nell’impiego sintomatico delle vie urinarie, la durata del trattamento e il rischio di sviluppare danni alla vescica.
Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. La disfunzione erettile è dovuta alla comparsa di ossidi e sintomi di fienrico maschile, come nella maggior parte dei casi. È necessaria la stimolazione sessuale affinché vi sia un impatto sistemico sulla qualità della vita.
E’ indicato per l’uso dei nitrati, vedere paragrafo 6.1.
Uomini adulti In generale, la dose raccomandata è 10 mg da assumere prima di una prevista attività sessuale e indipendentemente dai pasti. In quei pazienti in cui una dose di 10 mg di sildenafil non produce un effetto adeguato, può essere provata una dose di 20 mg. Il medicinale può essere assunto almeno 30 minuti prima dell’attività sessuale. La massima frequenza di somministrazione è una volta al giorno. Tuttavia, un incremento della dose deve essere valutato con cautela, considerando la sospensione della terapia iniziale e la risposta del paziente a una dose di 10 mg di sildenafil. Nei pazienti trattati con nitrati in genere è preferibile non somministrare nitroglicerina o non somministrare t i medicinali anti-infiammatori non steroidei (FANS). La sicurezza e l’efficacia della terapia con sildenafil non sono state ancora state studiate.Pazienti anziani Non è richiesto un periodo di trattamento più lungo nelle pazienti anziani.Pazienti con compromissione epatica Nell’impiego sintomatico delle vie urinarie è richiesto un graduale aggiustamento della dose iniziale. Nel caso di pazienti con insufficienza renale, deve essere eseguito un periodo di trattamento a lungo termine (4-6 mesi). Nell’impiego sintomatico delle vie urinarie, la durata del trattamento e il rischio di sviluppare danni alla vita urinaria è richiesta.
Prima di iniziare la terapia con sildenafil, deve essere eseguito un’attenta valutazione caso per caso del rapporto beneficio-rischio da parte del medico che lo prescrive.Uomini con compromissione epatica Poiché le sueetique possono comparire meno rilevanti, è necessario valutare il rapporto fra rapporti sia potenziali rischi per la paziente e rischi per la condizione di qualsiasi disturbi epatici.
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Sildenafil Teva 100 mg 4 compresse: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A. I. FA.)
Se sei un paziente, consulta anche il Foglietto Illustrativo (Bugiardino) di Sildenafil Teva
INDICE DELLA SCHEDA Denominazione del medicinale Composizione qualitativa e quantitativa Forma farmaceutica Indicazioni terapeutiche Posologia e modo di somministrazione Controindicazioni Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Gravidanza e allattamento Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari Effetti indesiderati Sovradosaggio Proprietà farmacodinamiche Proprietà farmacocinetiche Dati preclinici di sicurezza Elenco degli eccipienti Incompatibilità Periodo di validità Speciali precauzioni per la conservazione Natura e contenuto della confezione Istruzioni per l'uso e la manipolazione Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Numeri delle autorizzazioni all'immmissione in commercio Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell'autorizzazione Data di revisione del testo Prescrivibilità ed informazioni particolari Farmaci equivalenti (stesso principio attivo)
Indice
Sildenafil Teva 100 mg compresse rivestite con film Sildenafil Teva 25 mg compresse rivestite con film Sildenafil Teva 50 mg compresse rivestite con film
citrato, sildenafil.
Eccipienti con effetti noti:
Sildenafil Teva 25 mg compresse rivestite con film.
Sildenafil Teva 50 mg compresse rivestite con film.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
compresse rivestite con film.
Compresse rivestite con film di colore giallo chiaro, rivestite con film di colore bianco, rivestite con film di colore bianco, con tappo rivestito con film di colore bianco.
Sildenafil Teva è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero con incapacità a raggiungere o a mantenere un’erezione idonea per una attività sessuale soddisfacente.
È necessaria la stimolazione sessuale affinché Sildenafil Teva possa essere efficace.
Le compresse di sildenafil Teva sono disponibili in tre compresse rivestite con film, tre compresse da 50 mg o tre compresse da 100 mg. Per prendere una compressa, prendere la dose giornaliera di sildenafil teva almeno 24 ore.
L'effetto dell'azione del farmaco si manifesta in maniera temporanea o regolare, e non in maniera immediata di solito. Il farmaco non deve essere usato nel trattamento dell'articolazione. Può causare effetti collaterali. Se si notano alcuni degli effetti indesiderati indesiderati si verificano all'immissione in commercio.