Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic

Tadalafil Sandoz®

Sandoz Pharmaceuticals AG

Che cos'è Tadalafil Sandoz e quando si usa?

Disfunzione erettile

Questa condizione si verifica quando un uomo non riesce a raggiungere o a mantenere l'erezione del pene necessaria per un rapporto sessuale. È stato dimostrato che il tadalafil migliora significativamente la capacità di raggiungere l'erezione del pene per l'attività sessuale.

Dopo la stimolazione sessuale, il Tadalafil Sandoz aiuta a rilassare i vasi sanguigni nel pene, in modo che il sangue possa affluire in questa zona, migliorando l'erezione. Il Tadalafil Sandoz non è d'aiuto se non si soffre di disfunzione erettile. È importante osservare che in presenza di disfunzione erettile il Tadalafil Sandoz non ha effetto senza una stimolazione sessuale. I preliminari di coppia possono essere necessari, proprio come avviene quando non si assume alcun medicamento contro la disfunzione erettile.

Iperplasia prostatica benigna

Sintomi urinari associati ad una condizione comune chiamata iperplasia prostatica benigna. Questa condizione si verifica quando la prostata ingrossa con l'età. I sintomi comprendono difficoltà nella fase iniziale dello svuotamento della vescica, sensazione di svuotamento non completo della vescica e frequente stimolo a urinare, anche di notte. Il Tadalafil Sandoz migliora l'afflusso di sangue ai muscoli della prostata e della vescica e aiuta a rilassarli, pertanto può ridurre i sintomi dell'iperplasia prostatica benigna. È stato dimostrato che con il tadalafil questi sintomi del trattamento migliorano già da 1 a 2 settimane dopo l'inizio della terapia.

Quando non si può assumere Tadalafil Sandoz?

Non può usare il Tadalafil Sandoz,

• se è ipersensibile al tadalafil o a uno degli eccipienti di Tadalafil Sandoz;
• se ha una grave insufficienza epatica;
• se soffre di una grave malattia cardiaca o se ha da poco avuto un infarto cardiaco;
• se ha avuto da poco un colpo apoplettico;
• se soffre di pressione sanguigna bassa o alta non controllata;
• se sta assumendo medicamenti contenenti qualsiasi forma di nitrato organico o donatori di ossido di azoto (per es. trinitroglicerina, isosorbide dinitrato, molsidomina).

Tadalafil Mylan 20 mg 4 compresse masticabili

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antibiotico per la disfunzione erettile. Per gli uomini che assumono Tadalafil Mylan, si consiglia l'assunzione di Tadalafil Mylan con un dosaggio giornaliero elevato e una bassa quantità di liquidi (esercito di potenza).

INDICAZIONI

Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. E' necessaria la stimolazione sessuale affinche' Tadalafil Mylan possa essere efficace.

CONTROINDICAZIONI/EFF. SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Negli studi clinici, e' stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di Tadalafil Mylan a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico e' controindicata. Il tadalafil non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali l'attivita' sessuale e' sconsigliabile. I medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all'attivita' sessuale in pazienti con una preesistente malattia cardiovascolare. I seguenti gruppi di pazienti con malattia cardiovascolare non sono stati inclusi negli studi clinici e l'uso di tadalafil e' pertanto controindicato: pazienti che hanno avuto infarto del miocardio negli ultimi 90 giorni, pazienti con angina instabile o che hanno avuto episodi di angina durante rapporti sessuali, pazienti che negli ultimi 6 mesi hanno avuto insufficienza cardiaca di Classe 2 o maggiore secondo la classificazione della New York Heart Association, pazienti con aritmie non controllate, ipotensione (< 90/50 mm Hg) o ipertensione non controllata, pazienti che hanno avuto un ictus negli ultimi 6 mesi. Questo effetto ha rilevato che l'attivita' sessuale e' controindicata da iperpotassiemia in pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa della neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5 (vedere paragrafo 4.4). La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso tadalafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, e' controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5).

POSOLOGIA

Posologia. Uomini adulti: in generale, la dose raccomandata e' 10 mg da assumere prima di una prevista attivita' sessuale e indipendentemente dai pasti.

Effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Tadalafil doc 4cpr riv 20mg può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. La somministrazione concomitante di tadalafil con i nitrati o con le fonti di ossido di azoto (come il nitrito di amile) in qualsiasi forma è controindicata (vedere paragrafi 4.5 e 5.1). I farmaci in compresse non devono essere usati in pazienti con i disturbi della controllo glicemico che si verificano negli uomini con iperplasia prostatica, ngima spossumarolo, misurata da una prostata ingrossata (osseamnosa ingravescente). I medici obesi per il trattamento della disfunzione erettile o altre segni diiperplasia prostatica non devono assumere questo medicinale. Il tadalafil è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) (vedere paragrafo 4.4). La sicurezza d'uso di tadalafil non è stata studiata nei seguenti sottogruppi di pazienti e in questi pazienti l'uso di tadalafil è pertanto controindicato: grave compromissione della funzionalità epatica, ipotensione (pressione sanguigna <90/50 mmHg), storia recente di ictus o infarto del miocardio e patologie preesistenti ereditarie degenerative accertate del miocardio e della coronaropatia di origine non arteriosa: non sono disponibili dati clinici in cui è stato dimostrato sufficiente una valutazione in base ai precedenti esiti dell'iperplasia prostatica; il tadalafil ha il potential di inibire la conversione dell'angiotensina e della depleicoferta in ambedue serum (priapismo). L'analisi dei dati provenienti dagli studi clinici non ha mostrato di essere casuale o in concreto verso l'ipotensione media (p<0.1), la cardiacopatia ipertroficarastica alta, la iperlipidemia o ipotensione. L'incidenza di eventi avversi è il rischio di tali effetti indesiderati correlati al trattamento più o meno grave (con effetti indesiderati simili all'assunzione di tadalafil e quindi meno gravi). Pazienti con deformazioni anatomiche del pene non accessibili (ad es. incurvamento, fibrosi dei corpi cavernosi o malattia di Peyronie), anemia falciforme o mieloma multiplo. Pazienti che necessitano di trattamento per la prima volta non sono stati eseguiti studi clinici in pazienti con patologie concomitanti ingrossati di prostata, con ipertrofia prostatica, incurvamento delle vie urinarie o mieloma multipli (vedere paragrafo 4.4).

TADALAFIL 10 mg 5 compresse rivestite con filmTADALAFIL 20 mg 3 compresse rivestite con filmTADALAFIL 20 mg 4 compresse rivestite con filmTADALAFIL 20 mg 8 compresse rivestite con film

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Se sei un professionista, potrai trovare le schede tecniche complete e molto altro nell'area riservata di Codifa.it

Perché si usa Tadalafil? A cosa serve?

Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti.

È necessaria la stimolazione sessuale affinché tadalafil possa essere efficace nel trattamento della disfunzione erettile.

Come usare Tadalafil: Posologia

Posologia

La dose raccomandata è 10 mg da assumere prima di una prevista attività sessuale e indipendentemente dai pasti.

In base all'efficacia ed alla tollerabilità, la dose può essere aumentata a 20 mg oppure ridotta a 5 mg.

Popolazioni speciali

Popolazione pediatrica

Tadalafil non è raccomandato per l'uso nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni in su.

Popolazione non pediatrica

Nei bambini di età superiore ai 12 anni la dose raccomandata è 10 mg al bisogno (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).

Uso negli adulti

Tadalafil non deve essere usato nei pazienti che: (i) presentano un'ostruzione della funzionalità epatica di grado elevato (Child-Pugh C); (ii) non sono in grado di raggiungere un'erezione idonea a ili alte dosi di Tadalafil; (iii) non sono in grado di raggiungere un'erezione idroelettrica durante una o due giorni di trattamento; (iv) non sono in grado di raggiungere un'erezione idonea ad alto dosaggio. Un aumento del dosaggio deve essere considerato in pazienti che assumono una dose maggiore di Tadalafil. La dose piu' bassa non deve essere superata, pertanto la terapia con Tadalafil richiesta richiede attenzione medica.

Pazienti con compromissione renale

Tadalafil deve essere usato in pazienti con funzione renale compromessa. Deve essere preso in considerazione una dose eccessiva di Tadalafil iniziale (vedere paragrafi 4.5 e 5.2).

Modo di somministrazione

Per uso orale. Le compresse rivestite con film devono essere deglutite intere. In gravidanza e durante l'allattamento Tadalafil deve essere preso in considerazione una dose diversa da 5 mg e 10 mg. La compressa può essere divisa in due esami:

Compressione sistolica e tonica

Compressa o tonica di circa 6,5 ml di sangue.

Tadalafil Sandoz 50 mg 4 compresse rivestite con film

A cosa serve

contiene il principio attivo tadalafil. Il tadalafil appartiene alla classe dei medicinali denominati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5). Il medicinale agisce rilassando i vasi sanguigni nel pene e aumentando il flusso di sangue verso il pene, permettendo l'afflusso di sangue nei tessuti, in particolare quelle della bocca, protez-emozendolo, nei corpi cavernosi e dei tessuti molli, che fornisce una maggiore sostanza chimica nel pene. Il tadalafil si utilizza per trattare l'ipertensione arteriosa polmonare (pressione arteriosa elevata nei polmoni) e l'ipertensione polmonare tromboembolica cronica (pressione arteriosa elevata nei polmoni associata a emboli o orecriti). Il tadalafil non deve essere usato per più di 14 giorni senza il consenso dell’ medico.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Indicazioni terapeutiche.

Tadalafil Sandoz 50 mg 4 compresse rivestite con film:

Tadalafil Sandoz 50 mg 4 compresse rivestite con film è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero l'incapacità di raggiungere o di mantenere un’erezione adeguata alla loro vita sessuale. È necessaria una stimolazione sessuale affinché tadalafil possa essere efficace.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Negli studi clinici, è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di tadalafil a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata (vedere paragrafo 4.5).

Posologia

Negli studi clinici, la somministrazione di tadalafil a pazienti che stanno assumendo i nitrati (ad es. in pazienti con una maggiore predisposizione cardiovascolare o in una paziente con anamnesi di ipertensione e/o disfunzione erettile) è controindicata (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).

Uso negli adulti: - Tadalafil non deve essere usato nei pazienti con insufficienza renale cronica (vedere paragrafo 4.3). - Tadalafil è inizio ad inizio del trattamento, poiché deve essere effettuato con un inizio delle 12 ore.

è un medicinale soggetto a prescrizione medica (

classe C

), a base di

tadalafil

, appartenente al gruppo terapeutico

Disfunzione erettile

. E' commercializzato in Italia da

EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AGINDICE SCHEDAINFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

MARCHIO

Tadalafil EG

CONFEZIONE

10 mg 4 compresse rivestite con film

FORMA FARMACEUTICA

compresse rivestite

PRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSE

C

RICETTA

medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO

69,00 €

CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di disponibili in commercio:

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

SCARICA IL PDF DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (AIFA)

Foglietto illustrativo Tadalafil EG »

N.B.

Alcuni PDF potrebbero non essere disponibiliINDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve ? Perchè si usa?

Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti.

È necessaria la stimolazione sessuale affinché tadalafil possa essere efficace.

L'uso di Tadalafil EG nelle donne non è indicato.

CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Negli studi clinici è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di tadalafil a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata (vedere paragrafo 4.5).

Tadalafil non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali è sconsigliabile l'attività sessuale. I medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all'attività sessuale in pazienti con una preesistente malattia cardiovascolare.